Søvncoach for unge med type 1-diabetes

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere, om en adfærdscoaching-intervention til at forbedre søvnvarighed og kvalitet hos unge med type 1-diabetes vil forbedre glukosekontrol og eksekutiv funktion. Vi vil rekruttere en prøve på 150 unge med type 1-diabetes (T1D) og deres pårørende på et enkelt lægecenter. Vi planlægger at rekruttere lige mange drenge og piger og overtilmelde unge fra minoriserede race- og etniske grupper. Efter at have indhentet informeret samtykke/samtykke og baseline-data vil vi randomisere teenagere til Sleep Coach-tilstanden (n=75) eller Enhanced Usual Care-tilstanden (n=75). Randomisering vil ske i REDCap, baseret på et program udviklet af vores biostatistiker, og teenagere vil blive stratificeret efter brug af diabetesudstyr (insulinpumper, kontinuerlige glukosemonitorer) og alder (11-14 år vs. 15-17 år). Unge og plejere vil gennemføre undersøgelsesforanstaltninger igen efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder under regelmæssige planlagte klinikbesøg. Unge vil fuldføre NIH Toolbox-målene for den udøvende funktion ved hvert studiebesøg. Unge vil blive bedt om at bære en FitBit til at vurdere søvn og færdiggøre søvndagbøger ved baseline og 3 måneder.

Deltagere, der er randomiseret til Sleep Coach-gruppen, får tilsendt et ringbind med interventionsmateriale til de 4 sessioner. De vil planlægge individuelle telefonopkald med et uddannet medlem af forskerteamet på et passende tidspunkt. Det første opkald forventes at vare 20-30 minutter, og de øvrige opkald forventes at vare 10-15 minutter. Pårørende vil få et overblik over søvninterventionens indhold, og de vil blive bedt om at støtte unges forsøg på at ændre søvnvaner.

Unge, der er randomiseret til Enhanced Usual Care, vil modtage diabetesundervisningsmaterialer udviklet af vores team til unge med T1D (baseret på offentligt tilgængeligt materiale på diabetes.org). Trykt materiale vil blive sendt via mail, og indhold vil blive delt via MyCAP-smarttelefonbeskeder efter samme tidsplan som deltagere, der er randomiseret til Sleep Coach-interventionen.

En repræsentativ gruppe på 50 af de 150 unge i undersøgelsen vil blive inviteret til at deltage i et yderligere studiebesøg forud for interventionen for at opnå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen. Unge, der accepterer at gennemføre MRI af hjernen, vil blive bedt om at gennemføre et opfølgningsbesøg cirka 6 måneder efter baseline-besøget, efter samme protokol, og de vil udfylde de daglige spørgsmål om søvndagbog og dele søvndata i endnu en uge.