Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка роли вируса Эпштейна-Бар у пациентов с легочной артериальной гипертонией

8 августа 2024 г. обновлено: Mariam Yasser Mohammed Elhalafawy, Cairo University

Оценить роль инфекции вируса Эпштейна-Барр в ЛАГ (идиопатическом заболевании соединительной ткани).

Это достигается путем получения образца крови у пациентов с ЛАГ, перенесших катетризацию правых отделов сердца, а также получения эндотелиальных клеток из катетеров с баллонными наконечниками и извлечения вируса EBV для обнаружения его присутствия.

Будут проведены тесты IgG, IgM и ПЦР на ВЭБ.

Обзор исследования

Подробное описание

О легочной гипертензии Легочная гипертензия (ЛГ) представляет собой патофизиологическое заболевание, которое может включать в себя множество клинических состояний в сочетании с различными сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями. Его определяют по среднему давлению в легочной артерии (mPAP) более 20 мм рт. ст. в состоянии покоя (Humbert, M.et al., 2022).

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — состояние, характеризующееся пролиферацией сосудов, приводящее к повышению сосудистого сопротивления и дисфункции правых отделов сердца. ЛАГ может быть идиопатической (идиопатическая легочная артериальная гипертензия ИЛАГ; ранее известная как первичная легочная гипертензия, ПРК) или ассоциироваться с другими состояниями или воздействиями, включая заболевания соединительной ткани, ВИЧ-инфекцию, портальную гипертензию и прием анорексигенных препаратов (Humbert, M. et al. ., 2022).

О хроническом активном вирусе Эпштейна-Барра. Хронический активный вирус Эпштейна-Барр (CAEBV) обычно определяется как хроническое заболевание, продолжающееся не менее 6 месяцев, с повышенным уровнем EBV либо в тканях, либо в крови, а также отсутствием доказательств известной причины. иммунодефицит. Это может быть связано с лимфомой Беркитта и карциномой носоглотки, лимфомой Ходжкина, периферической Т-клеточной лимфомой, ангиоиммунобластной Т-клеточной лимфомой и экстранодальной NK/T-клеточной лимфомой (Kimura et al., 2017).

CAEBV характеризуется необычным набором антител против EBV и может быть связан с сердечно-сосудистыми нарушениями (Hashimoto et al., 2011).

Диагностика инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), основывается на клинических симптомах и серологических маркерах, включая следующие: антитела иммуноглобулина G (IgG) и IgM к вирусному капсидному антигену (VCA), гетерофильные антитела и антитела IgG к раннему вирусу ВЭБ. антиген-диффузный (EA-D) и ядерный антиген (EBNA-1) (Klutts JS. и др., 2009).

Повышенные уровни ДНК EBV в крови более специфичны для CAEBV, чем повышенные уровни антител к EBV (Kimura H. et al., 2017).

Роль ВЭБ в развитии ЛАГ. Взаимосвязь между ВЭБ и аутоиммунными заболеваниями сложна и включает несколько механизмов. Предложенный сценарий включал взаимосвязь между генетической предрасположенностью и инфекцией ВЭБ, перекрестную реакцию между аутоантигенами и вирусными белками ВЭБ, развитие аутоантител (антитела против Sm или анти-Ro при СКВ, антитела к ЦЦП при РА), процесс распространения эпитопов, который может привести к развитию дополнительных неперекрестно-реактивных аутоэпитопов и, наконец, к клиническим проявлениям (Poole BD et al.,2006).

ВЭБ оказывает множественное воздействие на иммунитет хозяина и может адаптироваться к окружающей среде. Например, EBV продуцирует IL-10-подобный цитокин, он может модулировать высвобождение IL-6, индуцировать выработку TNF-a инфицированными B-клетками и может ингибировать апоптоз инфицированных B-клеток за счет продукции Bcl- 2 гомолога. Все эти биологические свойства EBV имеют отношение и могут способствовать патофизиологии аутоиммунных заболеваний (Toussirot É et al.,2008).

Патофизиология развития ЛАГ при CAEBV неясна. Это может быть связано с лимфоцитарной инфильтрацией и возникающим в результате повреждением эндотелия легочных сосудов, вызванным EBV-инфекцией, или может возникать вторично по отношению к повреждению сосудов, вызванному воспалительными реакциями, вызванными EBV-инфекцией (Gotoh K. et al., 2008).

Другой вариант — высокие уровни воспалительных цитокинов, индуцированные ВЭБ, приводящие к воспалительным изменениям (Fujiwara M. et al., 2003).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11562
        • Cairo University- Faculty Of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ЛАГ (идиопатические заболевания соединительной ткани, включая СКВ, системный склероз и смешанные заболевания соединительной ткани).

Контрольная группа: у здоровых людей брали только образцы крови.

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1 ЛАГ (идиопатическая) Группа 1 ЛАГ (заболевания соединительной ткани, включая СКВ, системный склероз и смешанные заболевания соединительной ткани) Старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Другие группы легочной гипертензии. Пациенты, отказывающиеся от письменного согласия или участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Идиопатическая легочная артериальная гипертензия
Пациентам с идиопатической ЛАГ, за исключением всех других причин, будет проводиться катетеризация правых отделов сердца, а также анализы крови на IgG и IgM и ПЦР на ВЭБ.
Катетер Свана Ганца только для пациентов с ЛАГ. Использование лебедя Ганца и датчика давления.
Легочная артериальная гипертензия, связанная с заболеванием соединительной ткани
Доказано, что катетеризация правых отделов сердца с ДСТ будет проводиться в плановом порядке, а также анализы крови на IgG, IgM и ПЦР на ВЭБ.
Катетер Свана Ганца только для пациентов с ЛАГ. Использование лебедя Ганца и датчика давления.
Контрольная группа (нормальные люди)
Здоровые люди (взяты только образцы крови)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет проведена ПЦР на ВЭБ и иммуноглобулины у пациентов с ЛАГ.
Временное ограничение: с мая 2023 г. по июль 2024 г.
путем обнаружения вируса как в крови, так и в эндотелиальных клетках и его иммуноглобулинах
с мая 2023 г. по июль 2024 г.
Процент EBV-положительных пациентов по отношению к нормальным субъектам контрольной группы
Временное ограничение: с мая 2023 г. по июль 2024 г.
Результаты испытаний статически анализируются для сопоставления
с мая 2023 г. по июль 2024 г.
Наличие EBV в линии эндотелиальных клеток у пациентов
Временное ограничение: с мая 2023 г. по июль 2024 г.
ПЦР вируса в культуре эндотелиальных клеток, подтверждающая вирусную инвазию, вызывающую ремоделирование
с мая 2023 г. по июль 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка риска у человека, инфицированного CAEBV, по сравнению с оценкой риска у тех, кто не инфицирован.
Временное ограничение: с мая 2023 г. по июль 2024 г.
путем оценки трех страт риска для всех пациентов
с мая 2023 г. по июль 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hoda MM Abdel-Hamid, MD, Assistant Professor
  • Учебный стул: Jumana H Ismail, MD, Lecturer
  • Учебный стул: Hala G Metwally, MD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться