Исследование алгоритма проверки глаукомы среди африканского населения - исследование MAGIC (MAGIC)
Валидация искусственного алгоритма выявления глаукомы у африканской популяции
Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) требуют проверки в различных группах населения, чтобы обеспечить широкое клиническое применение. В офтальмологии алгоритмы искусственного интеллекта достигают зрелости в диагностике таких заболеваний, как диабетическая ретинопатия и глаукома. Тем не менее лица африканского происхождения с повышенным риском обычно недостаточно представлены в наборах обучающих данных и поэтому неясны в отношении репрезентативности.
Будет проведено небольшое проверочное исследование на последовательных пациентах в большом отделении Eyesore в Мозамбике, чтобы определить диагностические возможности этого программного обеспечения искусственного интеллекта в этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) являются следующим рубежом в медицинском менеджменте, обычно предназначенном для улучшения диагностических возможностей и оптимизации существующих ресурсов. Они особенно актуальны в условиях нехватки специализированных человеческих ресурсов, таких как врачи.
Поэтому обеспечение возможности использования этих алгоритмов среди широкой популяции имеет решающее значение для клинической реализации. Валидационные исследования в определенных сегментах населения необходимы для обеспечения того, чтобы все пациенты были представлены и, следовательно, результаты были надежными. Тем не менее лица африканского происхождения с повышенным риском обычно недостаточно представлены в наборах обучающих данных и поэтому неясны в отношении репрезентативности.
Пилотное исследование по проверке алгоритма искусственного интеллекта для лечения глаукомы и диабетической ретинопатии будет проведено для MONA G-RISK® и диабетической ретинопатии. Последовательные пациенты из крупного офтальмологического отделения в столице Мозамбика будут проверены с использованием этих алгоритмов искусственного интеллекта и проверены с использованием клинических стандартов в качестве основной истины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luis Abegao Pinto, MD, PhD
- Номер телефона: +351 217 805 000
- Электронная почта: abegao.pinto@ulssm.min-saude.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Quirina Tavares Ferreira, PhD
- Номер телефона: +351 217 805 000
- Электронная почта: quirina.ferreira@ulssm.min-saude.pt
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- субъекты в возрасте старше 18 лет, поступающие в офтальмологическое отделение
- готовность подписать информированное согласие на процесс скрининга
Критерии исключения:
- никто
- Низкое качество скринингового изображения будет включено в анализ намерения лечить, но исключено из результата диагностического сравнения.
- Пациенты с установленным диагнозом глаукомы не будут исключены из скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг изображений глазного дна на основе искусственного интеллекта
Добровольцы совершат полный ознакомительный визит в рамках регулярного обследования офтальмологии. Это будет включать в себя снимок глазного дна, ОКТ, введенную в диск зрительного нерва, исследование поля зрения и клиническое обследование клиническим экспертом. Картина глазного дна будет оцениваться с помощью алгоритма искусственного интеллекта (G-Риск) и помечаться как направление к специалисту или направление без направления, а также сравниваться с клиническим золотым стандартом. |
Алгоритм G-Risk AI оценит картину глазного дна в центре диска зрительного нерва и определит, есть ли необходимость в направлении на основании заранее определенного порога (> = 0,73).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое согласие между решением о направлении и решением читального центра
Временное ограничение: Продолжительность исследования - 3 недели
|
Уровень согласия будет достигнут между решением о направлении и основной истиной, оцененной читальным центром (нормальный, подозрение на глаукому, окончательная глаукома). Все субъекты из обоих центров (направленных и ненаправленных) будут проверены. Для анализа первичных результатов средняя категория (подозрение на глаукому) будет объединена с нормальным диагнозом. |
Продолжительность исследования - 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия (в %) между оценкой риска AI и человеческой оценкой тяжести заболевания
Временное ограничение: После исследования - 6 месяцев
|
Оценка риска тяжести заболевания в читальном центре (от 0 до 100) будет сравниваться с оценкой заболевания, основанной на искусственном интеллекте.
Это будет сделано отдельно для каждой из 3 категорий (норма; подозрение на глаукому; глаукома).
Анализ этой оценки поможет уточнить клинический риск (пациенты с высоким и низким риском) для каждой категории.
Будет проведен исследовательский анализ, чтобы определить дополнительную ценность включения этой оценки риска в уточнение направления на основе искусственного интеллекта.
|
После исследования - 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Joana Ferreira, MD, PhD, ULS Santa Maria
- Директор по исследованиям: Amelia Buque, MD, Dr. Agarwal Eye Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Collaboration Mozambique 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование искусственного интеллекта Fundus Picture
-
Inje UniversityPusan National University Hospital; Dong-A University Hospital; Pusan National University... и другие соавторыЗавершенныйГлаукома | Диабетическая ретинопатия | Окклюзия вен сетчатки | Возрастная дегенерация желтого пятна | Подозрение на глаукомуЮжная Корея
-
VUNO Inc.РекрутингСахарный диабет | Диабетическая ретинопатия (ДР) | Фотография глазного днаЮжная Корея