Glaukoomaalgoritmin validointitutkimus afrikkalaisessa väestössä - MAGIC-tutkimus (MAGIC)
Afrikkalaisen väestön glaukooman havaitsemisen keinotekoisen algoritmin validointitutkimus
Tekoälyn (AI) algoritmit vaativat validointia useissa populaatioissa laajan kliinisen sovellettavuuden varmistamiseksi. Oftalmologiassa tekoälyalgoritmit ovat saavuttamassa kypsyyttä diagnosoinnissa, kuten diabeettisessa retinopatiassa ja glaukoomassa. Afrikkalaista syntyperää suuremman riskin kohteet ovat kuitenkin yleensä aliedustettuina koulutusaineistoissa, ja siksi edustavuus on epäselvää.
Pienen mittakaavan validointitutkimus peräkkäisillä potilailla suuressa Eyesore-yksikössä Mosambikissa määritetään näiden tekoälyohjelmistojen diagnostinen kyky tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoäly (AI) -algoritmit ovat lääketieteen hallinnan seuraava raja, ja niiden tarkoituksena on yleensä parantaa diagnostisia valmiuksia ja optimoida olemassa olevia resursseja. Ne ovat erityisen tärkeitä ympäristöissä, joissa on pulaa erikoistuneista henkilöstöresursseista, kuten lääkäreistä.
Sen vuoksi kliinisen toteutuksen kannalta on ratkaisevan tärkeää varmistaa, että näitä algoritmeja voidaan käyttää laajalla väestöllä. Validointitutkimuksia tarvitaan tietyissä väestöryhmissä sen varmistamiseksi, että kaikki potilaat ovat edustettuina ja että tulokset ovat siksi luotettavia. Afrikkalaista syntyperää suuremman riskin kohteet ovat kuitenkin yleensä aliedustettuina koulutusaineistoissa, ja siksi edustavuus on epäselvää.
Pilottitutkimus glaukooman ja diabeettisen retinopatian tekoälyalgoritmin validoimiseksi tehdään MONA G-RISK®:n ja diabeettisen retinopatian osalta. Mosambikin pääkaupungissa sijaitsevan suuren silmäyksikön peräkkäiset potilaat seulotaan näiden tekoälyalgoritmien avulla ja validoidaan kliinisen standardin pohjalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis Abegao Pinto, MD, PhD
- Puhelinnumero: +351 217 805 000
- Sähköposti: abegao.pinto@ulssm.min-saude.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Quirina Tavares Ferreira, PhD
- Puhelinnumero: +351 217 805 000
- Sähköposti: quirina.ferreira@ulssm.min-saude.pt
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 18-vuotiaat koehenkilöt, jotka esiintyvät silmäosastolla
- halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus seulontaprosessia varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
- Seulontakuvan huono laatu sisällytetään hoitoanalyysiin, mutta se jätetään pois diagnostisen vertailun tuloksesta.
- Potilaita, joilla on tiedossa oleva glaukoomadiagnoosi, ei suljeta pois seulonnasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälypohjainen silmänpohjakuvaseulonta
Vapaaehtoiset tekevät täyden opintovierailun osana säännöllistä silmätautiarviointiaan. Tämä sisältää silmänpohjakuvan, optisen levyn syötetyn OCT:n, näkökenttätutkimuksen ja kliinisen asiantuntijan kliinisen tutkimuksen. Silmänpohjan kuva arvioidaan tekoälyalgoritmilla (G-Risk) ja merkitään viittauksella vs ei-viittaus ja verrataan kliiniseen kultastandardiin. |
G-Risk AI -algoritmi arvioi optisen levykeskeisen silmänpohjakuvan ja määrittää, tarvitaanko viittausta ennalta määrätyn kynnyksen perusteella (>=0,73)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen sopimus lähetyspäätöksen ja lukukeskuksen päätöksen välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto - 3 viikkoa
|
Lähetyspäätöksen ja lukukeskuksen arvioiman perustotuuden välillä tehdään yhtäpitävyys (normaali, glaukoomaepäilty; lopullinen glaukooma). Kaikki aiheet molemmista keskuksista (suositetuista ja ei-suositetuista) käydään läpi. Ensisijaista tulosanalyysiä varten keskiluokka (glaukoomaepäilty) yhdistetään normaalin diagnoosin kanssa |
Tutkimuksen kesto - 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyriskipisteiden ja taudin vakavuuden ihmisiin perustuvan arvioinnin välinen yhtäpitävyys (prosentteina).
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeen - 6 kuukautta
|
Taudin vakavuuden lukukeskuksen riskipisteitä (0-100) verrataan AI-pohjaiseen sairauspisteeseen.
Tämä tehdään erikseen jokaisessa kolmessa kategoriassa (normaali; glaukoomasta epäilty; glaukooma).
Tämän pistemäärän analyysi auttaisi tarkentamaan kunkin luokan kliinistä riskiä (korkean riskin vs. pienen riskin potilaat).
Tutkiva analyysi tehdään sen lisäarvon määrittämiseksi, mikä on tämän riskipisteen sisällyttämisestä tekoälypohjaisen viittauksen jalostukseen
|
Tutkimuksen jälkeen - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joana Ferreira, MD, PhD, ULS Santa Maria
- Opintojohtaja: Amelia Buque, MD, Dr. Agarwal Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Collaboration Mozambique 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fundus Picture AI -testaus
-
Inje UniversityPusan National University Hospital; Dong-A University Hospital; Pusan National... ja muut yhteistyökumppanitValmisGlaukooma | Diabeettinen retinopatia | Verkkokalvon laskimotukokset | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Epäilty glaukoomaEtelä -Korea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiDiabeettinen retinopatiaHong Kong
-
VUNO Inc.RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen retinopatia (DR) | Silmänpohjan valokuvausEtelä -Korea
-
The Cleveland ClinicRekrytointiPrenataalinen häiriöYhdysvallat