Высокоселективный субикулум, управляемый SEEG RF-TC для mTLE-HS

Критерии включения:

• Участники в возрасте от 14 до 65 лет.
• Рефрактерность к противосудорожным препаратам (ASM).
• Постоянные приступы, приводящие к инвалидности, по крайней мере, 2 раза в месяц во время базовой фазы, с интервалом не более 30 дней между приступами во время базовой фазы.
• Атрофия гиппокампа на МРТ Т1 с усилением ипсилатерального мезиального сигнала на Т2.
• Интериктальная ЭЭГ показывает фокальные или латеральные спайки на височном, лобной зоне или клиновидном электроде.
• Начало иктальной ЭЭГ является фокальным или латеральным на ипсилатеральной стороне.
• Ипсилатеральный височно-очаговый гипометаболизм на ПЭТ
• Должен быть согласован путем консенсуса ипсилатерального мезиального височного происхождения в ходе междисциплинарной дискуссии.

Критерии исключения:

• Установлен диагноз генерализованная или наследственная эпилепсия с мутациями генов ионных каналов;
• Психогенные неэпилептические припадки в течение 12 мес;
• Наличие имплантированного медицинского устройства для электростимуляции в любом месте тела (например, кардиостимулятора, стимулятора спинного мозга, реактивной нейростимуляции) или любых металлических имплантатов в голове (например, зажимов для аневризмы, кохлеарных имплантатов). Примечание. Стимуляторы блуждающего нерва разрешены, если параметр остается стабильным в течение как минимум 3 месяцев до скринингового визита;
• Факторы риска, которые могут подвергнуть участника риску интраоперационного или послеоперационного кровотечения. (например, нарушения коагуляции и т. д.) или необходимость постоянного приема антикоагулянтов или препаратов, препятствующих агрегации тромбоцитов;
• IQ < 55 или тяжелая когнитивная дисфункция, не позволяющая завершить исследование;
• Установлен диагноз прогрессирующего неврологического заболевания (в т.ч. прогрессирующего энцефалита Расмуссена и др.);
• у вас диагностировано тяжелое нервно-психическое расстройство, такое как деменция, большая депрессия (поступление в психиатрическую больницу/больницу в течение 5 лет или любые склонности к суициду или членовредительству), шизофрения или нейродегенеративные расстройства;
• диагностированы другие серьезные соматические расстройства, внутренние заболевания или тяжелые нарушения функции печени или почек;
• Беременность или планирование беременности в течение 2 лет;
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев;
• Не подходит для зачисления по оценке многопрофильной команды центра.