Hochselektives Subiculum SEEG-geführtes RF-TC für mTLE-HS

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer sind zwischen 14 und 65 Jahre alt
• Resistent gegenüber Antiepileptika (ASMs).
• Anhalten von behindernden Anfällen mindestens zweimal pro Monat während der Baseline-Phase, wobei zwischen den Anfällen während der Baseline-Phase nicht mehr als 30 Tage liegen dürfen.
• Atrophie des Hippocampus in der T1-MRT-Bildgebung mit erhöhtem ipsilateralen mesialen Signal in der T2-Bildgebung
• Das interiktale EEG zeigt fokale oder lateralisierte Spitzen auf der Schläfen-, Frontalzone- oder Keilbeinelektrode
• Der Beginn des iktalen EEG ist fokal oder lateral auf der ipsilateralen Seite
• Ipsilateraler temporaler fokaler Hypometabolismus im PET
• Muss durch einen Konsens ipsilateralen mesial-temporalen Ursprungs in einer multidisziplinären Diskussion vereinbart werden

Ausschlusskriterien:

• Es wurde eine generalisierte oder erbliche Epilepsie mit Mutationen im Ionenkanal-Gen diagnostiziert;
• Psychogene nicht-epileptische Anfälle innerhalb von 12 Monaten;
• Vorhandensein eines implantierten elektrischen Stimulationsgeräts irgendwo im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Rückenmarksstimulator, responsive Neurostimulation) oder metallischer Implantate im Kopf (z. B. Aneurysma-Clips, Cochlea-Implantate). Hinweis: Vagusnervstimulatoren sind zulässig, wenn der Parameter vor dem Screening-Besuch mindestens 3 Monate lang stabil bleibt;
• Risikofaktoren, die den Teilnehmer einem Risiko für intraoperative oder postoperative Blutungen aussetzen würden. (z. B. Gerinnungsstörungen usw.) oder die Notwendigkeit chronischer Antikoagulations- oder Thrombozytenaggregationshemmer;
• IQ < 55 oder schwere kognitive Dysfunktion, die Studie kann nicht abgeschlossen werden;
• Diagnose einer fortschreitenden neurologischen Störung (einschließlich fortschreitender Rasmussen-Enzephalitis usw.);
• Diagnose einer schweren neuropsychiatrischen Störung wie Demenz, schwerer Depression (Einweisung in eine psychiatrische Fachrichtung/Krankenhaus innerhalb von 5 Jahren oder suizidale oder selbstverletzende Tendenzen), Schizophrenie oder neurodegenerative Störungen;
• Bei Ihnen wurden andere schwerwiegende körperliche Störungen, innere Erkrankungen oder schwere Anomalien der Leber- oder Nierenfunktion diagnostiziert;
• Schwanger oder planend, innerhalb von 2 Jahren schwanger zu werden;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten;
• Nach Einschätzung des multidisziplinären Teams des Zentrums nicht für die Einschreibung geeignet.