Vysoce selektivní subikulum SEEG naváděné RF-TC pro mTLE-HS

Kritéria zahrnutí:

• Účastníci jsou ve věku od 14 do 65 let
• Refrakterní na léky proti záchvatům (ASM).
• Přetrvávání zneschopňujících záchvatů alespoň 2krát za měsíc během základní fáze, s ne více než 30 dny mezi záchvaty během základní fáze.
• Hipokampální atrofie na zobrazení MRI T1 se zvýšeným ipsilaterálním meziálním signálem na zobrazení T2
• Interiktální EEG ukazuje fokální nebo lateralizované hroty na temporální, frontální zóně nebo sfenoidální elektrodě
• Iktální EEG začátek je fokální nebo lateralizovaný na ipsilaterální straně
• Ipsilaterální temporální fokální hypometabolismus na PET
• Musí být odsouhlaseno konsensem ipsilaterálního meziálního časového původu multidisciplinární diskusí

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikována generalizovaná nebo dědičná epilepsie s genovými mutacemi iontových kanálů;
• Psychogenní neepileptické záchvaty do 12 měsíců;
• Přítomnost implantovaného elektrického stimulačního lékařského zařízení kdekoli v těle (např. kardiostimulátor, míšní stimulátor, reagující neurostimulace) nebo jakýchkoli kovových implantátů v hlavě (např. klipy aneuryzmat, kochleární implantáty). Poznámka: Stimulátory vagového nervu jsou povoleny, pokud parametr zůstává stabilní alespoň 3 měsíce před screeningovou návštěvou;
• Rizikové faktory, které by účastníka vystavily riziku intraoperačního nebo pooperačního krvácení. (např. koagulační abnormality atd.) nebo potřeba chronických antikoagulačních léků nebo léků proti agregaci krevních destiček;
• IQ < 55 nebo těžká kognitivní dysfunkce, neschopnost dokončit studii;
• Diagnostikována progresivní neurologická porucha (včetně progresivní Rasmussenovy encefalitidy atd.);
• Diagnostikována závažná neuropsychiatrická porucha, jako je demence, velká deprese (přijetí do psychiatrické specializace/nemocnice do 5 let nebo jakékoli sklony k sebevraždě nebo sebepoškozování), schizofrenie nebo neurodegenerativní poruchy;
• Diagnóza s jinými vážnými fyzickými poruchami, vnitřními chorobami nebo závažnými abnormalitami ve funkci jater nebo ledvin;
• Těhotná nebo plánující těhotenství do 2 let;
• Účast v další klinické studii do 3 měsíců;
• Podle posouzení multidisciplinárního týmu centra není vhodné k zápisu.