Ингибиторы BCL-2 в сочетании с режимом HyperCVAD при впервые диагностированном Т-лимфобластном лейкозе/лимфоме.

Критерии включения Возраст 18-60 лет, независимо от пола; Ожидаемое время выживания более 12 недель; оценка ECOG 0-2; Патологически или проточно-цитометрически подтверждено как Т-клеточная лимфобластная лимфома с долей опухолевых клеток менее 25% в мазках костного мозга;

Функция печени и почек, а также сердечно-легочная функция отвечают следующим требованиям:

Клиренс креатинина (рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта) ≥60 мл/мин; Фракция выброса левого желудочка более 50% без клинически значимых изменений ЭКГ; Исходное насыщение кислородом более 92% Общий билирубин ≤1,5×ВГН; АЛТ и АСТ ≤3×ВГН. Способны понимать суть исследования и подписали форму информированного согласия. Критерии исключения. В анамнезе острый Т-клеточный лейкоз, Т-клеточная лимфома или Т-клеточная лимфобластная лимфома в течение последних 5 лет, за исключением адекватного леченная карцинома шейки матки in situ, базальноклеточная карцинома или плоскоклеточный рак кожи, локализованный рак предстательной железы после радикального хирургического вмешательства, протоковая карцинома in situ после радикального хирургического вмешательства или рак щитовидной железы после радикального хирургического вмешательства. Активные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, требующие лечения. лечение и не контролируются; те, кто является HBsAg или HBcAb-положительными, с ДНК HBV в периферической крови ≥ нижнего предела обнаружения; лица, имеющие положительный результат на антитела к вирусу гепатита С и имеющие положительный результат на РНК ВГС в периферической крови; лица с положительным результатом теста на сифилис (тест ДОВЕРИЕ); лица с положительным результатом на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ). Дисфункция важных органов (сердечно-сосудистых, легочных) или активное желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе в течение последних 3 месяцев; лица с неконтролируемой гипертонией, гипертоническим кризом или гипертонической энцефалопатией в анамнезе, а также с анамнезом или признаками значительного сердечно-сосудистого риска, включая любое из следующих состояний: застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, клинически значимые аритмии (например, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия) ; артериальный тромбоз в анамнезе в течение последних 3 месяцев (например, инсульт, транзиторная ишемическая атака); история симптоматического тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии в течение последних 6 месяцев или история коронарной ангиопластики, дефибрилляции или любых клинических осложнений или заболеваний, которые могут представлять риск для безопасности участника или мешать обследованию, процедурам или завершению исследования Любое неконтролируемое активное заболевание, которое может помешать участию в исследовании; Активные, неконтролируемые заболевания центральной нервной системы или заболевания центральной нервной системы в анамнезе, требующие лечения (например, эпилепсия). Беременные или кормящие женщины; и лиц, планирующих забеременеть в течение 1 года после инфузии, во время лечения или после окончания лечения. Наличие неконтролируемых активных инфекций (за исключением простых инфекций мочевыводящих путей или инфекций верхних дыхательных путей). Известная аллергия на любые компоненты циклофосфамида, доксорубицина, винкристина, цитарабина, метотрексата. , и т. д.

Любая ситуация, которая, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или помешать достижению целей исследования, или любое лицо, которое исследователь считает неподходящим для участия. Лица с заболеваниями, влияющими на их способность подписывать форму письменного информированного согласия или соблюдать процедуры исследования; те, кто не желает или не может соблюдать требования обучения