Inibitori BCL-2 combinati con il regime HyperCVAD per la leucemia/linfoma T-linfoblastico di nuova diagnosi.

Criteri di inclusione Età 18-60 anni, indipendentemente dal sesso; Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane; Punteggio ECOG 0-2; Confermato patologicamente o citometricamente come linfoma linfoblastico a cellule T, con una percentuale di cellule tumorali inferiore al 25% negli strisci di midollo osseo;

La funzionalità epatica e renale, nonché la funzione cardiopolmonare, soddisfano i seguenti requisiti:

Clearance della creatinina (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault) ≥60 ml/min; Frazione di eiezione ventricolare sinistra maggiore del 50%, senza cambiamenti clinicamente significativi dell'ECG; Saturazione di ossigeno al basale superiore al 92% Bilirubina totale ≤ 1,5×ULN; ALT e AST ≤3×ULN In grado di comprendere lo studio e di aver firmato il modulo di consenso informato Criteri di esclusione Anamnesi di leucemia acuta a cellule T, linfoma a cellule T o linfoma linfoblastico a cellule T negli ultimi 5 anni, ad eccezione di casi adeguatamente carcinoma in situ trattato della cervice, carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle, cancro della prostata localizzato dopo un intervento chirurgico radicale, carcinoma duttale in situ dopo un intervento chirurgico radicale o cancro della tiroide dopo un intervento chirurgico radicale Infezioni batteriche, virali o fungine attive che richiedono trattamento e non sono controllati; coloro che sono HBsAg o HBcAb positivi, con HBV DNA nel sangue periferico ≥ limite inferiore di rilevamento; soggetti positivi agli anticorpi del virus dell'epatite C e con HCV RNA nel sangue periferico positivo; individui che risultano positivi alla sifilide (test TRUST); soggetti positivi agli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Disfunzione di organi importanti (cardiovascolari, polmonari) o storia di sanguinamento gastrointestinale attivo negli ultimi 3 mesi; soggetti con ipertensione non controllata, crisi ipertensiva o anamnesi di encefalopatia ipertensiva e anamnesi o evidenza di rischio cardiovascolare significativo, inclusi uno dei seguenti: insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, aritmie clinicamente significative (ad es. fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare) ; una storia di trombosi arteriosa negli ultimi 3 mesi (ad esempio, ictus, attacco ischemico transitorio); una storia di trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare negli ultimi 6 mesi o una storia di angioplastica coronarica, defibrillazione o qualsiasi complicanza clinica o malattia che possa rappresentare un rischio per la sicurezza del partecipante o interferire con la valutazione, le procedure o il completamento dello studio Qualsiasi malattia attiva non controllata che possa interferire con la partecipazione allo studio; Malattie del sistema nervoso centrale attive e non controllate o storia di malattie del sistema nervoso centrale che richiedono trattamento (ad es. Epilessia) Donne in gravidanza o che allattano; e soggetti che pianificano una gravidanza entro 1 anno dall'infusione, durante il trattamento o al termine del trattamento Presenza di infezioni attive non controllate (ad eccezione di semplici infezioni del tratto urinario o infezioni delle vie respiratorie superiori Allergie note a qualsiasi componente di ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, citarabina, metotrexato , ecc.

Qualsiasi situazione che lo sperimentatore ritiene possa compromettere la sicurezza dei partecipanti o interferire con gli obiettivi dello studio, o qualsiasi individuo ritenuto inappropriato per la partecipazione da parte dello sperimentatore. Individui con malattie che influiscono sulla loro capacità di firmare il modulo di consenso informato scritto o rispettare le procedure dello studio; coloro che non vogliono o non possono aderire ai requisiti di studio