Inhibitory BCL-2 w połączeniu ze schematem HyperCVAD w leczeniu nowo zdiagnozowanej białaczki/chłoniaka T-limfoblastycznego.

Kryteria włączenia Wiek 18–60 lat, niezależnie od płci; Oczekiwany czas przeżycia dłuższy niż 12 tygodni; Wynik ECOG 0-2; Patologicznie lub metodą cytometrii przepływowej potwierdzony jako chłoniak limfoblastyczny z komórek T, z mniej niż 25% udziałem komórek nowotworowych w rozmazie szpiku kostnego;

Czynność wątroby i nerek oraz czynność krążeniowo-oddechowa spełniają następujące wymagania:

Klirens kreatyniny (obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta) ≥60 ml/min; Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 50%, bez klinicznie istotnych zmian w EKG; Wyjściowe nasycenie tlenem większe niż 92% Bilirubina całkowita ≤1,5×GGN; AlAT i AST ≤3×GGN Rozumie badanie i podpisał formularz świadomej zgody Kryteria wykluczenia Historia ostrej białaczki T-komórkowej, chłoniaka T-komórkowego lub chłoniaka limfoblastycznego T-komórkowego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczony rak in situ szyjki macicy, rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry, zlokalizowany rak prostaty po radykalnym zabiegu chirurgicznym, rak przewodowy in situ po radykalnym zabiegu chirurgicznym lub rak tarczycy po radykalnym zabiegu chirurgicznym Aktywne zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze wymagające leczenia leczenia i nie są kontrolowane; osoby, które mają wynik HBsAg lub HBcAb dodatni, a DNA HBV krwi obwodowej ≥ dolna granica wykrywalności; osoby, które mają przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i mają dodatni wynik RNA HCV we krwi obwodowej; osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na kiłę (test TRUST); osoby, które mają przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) Dysfunkcja ważnych narządów (sercowo-naczyniowych, płucnych) lub aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy; osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, przełomem nadciśnieniowym lub encefalopatią nadciśnieniową w wywiadzie oraz lub w wywiadzie znaczące ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym którekolwiek z poniższych: zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, klinicznie istotne zaburzenia rytmu (np. migotanie komór, częstoskurcz komorowy) ; zakrzepica tętnicza w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. udar, przemijający napad niedokrwienny); przebyta objawowa zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przebyta angioplastyka wieńcowa, defibrylacja lub jakiekolwiek powikłania kliniczne lub choroby, które mogą stanowić ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika lub zakłócać ocenę, procedury lub zakończenie badania Jakakolwiek niekontrolowana aktywna choroba, która może zakłócać udział w badaniu; Aktywne, niekontrolowane choroby ośrodkowego układu nerwowego lub choroby ośrodkowego układu nerwowego wymagające leczenia w wywiadzie (np. padaczka). Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; oraz osoby planujące zajść w ciążę w ciągu 1 roku od infuzji, w trakcie leczenia lub po zakończeniu leczenia. Obecność niekontrolowanych aktywnych infekcji (z wyjątkiem prostych infekcji dróg moczowych lub górnych dróg oddechowych. Znana alergia na którykolwiek składnik cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny, cytarabiny, metotreksatu. itp.

Jakakolwiek sytuacja, która zdaniem badacza zagrażałaby bezpieczeństwu uczestnika lub kolidowała z celami badania, lub jakakolwiek osoba uznana przez badacza za nieodpowiednią do udziału. Osoby cierpiące na choroby wpływające na ich zdolność do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania; tych, którzy nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymagań związanych z nauką