Послеоперационный режим базально-болюсного или скользящего инсулина при СД2 и его влияние на инфекции в области хирургического вмешательства. (GUIDE)

Люди с сахарным диабетом 2 типа (PWT2D) подвергаются повышенному риску послеоперационных осложнений, особенно инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ).

Целью данного исследования является снижение уровня ИОХВ у пациентов с синдромом диабета 2 типа путем применения проактивного режима базально-болюсного введения инсулина по сравнению с реактивным режимом скользящей шкалы.

В это многоцентровое исследование будут включены взрослые пациенты с диабетом 2 типа.

Участники получат слепую CGM, т. е. данные о глюкозе замаскированы для участников и исследовательской группы с момента поступления в палату до выписки из больницы. Кроме того, всех участников просят заполнить несколько анкет через 30 дней после операции.

Обе схемы в настоящее время используются в клинической практике. Таким образом, не существует дополнительной нагрузки, связанной с исследованием, в зависимости от распределения в группах вмешательства.

Участники будут находиться под интенсивным наблюдением, а доза инсулина будет корректироваться в соответствии с измеренными значениями уровня глюкозы лечащей командой.

Размер выборки основан на показателях заболеваемости SSI. Палаты объединяются в пары с сопоставимыми исходными показателями заболеваемости, и в каждой паре одно отделение будет случайным образом отнесено к группе вмешательства; другой служит контролем. Планируется набрать 18 подопечных из 8 участвующих центров, это соответствует 9x2x56=1008 оцениваемым участникам.

Ключевые слова:

Сахарный диабет, базально-болюсный метод, скользящая шкала, режим инсулинотерапии, инфекции области хирургического вмешательства