Химиотерапия Nal-IRI/5-FU/LV в сочетании с ингибитором PD-L1 и многоцелевыми антиангиогенными малыми молекулами ± SBRT в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет, оценка ECOG ≤ 2 баллов, ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев.
2. Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным метастатическим раком поджелудочной железы.
3. Визуализация предполагает наличие отдаленных измеримых поражений.
4. Неэффективность терапии первой линии и отсутствие использования фторурацила, иринотекана или липосомальных препаратов иринотекана в терапии первой линии.

Пациенты должны соответствовать следующим гематологическим показателям e1. Число нейтрофилов ≥ 1,5×109/л e2. Гемоглобин ≥ 10 г/дл e3. Количество тромбоцитов ≥ 100×109/л f. Пациенты должны соответствовать следующим биохимическим параметрам f1. Общий билирубин ≤ 1,5 × верхняя граница нормы (ВГН) f2. АСТ и АЛТ <1,5×ВГН ф3. Клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин g. Пациентам детородного возраста необходимо принять соответствующие меры защиты (контрацепция или другие методы контроля над рождаемостью) до включения в исследование и во время исследования.

H. Подписал форму информированного согласия. я. Способен следовать протоколу исследования и процессу последующего наблюдения.

Критерии исключения:

1. Получали в прошлом вторую линию или дополнительную противоопухолевую терапию.
2. Лечение первой линии фторурацилом, иринотеканом или липосомальным иринотеканом и т. д.
3. У пациента в анамнезе были другие опухоли, за исключением рака шейки матки in situ, леченного плоскоклеточного рака или эпителиальных опухолей мочевого пузыря (Ta и TIS) или других злокачественных новообразований, которые получали лечебную терапию (по крайней мере, более 5 лет до включения в исследование).
4. У пациента активная бактериальная или грибковая инфекция (степень ≥ 3-го издания NCI-CTC2).

У пациента ВИЧ, вирус гепатита С, инфекция гепатита В, неконтролируемая ишемическая болезнь сердца или астма, неконтролируемое цереброваскулярное заболевание или другое заболевание, которое исследователь считает не подлежащим включению в исследование.

ф. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями или иммунодефицитами, которым необходимо лечение иммунодепрессантами.

г. Беременные и кормящие женщины. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до включения в программу.

час Злоупотребление психоактивными веществами, клинические или психологические или социальные факторы, которые ставят под угрозу информированное согласие или проведение исследования.

я. Те, у кого может быть аллергия на лечебные препараты.