Chemioterapia Nal-IRI/5-FU/LV combinata con un inibitore di PD-L1 e una piccola molecola antiangiogenica multi-target±SBRT come terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma pancreatico metastatico

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni, punteggio ECOG ≤ 2 punti, tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi.
2. Pazienti con carcinoma pancreatico metastatico avanzato confermato istologicamente o citologicamente.
3. L'imaging suggerisce lesioni misurabili a distanza.
4. Fallimento della terapia di prima linea e mancato utilizzo di fluorouracile, irinotecan o irinotecan liposomiale nella terapia di prima linea.

I pazienti devono soddisfare i seguenti indicatori ematologici e1. Conta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L e2. Emoglobina ≥ 10 g/dL e3. Conta piastrinica ≥ 100×109/L f. I pazienti devono soddisfare i seguenti parametri biochimici f1. Bilirubina totale ≤ 1,5× limite superiore della norma (ULN) f2. AST e ALT <1,5×ULN f3. Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min g. Le pazienti in età fertile devono adottare misure protettive adeguate (contraccezione o altri metodi contraccettivi) prima dell'arruolamento e durante lo studio.

H. Ha firmato un modulo di consenso informato. io. In grado di seguire il protocollo di studio e il processo di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto in passato una o più terapie antitumorali di seconda linea.
2. Trattamento di prima linea con fluorouracile, irinotecan o irinotecan liposomiale, ecc.
3. Il paziente ha una precedente storia di altri tumori, a meno che non si tratti di cancro cervicale in situ, carcinoma a cellule squamose trattato o tumori epiteliali della vescica (Ta e TIS) o altri tumori maligni che hanno ricevuto terapia curativa (almeno più di 5 anni prima dell'arruolamento).
4. Il paziente ha un'infezione batterica o fungina attiva (grado ≥ 3a edizione NCI-CTC2).

Il paziente presenta infezione da HIV, HCV, HBV, malattia coronarica o asma non controllata, malattia cerebrovascolare non controllata o altra malattia ritenuta non arruolabile dallo sperimentatore.

F. Pazienti con malattie autoimmuni o immunodeficienze che devono essere trattati con farmaci immunosoppressori.

G. Donne in gravidanza e in allattamento. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento.

H. Abuso di sostanze, fattori clinici, psicologici o sociali che compromettono il consenso informato o la condotta dello studio.

io. Coloro che potrebbero essere allergici ai farmaci terapeutici.