Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение однонуклеотидного полиморфизма (SNP) Rs2235371 гена IRF6 у египетских пациентов с несиндромальной расщелиной губы и неба

9 декабря 2024 г. обновлено: Omar Elsharkawy, Assiut University
Целью данной работы является изучение связи между SNP rs2235371 гена IRF 6 и несиндромальной расщелиной губы и неба у египетских пациентов в проспективном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы, рожденные с деформациями лица, такими как расщелина губы и неба (CL/P), часто сталкиваются с проблемами на протяжении всей жизни, включая проблемы с общением, эстетические проблемы и трудности с глотанием, которые влияют как на здоровье, так и на социальное поведение. Без лечения эти состояния требуют специализированной помощи и приводят к более высоким показателям заболеваемости и смертности. Хирургические вмешательства, в том числе речевые и стоматологические вмешательства, могут помочь справиться с этими состояниями с раннего детства. CL/P является одним из наиболее распространенных черепно-лицевых врожденных дефектов, поражающих население во всем мире, при этом в азиатских популяциях наблюдается самая высокая распространенность – 1/500 живорождений.

Расщелина неба (СР) возникает в результате неполного закрытия небных полок на ранних стадиях внутриутробного развития. В зависимости от степени тяжести она может варьироваться от незначительной трещины до полного разрыва между ртом и полостью носа, что требует хирургического вмешательства. CL/P классифицируется как синдромальный и несиндромальный, причем последний возникает в результате неудачного сращения неба в период от 4 до 12 недель эмбриогенеза, на что влияют такие факторы, как мутации одного гена, хромосомные аномалии и взаимодействие с окружающей средой.

Ключевые генетические мутации, связанные с CL/P, включают мутации в генах IRF6, PVRL1, TP63, FGFR1 и TBX22, причем особенно значимыми являются SNP IRF6. Семейный анамнез увеличивает риск, а взаимодействие генов и окружающей среды, употребление наркотиков матерью, негестационный диабет и дефицит витаминов способствуют еще большему риску. Междисциплинарный подход необходим для лечения CL/P, поддерживая функциональные и эстетические результаты детей от рождения до взрослой жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из лиц с диагнозом «заячья губа» или «расщелина губы и неба» (CLP). Критерии включения ограничены пациентами с несиндромальным CLP, чтобы сосредоточиться на генетических факторах, специфичных для этого состояния. Пациенты с диагнозом синдромального CLP, у которых расщелина связана с другими синдромальными особенностями или состояниями, исключаются, чтобы избежать искажающих факторов и гарантировать, что исследование будет сосредоточено на несиндромальных случаях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с несиндромальной расщелиной губы или расщелиной губы и неба.

Критерии исключения:

  • Пациенты с синдромальным CLP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить связь между наличием SNP rs2235371 и несиндромальным CLP.
Временное ограничение: От регистрации до 48 часов после.
Основным результатом этого исследования является изучение взаимосвязи между наличием однонуклеотидного полиморфизма (SNP) rs2235371 и возникновением несиндромальной расщелины губы с расщелиной неба или без нее (NSCLP). Анализируя генетическую связь между rs2235371 и НМРЛ, исследование направлено на выявление потенциальных генетических факторов риска, способствующих развитию этого врожденного заболевания.
От регистрации до 48 часов после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться