Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние имбирного образца полоскания рта на беременных женщин со стрессом и гингивитом

9 июля 2025 г. обновлено: Batool Abbas Tareq, Al-Mustansiriyah University

Влияние имбирного промывки на рту на беременных женщин со стрессом и гингивитом путем измерения различных уровней биомаркеров слюны (рандомизированные клинические исследования)

Исследование направлено на то, чтобы определить воздействие имбирного ржанчака на здоровье десны, IL-6, кортизол, LF и 8-OHDG у беременных женщин со стрессом и гингивитом по сравнению с CHX и дистиллированной водой.

Цели:

  1. Оценить клиническую эффективность промывки имбирного рта в течение 7 дней для контроля воспаления десны путем измерения клинических параметров пародонта, индекса бляшек (PI), индекса десны (GI) и кровотечения на зондировании (BOP) по сравнению с CHX и полосками роти плацебо в роти в роти Беременные женщины, которые имеют стресс и гингивит.
  2. Измерение слюны IL_6, кортизола, LF и 8-OHDG с помощью иммуноферментного анализа, связанного с ферментом (ELISA) при базовом посещении до и после 7 дней использования полоскания имбирного рта по сравнению с полосканием рта CHX и плацебо.
  3. Оценка отзывов участников относительно имбиря, CHX и плацебо промывает после 7 дней использования с помощью анкеты визуальной аналоговой шкалы (VAS).
  4. Соответствуют уровням слюны IL_6, кортизола, LF и 8-OHDG с клиническими параметрами пародонта (GI, BOP, PI), чтобы оценить их взаимосвязь у беременных со стрессом и гингивитом.

Обзор исследования

Подробное описание

51 Беременная со стрессом будет включена, которые с гингивитом показывают, что исследователь оценивает симптомы стресса, используя переведенную арабскую версию воспринимаемой шкалы стресса (PSS) Каждая беременная ответа. Вопросы. Вопросы никогда почти никогда не очень часто очень часто очень часто очень часто очень часто очень часто очень часто очень часто очень часто

  1. В прошлом месяце, как часто вы расстраивали из -за чего -то, что произошло неожиданно?
  2. В прошлом месяце, как часто вы чувствовали, что не смогли контролировать важные вещи в своей жизни
  3. В прошлом месяце, как часто вы нервничали и испытывали стресс?
  4. В прошлом месяце, как часто вы чувствовали себя уверенно в своей способности решать свои личные проблемы?
  5. В прошлом месяце, как часто вы чувствовали, что дела идут на вашем пути?
  6. В прошлом месяце, как часто вы обнаружили, что не могли бы справиться со всем, что вы должны были сделать?
  7. В прошлом месяце, как часто вы могли контролировать раздражения в своей жизни?
  8. В прошлом месяце, как часто вы чувствовали, что были на вершине вещей
  9. В прошлом месяце, как часто вы подвергались возмущению из -за того, что произошло вне вашего контроля?
  10. В прошлом месяце, как часто вы чувствовали, что трудности накапливались так высоко, что не могли бы их преодолеть?

Для каждого вопроса выберите следующие альтернативы:

0 - Никогда 1 - почти никогда 2 - иногда 3 - довольно часто 4 - очень часто индивидуальные оценки на PS могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.

  • Баллы в диапазоне от 0 до 13 лет будут считаться низким стрессом.
  • Оценки в диапазоне от 14-26 будут считаться умеренным стрессом.
  • Баллы в диапазоне от 27-40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.

Тройное слепое, рандомизированное параллельное клиническое исследование с 3 руками включает в себя использование следующих полосканий рта, 0,12% CHX (Kin Gingival, Kin, Barcelona, ​​Испания) в качестве положительного контроля, дистиллированная вода (плацебо, неактивный контроль) с пищевыми добавками (к тому, чтобы Слепой субъектов и экзаменатора) и имбирного рта (Pasta Del Capitano, Италия)

Эксперт будет выполнять рандомизацию для зачисленных пациентов в 3 группах. Каждой группе будет назначена буква (A, B или C), соответствующая используемому вмешательству. Случайные числа были сгенерированы и использованы для повторного сортировки порядка групп и участников (n = 51), которые будут распределены по назначенным группам, каждая группа получила аналогичное количество субъектов (n = 17), используя Microsoft Excel Случайная таблица (Microsoft Office 2021, Microsoft Corporation, США). Затем кодированные бутылки с вмешательствами будут доставлены участникам вместе с инструкциями для использования.

Участникам будет предложено промыть 10 мл неразбавленной жидкости для полоскания рта в течение 60 с два раза в день (30 минут после чистки зубов), и им будет дано указание воздерживаться от еды и выпивания в течение 30 минут после полоскания. Прекращение жидкости для полоскания рта будет рекомендовано в случаях любой аллергической реакции. Все участники получат зубную щетку с щетиной средней и зубной пасты. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено.

В начале базового посещения сбор слюны для IL-6Cortisol, Lactoferrin и 8-OHDG измерения, а затем клинические параметры пародонта, начиная с индекса десны, предназначенного для оценки тяжести и качества воспаления десны у индивидуального или популяции. Воспаление десны оценивается на основе цвета, последовательности и кровотечения при зондировании. Перионтальный зонд будет пробежать вдоль края десны. Десингива, окружающая зуб, оценивается на четырех участках: мезио-личее папилла, краевая гингива, дистокофиальная папилла и лингальная маргинальная маргинальная гингива.

За последующим сухостью и ожиданием, затем измерение BOP для шести поверхностей всех зубов, кроме зубов мудрости, осторожно вставая пародонтальный зонд к глубине бороздки десны, а затем удалял коронально и ждал 30 с, чтобы наблюдать наличие кровотечения (0 = нет. кровотечение, 1 = наличие кровотечения)

Затем, наконец, последовало индекс бляшки:

Пародонтальный зонд может использоваться для подтверждения наличия бляшки. Оценки были записаны на четырех поверхностях; Дистальные, средние и мезиальные точки на лицевой (щека) и язычно -лингвальных (небных) аспектах. следующее:

0- ne мемориальная доска (остается пустой)

1- Присутствует бляшка (записано)

Первое посещение через 7 дней, от базового визита. Сбор слюны и клинические параметры пародонта (GI, BOP, PI) будут выполнены снова, как описано при базовом посещении. Бутылки для полоскания рта будут извлечены, а оставшийся объем будет определять для дальнейшей оценки соответствия полосканию рта. Для целей самооценки визуальная аналоговая шкала (VAS)- Оценка, основанная на оценке, была заполнена каждым участником в конце испытания для оценки вмешательства. Анкета и метод интерпретации данных были приняты и изменены из предыдущего исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Mustansiriyah University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Беременна гингивитом с воздействием периодонтиума.
  2. Беременна стрессом.
  3. Беременная через 5,6,7 месяца.
  4. Беременная в возрасте (20-30) лет.
  5. Хорошее общее здоровье без системных заболеваний.
  6. Присутствие не менее 20 или более естественных зубов.
  7. За последние 3 месяца не было получено антибиотикотерапии.

Критерии исключения:

  1. В настоящее время используйте любую жидкость для рта.
  2. Беременная, которая отвергает форму информированного одобрения.
  3. Беременна зубными имплантатами и ортодонтическими или протезированными приборами или любым противоположным фактором зубного налета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имбирь
Участникам имбирного полоскания для полоскания рта (Pasta del Capitano) будут предложены промыть 10 мл неразбавленной жидкости для полоскания рта в течение 60 с два раза в день (30 минут после чистки зубов), и им будет дано указание воздерживаться от еды и питья в течение 30 минут после промывки. Участники получат зубную щетку со щетиной средней и зубной пасты (Colgate), и всем участникам инструкции снижают стресс путем комбинации диафрагмального дыхания и расслабления мышц. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено. Затем участники будут переоценены через 7 дней.
Содержит сульфтальный Zn® (цинк кококосульфат) имеет очищающее и антибактериальное действие и будет попросить промыть 10 мл неразбавленной жидкости для полоскания рта в течение 60 с два раза в день (30 минут после чистки зубов), и им будет дано поручено воздерживаться от еды и употребления в течение 30 минут после промывки. Участники получат зубную щетку со щетиной средней и зубной пасты (Colgate), и всем участникам инструкции снижают стресс путем комбинации диафрагмального дыхания и расслабления мышц. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено. Затем участники будут переоценены через 7 дней.
Экспериментальный: Хлорогексидина
Хлоргексидин 0,12% участники будут даны в качестве положительного контроля хлоргексидина 0,12%, и им будет предложено промыть 10 мл неразбавленного вида полоскания рта в течение 60 с два раза в день (30 минут после чистки зубов), и им будет предложено воздержаться от еды и употребления в течение 30 минут после промывки. Участники получат зубную щетку со щетиной средней и зубной пасты (Colgate), и всем участникам инструкции снижают стресс путем комбинации диафрагмального дыхания и расслабления мышц. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено. Затем участники будут переоценены через 7 дней.
Затем субъектам будет дана хлоргексидина 0,12%для полоскания рта в качестве активного компаратора, и им будет предложено промыть 10 мл неразбавленной жидкости для полоскания рта в течение 60 с два раза в день (через 30 минут после чистки зубов), и им будет дано указание воздерживаться от еды и питья в течение 30 минут после промывки. Участники получат зубную щетку со щетиной средней и зубной пасты (Colgate), и всем участникам инструкции снижают стресс путем комбинации диафрагмального дыхания и расслабления мышц. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено. Затем участники будут переоценены через 7 дней.
Экспериментальный: Placepo
Участникам плацебо будет предоставлена дистиллированная вода, и им будет предложено промыть 10 мл неразбавленной жидкости для полоскания рта в течение 60 с два раза в день (30 минут после чистки зубов), и им будет указано воздерживаться от еды и питья в течение 30 минут после полоскания. Участники получат зубную щетку со щетиной средней и зубной пасты (Colgate), и всем участникам инструкции снижают стресс путем комбинации диафрагмального дыхания и расслабления мышц. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено. Затем участники будут переоценены через 7 дней.
Субъектам будет предоставлен неактивный контроль, дистиллированная вода, и им будет предложено промыть 10 мл неразбавленной жидкости для полоскания рта в течение 60 с два раза в день (30 минут после чистки зубов), и им будет дано указание воздерживаться от еды и питья в течение 30 минут после полоскания. Участники получат зубную щетку со щетиной средней и зубной пасты (Colgate), и всем участникам инструкции снижают стресс путем комбинации диафрагмального дыхания и расслабления мышц. Никаких модификаций техники чистки зубов участников не будет разрешено. Затем участники будут переоценены через 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный показатель результата
Временное ограничение: 0-7 дней
Измерение изменений в клиническом параметре пародонта (кровотечение на зондировании) подвергнут измеренному кровотечению при расследовании шести поверхностей всех зубов, кроме зубов мудрости, осторожно вставая пародонтальный зонд на глубину болота десны, затем удалял корона, и ждал 30 S, чтобы наблюдать наличие кровотечения (0 = нет кровотечения, 1 = присутствие кровотечения).
0-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный показатель результата
Временное ограничение: 0-7 дней
Измерения изменений в слюне интерлейкина 6 с использованием иммуноферментного анализа (ELISA) до и после использования ртания с помощью сбора слюны до и после использования чувствительности к рту. 0,94 пг/мл.
0-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Batool Alshuwaili, B.D.S, Mustansiriyah University-College of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MUOSU-202125

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться