Домперидон на составе преждевременных грудных молока с использованием спектроскопического анализатора в среднем инфракрасном молоке человека (DompMilk)

Дизайн исследования: это одноцентровое обсервационное исследование, основанное на удобной группе лактационных женщин, которые доставили до 37 недель беременности.

Период исследования: последовательный набор участников будет запланирован на 12 месяцев (с 2 февраля 2025 года), согласно наличию наблюдателя (M.C.), отвечающего за анализ грудного молока в подразделении, выполняемого еженедельно на обычной основе, чтобы быть укрепленным в случае необходимости (Cordoso 2023).

Установки: Отдел интенсивной терапии новорожденных (NICU) и человеческий молочный банк в Матернидаде Доктор Альфредо да Коста, Unidade Local de Saúde Sãosé, Лиссабон.

Продукт, который должен быть проанализирован: демографические переменные из грудного молока: извлеченные демографические и клинические переменные будут включать в себя возраст участников и гестационный возраст, при родах, сообщают о массе тела и рост ближе к началу беременности, типу родов (вагинальный или кесаревый сериал), паритет, патологические условия во время беременности, предыдущие экипированные, даты, даты, даты, даты, даты был назначен медицинским работником или по своей собственной инициативе, дозировкой дозировки дозировки и дней лактации во время анализа грудного молока.

Метод сбора и анализа грудного молока: как описано в предыдущих исследованиях (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021), матерям будет предложено сэкономить молоко, собранное через 24 часа в том же контейнере, чтобы минимизировать ежедневную изменчивость состава молока грудного молока. Макнотриенты грудного молока и содержание энергии будут проанализированы с использованием анализатора Miris Human Milk (Miris AB, Uppsala, Швеция).

Измеренные макронутриенты для груди и содержание энергии: макронутриенты для грудного молока и содержание энергии будут проанализированы с использованием анализатора человеческого молока MIRIS® (MIRIS AB, UPPSALA, Швеция) в соответствии с описанными процедурами сбора молока и анализа (Czosnykowska-Chukacka 2018, Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Перед каждым использованием анализатор будет откалиброван с использованием стандартного калибровочного раствора (Quan 2020). Композиция грудного молока будет выражена в плотностях: KCAL/DL энергии и G/DL жира, общего и истинного белка, углеводов и пепла (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Согласно рутине подразделения, молоко матерей недоношенных детей, особенно очень преждевременных детей, анализируется еженедельно для оценки необходимости укрепления (Cordoso 2023).

В пределах субъекта различия в содержании макроэлементов и энергетического молока будут определяться путем сравнения значения каждого параметра (общий и истинный белок, общий жир, общее количество углеводов и энергии) в последнем измерении перед началом доминидона (M0) с соответствующим значением через 14 дней после запуска (M14).

Оценка размера выборки: размер выборки был рассчитан для обнаружения размера эффекта 0,35 между парами содержания грудного молока в общем белке, с уровнем значимости 0,05 и мощностью 80%; Таким образом, была оценена требуемая выборка из 81 ребенка (67 участников больше 20%).

Статистический анализ Среднее содержание макронутриентов для грудного молока будет сравниваться с помощью теста Pareed-T для нормальных распределенных различий или теста Уилкоксона, если ненормальные распределенные различия.