Domperidon over de samenstelling van vroeggeboormelk met behulp van een menselijke melk midden-infrarood spectroscopie analysator (DompMilk)

Studieontwerp: dit is een waarnemingsonderzoek met één centrum op basis van een gemakscohort van lacterende vrouwen die vóór 37 weken zwangerschap hebben geleverd.

Studieperiode: een opeenvolgende werving van deelnemers zal worden gepland gedurende 12 maanden (van 2 februari 2025), volgens de beschikbaarheid van de waarnemer (M.C.) die verantwoordelijk is voor de analyse van moedermelk in de eenheid, wekelijks uitgevoerd op routinematige basis, om te worden verrijkt indien nodig (Cardoso 2023).

Instellingen: Neonatal Intensive Care Unit (NICU) en Human Milk Bank in Maternidade Dr. Alfredo Da Costa, Unidade Local de Saúde São José, Lissabon.

Product to be analyzed: breast milk Demographic variables: Retrieved demographic and clinical variables will include participant age and gestational age at delivery, reported body weight and height closer to the beginning of pregnancy, type of delivery (vaginal or cesarean), parity, pathological conditions during pregnancy (hypertension, pre-eclampsia, gestational diabetes, and intrauterine growth restriction), date of initiation of domperidone, Of het nu werd voorgeschreven door een zorgverlener of op eigen initiatief, Domperidon -dosering en dagen van lactatie op het moment van borstmelkanalyses.

Methode voor het verzamelen en analyseren van moedermelk: zoals beschreven in eerdere studies (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021), zullen moeders worden gevraagd om melk te besparen die 24 uur in dezelfde container worden verzameld, om de dagelijkse variabiliteit van de samenstelling van moedermelk te minimaliseren. De moedermelkmacronutriënt en energie -inhoud worden geanalyseerd met behulp van de Miris Human Milk Analyzer (Miris AB, Uppsala, Zweden).

Gemeten moedermelk Macronutriënt en energie-inhoud: de moedermelkmacronutriënten en energie-inhoud worden geanalyseerd met behulp van de Miris® Men Mirt Milk Analyzer (Miris AB, Uppsala, Zweden) na de beschreven melkverzamelings- en analyseprocedures (Czosnykowska-łukacka 2018, Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Voor elk gebruik wordt de analysator gekalibreerd met behulp van de standaard kalibratieoplossing (Quan 2020). De samenstelling van de moedermelk zal worden uitgedrukt in dichtheden: kcal/dl energie en g/dl van vet, totaal en waar eiwit, koolhydraten en as (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Volgens de routine van de eenheid wordt de melk van moeders van premature baby's, met name zeer premature baby's, wekelijks geanalyseerd om de behoefte aan versterken te beoordelen (Cardoso 2023).

Verschillen binnen het onderwerp in de macronutrient en het energiemelkgehalte worden bepaald door de waarde van elke parameter (totaal en waar eiwit, totaal vet, totale koolhydraten en energie) te vergelijken in de laatste meting voordat Domperidon (M0) begint met de respectieve waarde 14 dagen na start (M14).

Schatting van de steekproefgrootte: de steekproefgrootte van de studies werd berekend om een ​​effectgrootte van 0,35 tussen paren van moedermelkgehalte in totaal eiwit te detecteren, met een significantieniveau van 0,05 en een vermogen van 80%; Aldus werd een vereiste steekproef van 81 zuigelingen (67 deelnemers meer 20% voor uitval) geschat.

Statistische analyses Het gemiddelde van de borstmacronutriëntengehalte wordt vergeleken door gepaarde-T-test voor normale gedistribueerde verschillen of Wilcoxon-test als niet-normale gedistribueerde verschillen.