Domperidon na složení předčasně narozeného mateřského mléka pomocí analyzátoru spektroskopie lidského mléka v polovině infrageru (DompMilk)

Návrh studie: Jedná se o observační studii s jedním středem založenou na kohortě pohodlí kojených žen, které dodali před 37 týdny těhotenství.

Období studie: Podle dostupnosti pozorovatele (M.C.) bude mít rutinní na základě dostupnosti pozorovatele (M.C.) provedeno každý týden, aby byl v případě potřeby opevněn po sobě jdoucí nábor účastníků, a to podle dostupnosti pozorovatele (M.C.).

Nastavení: Unit intenzivní péče o novorozence (NICU) a banka pro lidské mléko v Maternidade Dr. Alfredo da Costa, Unidade Local de Saúde São José, Lisabon.

Product to be analyzed: breast milk Demographic variables: Retrieved demographic and clinical variables will include participant age and gestational age at delivery, reported body weight and height closer to the beginning of pregnancy, type of delivery (vaginal or cesarean), parity, pathological conditions during pregnancy (hypertension, pre-eclampsia, gestational diabetes, and intrauterine growth restriction), date of initiation of domperidone, whether Byl předepsán zdravotnickým pracovníkem nebo na jejich vlastní iniciativě, dávkování Domperidone a dny laktace v době analýz mateřského mléka.

Metoda sběru a analýzy mateřského mléka: Jak je popsáno v předchozích studiích (Makedo MHNP 2018, Cardoso 2021), budou matky požádány, aby ušetřily mléko shromážděné po 24 hodinách ve stejném nádobě, aby se minimalizovala denní variabilita složení mateřského mléka. Makronutrient mateřského mléka a obsah energie bude analyzován pomocí analyzátoru lidského mléka Miris (Miris AB, Uppsala, Švédsko).

Naměřený macronutrient a energetický obsah mateřského mléka: Macronutrientní a energetický obsah mateřského mléka bude analyzován pomocí analyzátoru lidského mléka Miris® (Miris AB, Uppsala, Švédsko) po popsaném postupech sběru a analýzy (Czosnykowska-łukacka 2018 2018, Cardoso 2021). Před každým použitím bude analyzátor kalibrován pomocí standardního kalibračního roztoku (Quan 2020). Složení mateřského mléka bude vyjádřeno v hustotách: kcal/dl energie a g/dl tuku, celkový a skutečný protein, uhlohydráty a popel (Makedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Podle rutiny jednotky je mléko matek předčasně narozených dětí, zejména velmi předčasně narozených dětí, analyzováno týdně, aby se vyhodnotila potřeba opevnění (Cardoso 2023).

Rozdíly v rámci subjektu v obsahu makronutrientu a energetického mléka budou stanoveny porovnáním hodnoty každého parametru (celkový a skutečný protein, celkový tuk, celkový uhlohydráty a energie) v posledním měření před zahájením domperidonu (M0) s příslušnou hodnotou 14 dní po spuštění (M14).

Odhad velikosti vzorku: Velikost vzorku studie byla vypočtena pro detekci velikosti účinku 0,35 mezi páry obsahu mateřského mléka v celkovém proteinu s hladinou významnosti 0,05 a 80% výkonem; Odhadoval se tedy požadovaný vzorek 81 kojenců (67 účastníků více 20%).

Statistické analýzy Průměr obsahu makronutrientu prsu bude porovnán pomocí testu párového T pro normální distribuované rozdíly nebo Wilcoxon test, pokud jsou ne normální distribuované rozdíly.