Domperidon na składzie przedwczesnej matki mlecznej przy użyciu analizatora spektroskopii w środkowej podczerwieni ludzkiego mleka (DompMilk)

Projekt badania: Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne oparte na wygodnej kohorcie kobiet, które dostarczyły przed 37 tygodniami ciąży.

Okres badania: Kolejna rekrutacja uczestników zostanie zaplanowana na 12 miesięcy (od 2 lutego 2025 r.), Zgodnie z dostępnością obserwatora (M.C.) odpowiedzialnego za analizę mleka piersi w jednostce, wykonywana co tydzień rutynowo, w razie potrzeby (Cardoso 2023).

Ustawienia: Neonatalna oddział intensywnej terapii (OIOM) i ludzki bank mleka w Maternidade Dr Alfredo da Costa, Unidade Local de Saúde São José, Lizbona.

Produkt do analizy: Zmienne demograficzne mleka matki: Zmienne odzyskane demograficzne i kliniczne będą obejmować wiek uczestników i wiek ciążowy przy porodzie, zgłoszona masa ciała i wysokość bliżej ciąży, rodzaj porodu (pochwy lub cesarskie), Paluction, Patologiczne warunki podczas ciąży (nadciśnienie, przedprawie, przedkładnikowe, przedprawie, rozwód DOMERING, DATIONACJA, DATIONACJA, DATIONACJA, DODORUKCJA, DATORICATIONA, DATORIONACJA Z DODORODOWANIEM, Niezależnie od tego, czy został przepisany przez pracownika służby zdrowia, czy na własnej inicjatywie, dawkowanie domperidonu i dni laktacji w czasie analiz mleka matki.

Metoda zbierania i analizy mleka matki: jak opisano w poprzednich badaniach (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021), matki zostaną poproszone o uratowanie mleka zebranego przez 24 godziny w tym samym pojemniku, aby zminimalizować codzienną zmienność składu mleka matki. Makroło z mleka matki i zawartość energii zostaną przeanalizowane przy użyciu analizatora mleka ludzkiego Miris (Miris AB, Uppsala, Szwecja).

Zmierzone makroskładniki odżywające mleka matki i zawartość energii: makroskładnik odżywy mleka matki i zawartość energii zostaną przeanalizowane przy użyciu analizatora mleka ludzkiego Miris® (Miris AB, Uppsala, Szwecja) zgodnie z opisanymi procedurami zbierania i analizy mleka (Czosnykowska-Łałowca 2018, Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Przed każdym użyciem analizator zostanie skalibrowany przy użyciu standardowego rozwiązania kalibracji (Quan 2020). Skład mleka matki będzie wyrażany w gęstości: KCAL/DL energii i g/dl tłuszczu, całkowitego i prawdziwego białka, węglowodanów i popiołów (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Zgodnie z rutyną urządzenia mleko matek wcześniaków, szczególnie niemowląt przedwczesnych, jest analizowane co tydzień w celu oceny potrzeby fortyfikacji (Cardoso 2023).

Różnice wewnątrz podmiotu w zawartości mleka makroskładnikowego i energetycznego zostaną określone przez porównanie wartości każdego parametru (całkowity i prawdziwy białko, tłuszcz całkowity, węglowodany całkowite i energia) w ostatnim pomiarze przed uruchomieniem domperidonu (M0) o odpowiedniej wartości 14 dni od uruchomienia (M14).

Oszacowanie wielkości próby: Badana wielkość próby obliczono w celu wykrycia wielkości efektu 0,35 między parami zawartości mleka w białku całkowitego, o poziomie istotności 0,05 i mocy 80%; Zatem oszacowano wymaganą próbkę 81 niemowląt (67 uczestników więcej o 20%).

Analizy statystyczne średnia zawartości makroskładników odżywczych mleka zostaną porównane za pomocą testu sparowanego T dla normalnych różnic rozłożonych lub testu Wilcoxona, jeśli nie normalne różnice rozproszone.