Domperidoni ennenaikaisen rintamaitokoostumuksessa käyttämällä ihmisen maitoa keskipitkällä infrapunaspektroskopiaanalysaattorilla (DompMilk)

Tutkimussuunnittelu: Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus, joka perustuu imettävien naisten mukavuuden kohorttiin, jotka ovat toimittaneet ennen 37 viikkoa raskautta.

Opintojakso: Osallistujien peräkkäinen rekrytointi on suunniteltu 12 kuukauden aikana (2. helmikuuta 2025), tarkkailijan (M.C.) saatavuuden mukaan yksikössä tehdyn rintamaidon analysoinnin mukaan, joka suoritetaan viikoittain rutiininomaisesti, jotta vahvistetaan tarvittaessa (Cardoso 2023).

Asetukset: vastasyntyneen tehohoitoyksikkö (NICU) ja ihmisen maitopankki Maternidade Dr. Alfredo da Costa, Undade Local de Saúde São José, Lissabon.

Analysoitava tuote: Rintamaiton demografiset muuttujat: Haettu demografiset ja kliiniset muuttujat sisältävät osallistujan ikä- ja raskausajan synnytyksessä, ilmoitettu ruumiinpaino ja korkeus lähempänä raskauden alkua, synnytyksen tyyppiä (emättimen tai keisarin), pariteetti, patologiset olosuhteet raskauden aikana (hypertensio, edeltävän res. Domperidoni, onko se terveydenhuollon ammattilainen tai omalla aloitteellaan, domperidoniannostuksella ja imetyspäivillä rintamaitoanalyysien ajankohtana.

Rintamaiton keräys- ja analysointimenetelmä: Kuten aiemmissa tutkimuksissa (Makedo MHNP 2018, Cardoso 2021) on kuvattu, äitejä pyydetään pelastamaan maitoa, joka on kerätty 24 tunnin aikana samassa astiassa, jotta voidaan minimoida rintamaiton koostumuksen päivittäinen vaihtelu. Rintamaitomakroravinne- ja energiapitoisuus analysoidaan käyttämällä MIRIS -ihmisen maitoanalysaattoria (Miris AB, Uppsala, Ruotsi).

Mitatut rintamaitomakroravinteet ja energiapitoisuus: rintamaitomakroravinteet ja energiapitoisuus analysoidaan käyttämällä MIRIS®: n ihmisen maitoanalysaattoria (Miris AB, Uppsala, Ruotsi) maidonkeräys- ja analysointimenettelyjen jälkeen (Czosnykowska -łłukacka 2018, Makedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Ennen kutakin käyttöä analysaattori kalibroidaan käyttämällä standardi kalibrointiratkaisua (Quan 2020). Rintamaitokoostumus ilmenee tiheydessä: KCAL/dL energian ja G/dL rasvan, kokonaisproteiinin, hiilihydraattien ja tuhkan (Makedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Yksikön rutiinin mukaan ennenaikaisten pikkulasten, etenkin erittäin ennenaikaisten imeväisten äitien maitoa analysoidaan viikoittain arvioidakseen linnoituksen tarvetta (Cardoso 2023).

Subjektin sisäiset erot makroravinne- ja energiamaitopitoisuudessa määritetään vertaamalla kunkin parametrin arvoa (kokonais- ja todellinen proteiini, kokonaisrasva, hiilihydraatit ja energia) viimeisessä mittauksessa ennen domperidonin (M0) aloittamista vastaavan arvon kanssa 14 päivää aloittamisen jälkeen (M14).

Arvio näytteen koosta: Tutkimusnäytteen koko laskettiin havaitsemaan vaikutuksen koon 0,35 rintamaitopitoisuuden parien välillä kokonaisproteiinissa, merkitsevyystasolla 0,05 ja 80%: n teho; Siten arvioitiin, että vaadittiin 81 pikkulapsia (67 osallistujaa enemmän 20% keskeyttämisestä).

Tilastolliset analyysit rintamaitomakroravintepitoisuuden keskiarvoa verrataan parillisen T-testillä normaalien hajautettujen erojen tai Wilcoxon-testien suhteen, jos ei-normaalit hajautetut erot.