Dompéridone sur la composition du lait maternel prématuré à l'aide d'un analyseur de spectroscopie infrarouge médio-infrarouge (DompMilk)

Conception de l'étude: Il s'agit d'une étude d'observation monocentrique basée sur une cohorte de commodité de femmes allaitantes qui ont livré avant 37 semaines de gestation.

Période d'étude: Un recrutement consécutif de participants sera programmé sur 12 mois (à partir du 2 février 2025), selon la disponibilité de l'observateur (M.C.) en charge de l'analyse du lait maternel dans l'unité, effectué chaque semaine sur une base de routine, afin d'être enrichie si nécessaire (Cardoso 2023).

Paramètres: Unité de soins intensifs néonatals (USIN) et Banque de lait maternel à la maternide Dr Alfredo da Costa, Unidade Local De Saúde São José, Lisbonne.

Produit à analyser: Variables démographiques du lait maternel: Les variables démographiques et cliniques récupérées comprendront l'âge des participants et l'âge gestationnel à l'accouchement, le poids corporel et la hauteur rapportés du début de la grossesse, du type d'accouchement (vaginal ou césarienne), de la parité, des conditions pathologiques pendant la grossesse (hypertension, pré-éclame) dompéridone, qu'il s'agisse d'un professionnel de la santé ou de leur propre initiative, d'un dosage de dompéridone et de jours de lactation au moment des analyses du lait maternel.

Méthode de collecte et d'analyse du lait maternel: Comme décrit dans les études précédentes (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021), les mères seront invitées à économiser du lait collecté pendant 24 heures dans le même récipient, afin de minimiser la variabilité quotidienne de la composition du lait maternel. Le macronutriment et la teneur en énergie du lait maternel sera analysé à l'aide de l'analyseur de lait maternel Miris (Miris AB, Uppsala, Suède).

Mesuré de macronutriments de lait maternel et d'énergie: la teneur en macronutriments et en énergie du lait maternel sera analysée à l'aide de l'analyseur de lait maternel Miris® (Miris AB, Uppsala, Suède) après les procédures de collecte et d'analyse du lait décrites (Czosnykowska-ongacka 2018, Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Avant chaque utilisation, l'analyseur sera calibré à l'aide de la solution d'étalonnage standard (Quan 2020). La composition du lait maternel sera exprimée en densités: KCAL / DL d'énergie et g / dL de graisse, de protéines totales et de vraies, glucides et cendres (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Selon la routine de l'unité, le lait des mères de nourrissons prématurés, en particulier les nourrissons très prématurés, est analysé chaque semaine pour évaluer le besoin de fortification (Cardoso 2023).

Les différences intra-sujet dans la teneur en macronutriment et en énergie seront déterminées en comparant la valeur de chaque paramètre (total et protéine vraie, graisse totale, glucides totaux et énergie) dans la dernière mesure avant de démarrer la dompéridone (M0) avec la valeur respective 14 jours après le début (M14).

Estimation de la taille de l'échantillon: La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée pour détecter une taille d'effet de 0,35 entre les paires de teneur en lait maternel dans la protéine totale, avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 80%; Ainsi, un échantillon requis de 81 nourrissons (67 participants plus de 20% pour l'abandon) a été estimé.

Les analyses statistiques en moyenne de la teneur en macronutriments du lait maternel seront comparées par test apparié pour les différences distribuées normales ou le test de Wilcoxon en cas de différences distribuées non normales.