Domperidona sobre la composición de la leche materna prematuro utilizando un analizador de espectroscopía de infrarrojo medio de leche humana (DompMilk)

Diseño del estudio: este es un estudio de observación de un solo centro basado en una cohorte de conveniencia de mujeres lactantes que han entregado antes de las 37 semanas de gestación.

Período de estudio: un reclutamiento consecutivo de los participantes se programará durante 12 meses (a partir del 2 de febrero de 2025), de acuerdo con la disponibilidad del observador (M.C.) a cargo del análisis de la leche materna en la unidad, se desempeñó semanalmente de forma rutinaria, para fortificarse si es necesario (Cardoso 2023).

Configuración: Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y Human Milk Bank en Maternadade Dr. Alfredo da Costa, Unidade Local de Saúde São José, Lisboa.

Product to be analyzed: breast milk Demographic variables: Retrieved demographic and clinical variables will include participant age and gestational age at delivery, reported body weight and height closer to the beginning of pregnancy, type of delivery (vaginal or cesarean), parity, pathological conditions during pregnancy (hypertension, pre-eclampsia, gestational diabetes, and intrauterine growth restriction), date of initiation of domperidone, Ya sea lo prescribió un profesional de la salud o por su propia iniciativa, la dosis de domperidona y los días de lactancia en el momento de los análisis de la leche materna.

Método de recolección y análisis de la leche materna: como se describe en estudios anteriores (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021), se les pedirá a las madres que ahorren leche recolectada durante 24 horas en el mismo contenedor, para minimizar la variabilidad diaria de la composición de la leche materna. El contenido de macronutrientes y energía de leche materna se analizará utilizando el analizador de leche humana de Miris (Miris AB, Uppsala, Suecia).

Contenido de energía y energía de leche materna: el contenido de energía y el contenido de energía de la leche de leche se analizará utilizando el analizador de leche humana Miris® (Miris AB, Uppsala, Suecia) después de los procedimientos de recolección y análisis de leche descritos (Czosnykowska -łkacka 2018, Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Antes de cada uso, el analizador se calibrará utilizando la solución de calibración estándar (Quan 2020). La composición de la leche materna se expresará en densidades: kcal/dl de energía y g/dl de grasa, proteínas totales y verdaderas, carbohidratos y cenizas (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

Según la rutina de la unidad, la leche de madres de bebés prematuros, particularmente bebés muy prematuros, se analiza semanalmente para evaluar la necesidad de fortificación (Cardoso 2023).

Las diferencias dentro del sujeto en el contenido de macronutrientes y la leche de energía se determinarán comparando el valor de cada parámetro (proteína total y verdadera, grasa total, carbohidratos totales y energía) en la última medición antes de comenzar la domperidona (M0) con el valor respectivo 14 días después de comenzar (M14).

Estimación del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra del estudio se calculó para detectar un tamaño de efecto de 0.35 entre pares de contenido de matrimonio en proteína total, con un nivel de significancia de 0.05 y una potencia del 80%; Por lo tanto, se estimó una muestra requerida de 81 bebés (67 participantes más del 20% para el abandono).

Análisis estadísticos La media del contenido de macronutrientes de la leche materna se comparará mediante la prueba de T emparejada para diferencias distribuidas normales o prueba de wilcoxon si no se distribuyen diferencias distribuidas.