Domperidone på sammensætningen af ​​for tidlig brystmælk ved hjælp af en human mælk midt-infrarød spektroskopianalysator (DompMilk)

Undersøgelsesdesign: Dette er en observationsundersøgelse af enkeltcenter baseret på en bekvemmelighedskohort af ammende kvinder, der har leveret før 37 ugers drægtighed.

Undersøgelsesperiode: En på hinanden følgende rekruttering af deltagere vil blive planlagt over 12 måneder (fra 2. februar 2025) i henhold til tilgængeligheden af ​​observatøren (M.C.), der er ansvarlig for analysen af ​​modermælk i enheden, udført ugentligt på rutinemæssigt for at blive befæstet om nødvendigt (Cardoso 2023).

Indstillinger: Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og Human Milk Bank på Maternidade Dr. Alfredo da Costa, Unidade Local De Saúde São José, Lissabon.

Produkt, der skal analyseres: Demografiske variabler til modermælkemælksvariabler: Hentede demografiske og kliniske variabler vil omfatte deltageralder og svangerskabsalder ved fødslen, rapporteret kropsvægt og højde tættere på begyndelsen af ​​graviditet, type levering (vaginal eller cesarean), paritet, patologiske forhold under graviditet (hypertension, præ-eclampsia, gestational diabetes, og intrauterine vækstbegrænsning), dato (hypertension, før-eclampsia, gestational diabetes og intrauterine vækstbegrænsning), dato, der er indledt ydevandring Domperidone, uanset om det blev ordineret af en sundhedsperson eller på deres eget initiativ, Domperidone -dosering og dage med amning på tidspunktet for modermælkanalyser.

Metode til opsamling og analyse af modermælk: Som beskrevet i tidligere undersøgelser (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021), vil mødre blive bedt om at redde mælk indsamlet gennem 24 timer i den samme beholder for at minimere den daglige variation i modermælksammensætningen. Makronæringsstof til modermælk og energiindhold analyseres ved hjælp af Miris Human Milk Analyzer (Miris AB, Uppsala, Sverige).

Målt modermælk makronærings- og energiindhold: modermælk makronærings- og energiindhold analyseres ved hjælp af Miris® Human Milk Analyzer (Miris AB, Uppsala, Sverige) efter mælkeopsamling og analyseprocedurer beskrevet (Czosnykowska-łukacka 2018, Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021). Før hver brug kalibreres analysatoren ved hjælp af standardkalibreringsløsningen (QUAN 2020). Brystmælksammensætningen vil blive udtrykt i densiteter: kcal/dl af energi og g/dl fedt, total og ægte protein, kulhydrater og aske (Macedo MHNP 2018, Cardoso 2021).

I henhold til enhedens rutine analyseres mælken til mødre til for tidligt spædbørn, især meget for tidligt spædbørn, ugentligt for at vurdere behovet for befæstning (Cardoso 2023).

Forskelle inden for emnet i makronærings- og energimælkindholdet bestemmes ved at sammenligne værdien af ​​hver parameter (total og ægte protein, total fedt, total kulhydrater og energi) i den sidste måling, før domperidon (M0) starter med den respektive værdi 14 dage efter start (M14).

Estimat af prøvestørrelse: Undersøgelsesprøvestørrelsen blev beregnet til at detektere en effektstørrelse på 0,35 mellem par brystmælksindhold i total protein med et signifikansniveau på 0,05 og en 80% effekt; Således blev en påkrævet prøve på 81 spædbørn (67 deltagere mere 20% for frafald) estimeret.

Statistiske analyser gennemsnit af brystmælk makronæringsstofindhold sammenlignes ved parret-T-test for normale distribuerede forskelle eller Wilcoxon-test, hvis ikke-normale fordelt forskelle.