Сравнение симптомов, связанных с стентом: обычный двойной стент против Comfi J Stent (COMFIJ)

Стенты мочеточника широко используются в урологии после ретроградных внутрипользовательских операций и мочеточковой литотрипсии и других эндоурологических процедур. Однако их использование связано со значительным дискомфортом, инфекциями и снижением качества жизни (QOL). Со временем были разработаны различные материалы и конструкции для повышения производительности стента и уменьшения осложнений. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить симптомы, связанные с стентом (SRS) двух типов стентов мочеточника: обычный двойной стент и стент Comfi J.

Цели исследования-

1. Сравните анкету для симптомов мочеточника (USSQ) между двумя стентами.
2. Сравните оценки боли в визуальной аналоговой шкале (VAS).
3. Оценка осложнений, связанных с каждым стентом.
4. Оценить сложность вставки стента.

Дизайн исследования и методы исследования: проспективное, одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в одном центре. Размер выборки: 100 пациентов, перенесших ретроградную интраринальную хирургию, уретероскопическую литотрипсию

Рандомизация: интраоперационная, с использованием компьютерной последовательности, оценки рандомизации блоков: оценки USSQ и VAS в послеоперационные дни (POD) 1, 7 и 14.

Статистический анализ: статистический пакет для программного обеспечения для социальных наук с порогом значимости р <0,05.

Ожидаемые результаты: определение того, уменьшает ли Comfi J Stent боль, симптомы мочи и другие осложнения по сравнению с обычным двойным стентом.

Оценка, может ли изменения в дизайне/материале улучшить качество жизни пациента.

Этические соображения:

Утверждение институциональной этики и информированное согласие от всех участников. Конфиденциальность обеспечена, с добровольным участием.

Это исследование направлено на предоставление основанных на фактических данных рекомендации по улучшению переносимости стента мочеточника и снижению заболеваемости пациентов