Confronto dei sintomi correlati allo stent: stent doppio j regolare vs. comfi j stent (COMFIJ)

Gli stent ureterali sono ampiamente utilizzati in urologia a seguito di interventi retrogradi intrarenali e litotripsia ureterica e altre procedure endourologiche. Tuttavia, il loro uso è associato a significativi disagio, infezioni e qualità ridotta della vita (QOL). Nel tempo sono stati sviluppati diversi materiali e design per migliorare le prestazioni dello stent e ridurre le complicanze. Questo studio mira a confrontare i sintomi correlati allo stent (SRS) di due tipi di stent ureterali: lo stent a doppio j e lo stent comfi J.

Obiettivi dello studio-

1. Confronta i punteggi del questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ) tra i due stent.
2. Confronta i punteggi del dolore Visual Analog Scale (VAS).
3. Valutare le complicanze associate a ogni stent.
4. Valuta la difficoltà dell'inserimento di stent.

Progettazione e metodi dello studio: uno studio prospettico, a cielo singolo, randomizzato condotto in un singolo centro. Dimensione del campione: 100 pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda, litotripsia ureteroscopica

Randomizzazione: intraoperatorio, usando una sequenza generata dal computer, valutazioni di randomizzazione del blocco: punteggi USSQ e VAS nei giorni post-operatori (POD) 1, 7 e 14.

Analisi statistica: pacchetto statistico per il software di scienze sociali con una soglia di significato di p <0,05.

Risultati previsti: determinare se lo stent comfizione riduce il dolore, i sintomi urinari e altre complicanze rispetto allo stent doppio J.

Valutazione se le variazioni di progettazione/materiale possono migliorare la QOL del paziente.

Considerazioni etiche:

Approvazione etica istituzionale e consenso informato da tutti i partecipanti. La riservatezza ha assicurato, con partecipazione volontaria.

Questo studio mira a fornire raccomandazioni basate sull'evidenza per migliorare la tollerabilità dello stent ureterale e ridurre la morbilità dei pazienti