Исследовательское исследование технологии NIRFI в сочетании с метастазированием лимфатических узлов ICG
Исследовательское исследование технологии флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной флуоресценции в сочетании с индоцианиновым зеленым гидом из лимфатического узла рака шейки матки
Цель этого исследовательского исследования состоит в том, чтобы исследовать метастазирование лимфатического узла, опухолевую маржу, кровеносные сосуды, мочеточники и нервную визуализацию при операции по раку шейки матки с использованием технологии флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной флуоресценции в сочетании с индоцианиновым зеленым и созданием модели искусственного интеллекта Узел метастазирования рака шейки матки для руководства прогрессом утонченных хирургических процедур и в центре внимания этого исследования предназначен для изучения ситуации метастазирования тазового лимфатического узла. Единственным лекарством, используемым в этом эксперименте Золотой стандарт для определения скорости обнаружения метастазирования лимфатических узлов и точность полной скорости резекции хирургического края при раке шейки матки. Исследователи также будут следить за качеством жизни пациентов после операции.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Могут ли модели прогнозирования мультимодального слияния искусственного интеллекта повысить точность предоперационной диагностики метастазирования лимфатического узла тазового лимфатического узла при раке шейки матки? Исследователи сравнили модель мультимодального прогнозирования слияния ИИ с традиционными оценками врача визуализации, чтобы увидеть, может ли модель прогнозирования дать более точные определения метастазирования лимфатических узлов. Участники будут подвергаться МРТ таза после патологического подтверждения диагноза рака шейки матки, и результаты будут использоваться для определения статуса метастазирования лимфатических узлов тазового лимфатического узла с помощью прогнозной модели и врача визуализации соответственно. Последующие результаты патологии после зазора хирургического лимфатического узла будут использоваться в качестве золотого стандарта для определения точности двух предоперационных методов диагностики лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200090
- Рекрутинг
- The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Wu Xin
- Номер телефона: 8613764046908 86-02133189900
- Электронная почта: wuxin_fc@fudan.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным раком шейки матки с I до III, без ограничений на патологический тип.
- Возраст ≥18 лет и ≤75 лет.
- Пациенты, которые подвергались радикальной гистерэктомии/модифицированной радикальной гистерэктомии (ссылаясь на классификацию хирургии Q-M, с хирургическими методами типа B и типа C) + рассечения лимфатических узлов таза.
- Пациенты с полным предоперационным клиническим и послеоперационным патологическим данным.
- Нормальная функция печени и почек и в пределах нормального диапазона рутинных тестов крови (конкретные детали следующие): гемоглобин> 60 г/л; Тромбоциты> 70 * 10^9/л; Лейкоциты> 3 * 10^9/л; Креатинин <50 мг/дл; Аномальные индикаторы фермента печени ≤3 пункта; Наибольшее значение ферментов печени не превышает в три раза больше соответствующего нормального значения.
- Нет истории других злокачественных опухолей в течение 5 лет.
- Не беременна.
- Состояние производительности: балл Карнофски ≥60 баллов или оценка от 0 до 1 балла.
- Добровольцы, которые охотно присоединяются к этому исследованию, подписывают форму информированного согласия, имеют хорошее соблюдение и сотрудничают с последующими посещениями.
- Нет психических заболеваний или других серьезных инфекционных заболеваний или заболеваний иммунной системы (такие как волчанка эритематозу, миастения, ВИЧ -инфекция и т. Д.)
Критерии исключения:
- Пациенты с аллергией на ICG или йод. Люди с противопоказаниями с различными операциями, которые не могут перенести операцию.
- Пациенты с рецидивом рака шейки матки.
- Пациенты, которые участвовали в других клинических испытаниях в течение последних 3 месяцев.
- Другие условия, которые считаются не подходящими для включения в это исследование 5. инвентацией или пациентами с другими основными заболеваниями, которые могут смешать результаты исследования.
6. Пациенты, которые оцениваются до операции как имеющие системные условия и условия органа, которые вряд ли будут переносить операцию.
7. Пациенты или опекуны, которые не хотят или не могут предоставить письменное информированное согласие или соблюдать последующие последующие требования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа флуоресцентной визуализации лимфатических узлов
|
Инъекция выполняется в 3 часах положения шейки матки с 1 мл с каждой стороны, для общей дозы 2 мл.
Глубина инъекции: трассировщик вводится в поверхностные (2 мм) и глубокие (1 см) слои, а поверхностная инъекция выполняется сначала с последующей глубокой инъекцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность флуоресцентной визуализации метастазирования лимфатического узла (отношение сигнал / задержка).
Временное ограничение: Временные рамки были от участия в субъекте до получения результатов хирургической патологии. Время между зачислением субъекта и доступностью результатов хирургической патологии составило примерно от 1 до 1,5 месяцев.
|
Временные рамки были от участия в субъекте до получения результатов хирургической патологии. Время между зачислением субъекта и доступностью результатов хирургической патологии составило примерно от 1 до 1,5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Неопластические процессы
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Метастаз новообразования
- Новообразования шейки матки
- Лимфатические метастазы
Другие идентификационные номера исследования
- FUOBGY-2024-224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .