Дисперсия после блоков ESP против ITP с использованием исследования лидокаина (DEVILS)

Методы региональной анестезии (или нервные блоки) используются для обеспечения сенсорной блокады над грудной стенкой. Наиболее устоявшейся методикой является грудная эпидуральная анестежа. Это обеспечивает двустороннее распространение, но также связано с нейроаксиальными осложнениями, что привело к снижению клинического использования. Альтернативные методы периферических нервных блоков, такие как межреберные нервные блоки, устраняют нейроаксиальные осложнения, но, в свою очередь, требуют многочисленных инъекций, чтобы обеспечить односторонний охват. Внедрение ультразвуковых нервных блоков вызвало клинический интерес к разработке новых параспинальных (неэпидуральных) методов нервных блоков, которые обеспечат множественное дерматомальное покрытие с помощью одной инъекции. Двумя такими методами являются блок плоскости Spinae Erector (ESP) и блок межпрепроводного процесса (ITP). Блок межтрасверсированного процесса (ITP) нацелен на немного более глубокую плоскость, чем блок плоскости Spinae Erector (ESP), и был специально разработан для устранения переменного распространения анестезии блока ESP. Несмотря на свой потенциал для более локализованного и точного дерматомального охвата, ни одно предыдущие исследования не сравнивали два метода с точки зрения их кожного распределения.

Таким образом, это рандомизированное двойное слепое исследование направлено на сравнение кожного распределения обоих этих блоков у здоровых взрослых добровольцев. Чтобы сравнить распределение сенсорных блоков дерматомального блока, мы будем использовать подробное отображение с укол, холода и тепловых стимулов.

В дополнение к оценке распределения и охвата блоков ESP и ITP, это исследование также направлено на изучение фармакокинетики (PK) лидокаина в каждом методе. Обоснование этого заключается в анатомических различиях между двумя блоками. Теоретически, может быть разница в анатомической мишени для обоих блоков, но мы предполагаем, что нет никакой разницы в локальном поглощении анестезии. Следовательно, поскольку мы ожидаем аналогичного системного поглощения, шансы локальной анестезирующей системной токсичности (последнего) должны быть одинаково низкими, и оба блока должны быть одинаково безопасными.

В общей сложности будет включено 14-18 здоровых взрослых добровольцев. Будет два разных дня процедур, разделенных как минимум на одну неделю. В каждый день субъекты будут получать параспинальный блок в соответствии с процессом рандомизации. Каждый волонтер пройдет предварительную проверку при первом посещении. Блоки будут выполняться с той же стороны, на том же уровне, одним и тем же анестезиологом, по крайней мере, на одну неделю друг от друга. Ультразвуковой блок ESP будет введен за один день, а с другой-блок ITP. Заказ будет рандомизирован, и как субъект, так и член -члена исследовательской группы, оценивающие блок, будут слепы. Сенсорные испытания будут проводиться на базовом уровне и через 60-90 минут после инъекций блока. Серийные образцы крови будут проведены для анализа лидокаина PK (от 0 до 240 минут после блока).