Эффективность и безопасность LC-Z300-01 на китайском языке с диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст и более 18 лет на момент подписания информированного согласия,
• Индекс массы тела (ИМТ) между 18,0 и 35,0 кг/м^2 (оба включительно),
• Сахарный диабет 2 типа (по диагностике клинически) перед скринингом.
• Гемоглобин A1C 7,5 - 9,0% (оба инклюзивно), как оценивается Центральной лабораторией в день скрининга,
• Обработанные стабильными дозами пероральных антидиабетических препаратов (OAD), агонистов рецепторов инсулина или глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) (экзенатид, лираглутида и т. Д.) В течение 3 месяцев до скрининга;

Критерии исключения:

• Женщина, которая беременна, кормят грудью или намерена забеременеть или имеет детородный потенциал и не использует высокоэффективный метод контрацепции,
• Предполагаемое начало или изменение сопутствующих лекарств (в течение более 14 дней подряд), как известно, влияют на метаболизм веса или глюкозы (например, лечение орлистатом, гормонами щитовидной железы или системными кортикостероидами),
• Любые эпизоды (как объявлено участником или в медицинских записях) диабетического кетоацидоза в течение 90 дней до скрининга,
• Присутствие или анамнез панкреатита (острый или хронический) в течение 180 дней до скрининга,
• Любой из следующего: инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация для нестабильной стенокардии или переходной ишемической атаки в течение 180 дней до скрининга.

Хроническая сердечная недостаточность, классифицированная как находится в Нью -Йоркской кардиологической ассоциации IV класса IV на скрининге,

• Неконтролируемая и потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или макулопатия. Проверено с помощью обследования глазного дна, проведенного в течение последних 90 дней до скрининга или в период между скринингом и рандомизацией. Фармакологическая дилатация ученика является требованием, если только не использует камеру цифровой фотографии глазного дна, указанную для нерацированного обследования.