Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние TDCS в сочетании с интраратной электрической стимуляцией

24 февраля 2025 г. обновлено: Xuehai Lv

Анализ терапевтического эффекта TDCS в сочетании с интраоральной электрической стимуляцией на дисфагию после инфаркта понтина

Цель: исследовать клиническую эффективность транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) в сочетании с внутрироральной электрической стимуляцией у пациентов с дисфагией после инфаркта понтина. Methods: This prospective study enrolled a total of 90 patients with dysphagia due to pontine infarction from October 2022 to November 2024, and they were divided into three groups according to the treatment method: control group A, control group B, and experimental group C. Control group A was given intraoral induction electrical stimulation, control group B was given transcranial direct current stimulation (tDCS), and experimental group C was given tDCS combined с индуктивной индукционной электрической стимуляцией. Три группы сравнивались с точки зрения эффективности, модифицированной оценки теста питьевой воды ваффилда (MWST), шкалы проникновения (PAS), функциональной шкалы потребления полости рта (FOIS), подвижности комплекса в геоид-ларинсе, максимальной амплитуды поверхностной электромиографии и время глотания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Handan City, Hebei, Китай, 057150
        • Handan Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дисфагией (способны сотрудничать с оценкой глотания) и в соответствии с критериями «китайских рекомендаций по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2018» [9] или инфаркта понтина с помощью клинического обследования;
  • Возраст 18 лет или ≤80 лет;
  • Оценка модифицированного теста по ласточке воды (MWST) составляет 3-5 [10] или функциональный балл по шкале для полости рта <4

Критерии исключения:

  • Те, кто не переносит электрическую стимуляцию или аллергию на вспомогательные электроды;
  • Пациенты с имплантированными кардиостимуляторами, металлическими стентами в шее или другими причинами, которые не могут быть обработаны электрической стимуляцией;
  • Пациенты, которые критически больны или не могут сотрудничать с оценкой и лечением пациентов с дисфагией по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа а
Был использован глотательный нервно-мышечный электрический стимулятор (LGT-2350A) от Guangzhou Longzhijie Medical Equipment Co., Ltd.. Электроды расположены последовательно по обе стороны от передней средней линии шеи. Установленная параметром частота электрической стимуляции составляет 80 Гц [12] (двунаправленная квадратная волна, пульсная волна 300 микросекунд, интенсивность тока от 10 до 25 мА) в течение 20 минут каждый раз, 1 время в день, 5 дней в неделю, 4 недели лечения. которые ограничены 20 мин/время, 1 время в день, 5 дней в неделю и 4 недели соответственно.
Устройство: Интраоральная индукционная электрическая стимуляция терапия
Электростимуляционная терапия внутрироровой индукции (специфический метод [13]: стержни с ручным электродом использовались для стимуляции мышц под нижней челюсти, дивастрической мышцы, передней брюшной полости и других мышц трех групп. Настройка параметров: частота составляет 80 Гц, ширина волны составляет 1 мс, интенсивность устанавливается на сокращение мышц, каждая электрическая стимуляция составляет 3S, прерывистые 10 с, 20 минут/время, 1 время/день, 5 дней в неделю, 4 недели ограничены.
Активный компаратор: Контрольная группа б
Обработка TDCS (Специфический метод: стимулятор микротока, электрод стимуляции (3 см × 4 см -гелатиновой губки), анодическая площадь анодной стимуляции является областью сенсомоторной коры (между C3/T3 в левой [14], между C4/T4 справа); супорбитальная область является площадью катодной стимуляции. Интенсивность постоянного тока составляет 2,0 мА (20 минут/время, 2 раза в день) для двух обработок (соответственно, инь и ян, чередующегося лечения), с интервалом не менее 1 часа, 5 дней в неделю и 4 недели.
Устройство: TDCS Лечение
Обработка TDCS (Специфический метод: стимулятор микротока, электрод стимуляции (3 см × 4 см -гелатиновой губки), анодическая площадь анодной стимуляции является областью сенсомоторной коры (между C3/T3 в левой [14], между C4/T4 справа); супорбитальная область является площадью катодной стимуляции. Интенсивность постоянного тока составляет 2,0 мА (20 минут/время, 2 раза в день) для двух обработок (соответственно, инь и ян, чередующегося лечения), с интервалом не менее 1 часа, 5 дней в неделю и 4 недели.
Экспериментальный: Экспериментальная группа c
ТДК в сочетании с электрической стимуляцией внутрироровой индукции. Пациенты сначала лечили TDCS (метод такой же, как и у контрольной группы B) для 20 человек два раза в день, а затем давали внутриророобразную индукционную стимуляцию (специфический метод такой же, как у контрольной группы A) в течение 20 минут, один раз в день, в течение 4 недель.
Устройство: TDCS в сочетании с индукционной индукционной электрической стимуляцией
ТДК в сочетании с электрической стимуляцией внутрироровой индукции. Пациенты сначала лечили TDCS (метод такой же, как и у контрольной группы B) для 20 человек два раза в день, а затем давали внутриророобразную индукционную стимуляцию (специфический метод такой же, как у контрольной группы A) в течение 20 минут, один раз в день, в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MWST
Временное ограничение: 4 недели
Пациенту было поручено остаться в сидячем или стоящем положении, выпить 1 мл, 3 мл и 5 мл воды соответственно и выпить 30 мл воды, когда пациент не проявлял аномальных проявлений. Серьезность дисфагии классифицируется как 1-5 в соответствии с временем, когда пациент пьет воду, будь то удушение, глотание во фракциях и т. Д., И чем ниже рейтинг, тем лучше функция глотания. (1) Значительно эффективная: оценка MWST достигла 1 степени или снизилась ≥ степени 2. (2) Эффективная: оценка MWST снижается на 1 уровень. (3) Неэффективно: нет изменений до и после оценки MWST. Общая эффективная скорость = (значительный эффект + эффективный) Количество случаев/Общее количество x 100%.
4 недели
Непрерывно
Временное ограничение: 4 недели
Функция орального кормления пациента в зависимости от типа пищи и способа ест пациент. 1 пункт: вообще нет оральной пищи; 2 балла: в зависимости от кормления трубки, может попытаться съесть наименьшее количество; 3 балла: 3 балла: кормление трубки, пероральное приема пищи или жидкости с одним качеством ； 4 баллов: полностью оральное потребление одного качества пищи; 5 баллов: полностью устное потребление различных пищевых качеств, но требуется специальная приготовление или компенсация; 6 баллов: ешьте полностью изо рта, но с особыми ограничениями пищи; 7 баллов: нет ограничения на полное оральное кормление, оценка непосредственно пропорциональна функции глотания.
4 недели
Рас
Временное ограничение: 4 недели
1 пункт, болюс не входит в дыхательные пути; 2 очка, болюс входит в дыхательные пути, находится выше уровня голосовых связок и выброшены из дыхательных путей; 3 балла, болюс входит в дыхательные пути, выше уровня голосовых связков и не выброшен из дыхательных путей; Через 4 минуты болюс попадает в дыхательные пути и выброшен из дыхательных путей; 5 баллов, болюс входит в дыхательные пути, но не выводит из дыхательных путей; 6 баллов, вещество попадает в дыхательные пути, достигает уровня голосовых связок и выброшено в гортань или за пределами дыхательных путей; Через 7 минут болюс попадает в дыхательные пути и достигает уровня голосовых связок, но сила все еще не выброшена из трахеи; На 8 пунктов болюс входит в дыхательные пути, достигает уровня голосовых связок и не может выбросить. PAS оценивалась в соответствии с исследованиями VideOfluoroscopy Wallowing (VFSS) или оптоволодочным эндоскопическим глотанием.
4 недели
Подвижность комплекса гортажного гортая
Временное ограничение: 4 недели
Рентгеновская запись восходящего и переднего смещения поднятой кости и хряща щитовидной железы во время глотания. После 4 недель обработки динамическое (состояние глотания), статическая кость в возрасте и хряща щитовидной железы, а также динамические и статические различия хряща щитовидной железы и поджоидной кости в вертикальных и горизонтальных направлениях были зарегистрированы как расстояние вверх и дальнейшее расстояние соответственно.
4 недели
Максимальная амплитуда и время глотания поверхностной электромиографии
Временное ограничение: 4 недели
Максимальная амплитуда: это относится к наибольшему пику напряжения, зарегистрированному анализатором электромиографии (EMG) в процессе глотания. Это показатель силы мышечной активации, связанной с глотанием. Более высокие максимальные амплитуды предполагают более сильные сокращения мышц и потенциально лучшую функцию глотания. Время составления обглашения: это продолжительность, измеренная в считанные секунды, от начала действия глотания (инициируемого движением языка) до завершения болюса, проходящего через фаринкс и въезжающего в пищевольный. Более короткое время глотания обычно связано с более эффективной механикой глотания и снижением риска аспирации.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuehai Lv

Следователи

  • Главный следователь: Xuehai Lv Lv, Handan Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HandanCentral001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться