Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TDC'er kombineret med intraoral elektrisk stimulering

24. februar 2025 opdateret af: Xuehai Lv

Analyse af den terapeutiske virkning af TDC'er kombineret med intraoral elektrisk stimulering på dysfagi efter pontininfarkt

Formål: At undersøge den kliniske effektivitet af transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) kombineret med intraoral elektrisk stimulering hos patienter med dysfagi efter pontininfarkt. Methods: This prospective study enrolled a total of 90 patients with dysphagia due to pontine infarction from October 2022 to November 2024, and they were divided into three groups according to the treatment method: control group A, control group B, and experimental group C. Control group A was given intraoral induction electrical stimulation, control group B was given transcranial direct current stimulation (tDCS), and experimental group C was given tDCS combined with Intraoral induktion elektrisk stimulering. De tre grupper blev sammenlignet med hensyn til effektivitet, modificeret Waffield Drinking Water Test Score (MWST), Penetration-Aspirationsskala (PAS), funktionel oral indsugningsskala (FOIS), Hyoid-Larynx-kompleks mobilitet, maksimal amplitude af overfladeelektromyografi og slukningstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Handan City, Hebei, Kina, 057150
        • HanDan Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med dysfagi (i stand til at samarbejde med slukningsvurdering) og i overensstemmelse med kriterierne for "kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2018" [9] eller pontineinfarkt ved klinisk billeddannelsesundersøgelse;
  • Alderseter 18 år eller ≤80 år;
  • Den modificerede Water Swallow Test (MWST) score er 3-5 [10] eller den funktionelle Oral Intake Scale Score <4

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er intolerante over for elektrisk stimulering eller allergiske over for hjælpelektroder;
  • Patienter med implanterede pacemakere, metalstenter i nakken eller andre grunde, der ikke kan behandles med elektrisk stimulering;
  • Patienter, der er kritisk syge eller ikke er i stand til at samarbejde med vurderingen og behandlingen af ​​patienter med dysfagi på grund af andre grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe a
En slukende neuromuskulær elektrisk stimulator (LGT-2350A) fra Guangzhou Longzhijie Medical Equipment Co., Ltd. blev anvendt. Elektroderne er arrangeret sekventielt på hver side af den forreste midtlinie af nakken. Den parametervalgte elektriske stimuleringsfrekvens er 80 Hz [12] (tovejs firkantbølge, pulsbølge 300 mikrosekunder, strømintensitet 10 til 25 mA） i 20 minutter hver gang, 1 gang om dagen, 5 dage/uge, 4 ugers behandling. som er begrænset til henholdsvis 20 minutter/tid, 1 gang/dag, 5 dage/uge og 4 uger.
Enhed: Intraoral induktion af elektrisk stimuleringsterapi
Intraoral induktion af elektrisk stimuleringsterapi (specifik metode [13]: Håndholdte elektrodestænger blev anvendt til at stimulere den mandibulære hyoidmuskel, digastrisk muskel, anterior mave og andre muskler i de tre grupper. Parameterindstilling: Frekvensen er 80Hz, bølgebredden er 1ms, intensiteten er indstillet til muskelkontraktion, hver elektrisk stimulering er 3s, intermitterende 10s, 20 minutter/tid, 1 gang/dag, 5 dage/uge, 4 uger er begrænset.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe b
TDCS -behandling (specifik metode: mikrocurrent -stimulator, stimuleringselektrode (3 cm × 4 cm gelatin -svamp), anodisk stimuleringssted er den pharyngeale sensorimotoriske cortex -område (mellem C3/T3 til venstre [14], mellem C4/T4 til højre); det øverste område er stedet for katodisk stimulering. Den jævnstrømsintensitet er 2,0 mA (20 min/tid, 2 gange/dag) for to behandlinger (henholdsvis yin og yang vekslende behandling) med et interval på mindst 1 time, 5 dage/uge og 4 uger.
Enhed: TDCS -behandling
TDCS -behandling (specifik metode: mikrocurrent -stimulator, stimuleringselektrode (3 cm × 4 cm gelatin -svamp), anodisk stimuleringssted er den pharyngeale sensorimotoriske cortex -område (mellem C3/T3 til venstre [14], mellem C4/T4 til højre); det øverste område er stedet for katodisk stimulering. Den jævnstrømsintensitet er 2,0 mA (20 min/tid, 2 gange/dag) for to behandlinger (henholdsvis yin og yang vekslende behandling) med et interval på mindst 1 time, 5 dage/uge og 4 uger.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe c
TDC'er kombineret med intraoral induktion elektrisk stimulering. Patienterne blev først behandlet med TDC'er (metoden er den samme som for kontrolgruppen B) i 20 personer to gange om dagen og derefter givet intraoral induktionsstimulering (den specifikke metode er den samme som for kontrolgruppen A) i 20 minutter, en gang om dagen, i 4 uger.
Enhed: TDC'er kombineret med intraoral induktion elektrisk stimulering
TDC'er kombineret med intraoral induktion elektrisk stimulering. Patienterne blev først behandlet med TDC'er (metoden er den samme som for kontrolgruppen B) i 20 personer to gange om dagen og derefter givet intraoral induktionsstimulering (den specifikke metode er den samme som for kontrolgruppen A) i 20 minutter, en gang om dagen, i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mwst
Tidsramme: 4 uger
Patienten blev bedt om at forblive i en siddende eller stående position, drikke henholdsvis 1 ml, 3 ml og 5 ml vand og drikke 30 ml vand, når patienten ikke viste unormale manifestationer. Alvorligheden af ​​dysfagi klassificeres som 1-5 i henhold til det tidspunkt, hvor patienten drikker vand, hvad enten der er kvælning, sluger i fraktioner osv., Og jo lavere rating er, jo bedre sluger funktionen. (1) signifikant effektiv: MWST -vurderingen nåede grad 1 eller faldt ≥ grad 2. (2) Effektiv: MWST -vurdering reduceres med 1 niveau. (3) Ineffektiv: Der er ingen ændring før og efter MWST -vurderingen. Samlet effektiv hastighed = (signifikant effekt + effektiv) antal tilfælde/samlet antal x 100%.
4 uger
Fois
Tidsramme: 4 uger
Patientens orale fodringsfunktion er i henhold til den type mad og den måde, patienten spiser på. 1 punkt: overhovedet ikke oral mad; 2 point: afhængig af rørfodring kan prøve at spise det mindste beløb; 3 point: 3 point: rørfodring, oral indtagelse af mad eller væske af enkelt kvalitet ； 4 point: fuldstændigt oralt forbrug af en enkelt fødevarekvalitet; 5 point: helt mundtligt forbrug af en række fødevareegenskaber, men der kræves særlig forberedelse eller kompensation; 6 point: spis helt via munden, men med særlige madbegrænsninger; 7 point: Ingen begrænsning på komplet oral fodring, scoringen er direkte proportional med slukningsfunktionen.
4 uger
Ras
Tidsramme: 4 uger
1 punkt, bolus kommer ikke ind i luftvejene; 2 point, bolus kommer ind i luftvejene, er over niveauet for stemmebåndene og skubbes ud fra luftvejene; 3 point, bolus går ind i luftvejene, er over niveauet for stemmebåndene og er ikke skubbet ud af luftvejene; 4 minutter går bolus ind i luftvejene og skubbes ud fra luftvejene; 5 point kommer bolus ind i luftvejene, men skubber ikke ud af luftvejene; 6 point, stoffet kommer ind i luftvejene, når under niveauet for stemmebåndene og skubbes ud i strubehovedet eller uden for luftvejene; Efter 7 minutter kommer bolus ind i luftvejene og når under niveauet for stemmebåndene, men kraften er stadig ikke skubbet ud af luftrøret; Ved 8 point kommer bolus ind i luftvejene, når under niveauet for stemmebåndene og er ikke i stand til at skubbe ud. PAS blev vurderet i henhold til videofluoroskopi-slukningsundersøgelsen (VFSS) eller pegeplejefiberoptisk endoskopisk slukning.
4 uger
Hyoid laryngeal kompleks mobilitet
Tidsramme: 4 uger
Røntgenoptagelse af den opadgående og anterior forskydning af hyoidbenet og skjoldbruskkirtelens brusk under slukning. Efter 4 ugers behandling blev den dynamiske (slugeringstilstand), den statiske hyoidben og skjoldbruskkirtelens bruskpositioner og de dynamiske og statiske forskelle i skjoldbruskkirtlen brusk og hyoidben i de lodrette og vandrette retninger registreret som henholdsvis den opadgående afstand og fremafstand.
4 uger
Maksimal amplitude og slukningstid for overfladeelektromyografi
Tidsramme: 4 uger
Maksimal amplitude: Dette refererer til den højeste spændingstop registreret af Electromyography (EMG) -analysatoren under slukningsprocessen. Det er en indikator for styrken af ​​muskelaktivering involveret i slukning. Højere maksimale amplituder antyder stærkere muskelkontraktioner og potentielt bedre slugefunktion. Svingningstid: Dette er varigheden, målt i sekunder, fra begyndelsen af ​​den sluge handling (initieret af bevægelsen af ​​tungen) til afslutningen af ​​bolus, der passerer gennem svelget og ind i esophagus. Kortere slukningstider er generelt forbundet med mere effektiv slukningsmekanik og reduceret risiko for aspiration.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuehai Lv

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuehai Lv Lv, HanDan Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HandanCentral001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pontininfarkt

Kliniske forsøg med Intraoral induktion af elektrisk stimuleringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner