Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PT для детей Монтаны с NMD с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей

11 мая 2026 г. обновлено: University of Montana

Физическая терапия для детей Монтаны с нейромоторными расстройствами с использованием гиппотерапии и конной среды

Цель этого пилотного клинического испытания состоит в том, чтобы определить, может ли физическая терапия, включающая лошадей, может улучшить моторные навыки рук у детей 6-17 лет с нейромоторными расстройствами (такими как церебральный паралич, атрофия мышечной мышечной мышцы или расщепление позвоночника) по сравнению со стандартной физиотерапией на основе игры. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Является ли протокол исследования возможным и приемлемым для участников, что следователи могут применить их к более крупному испытанию?
  2. Участники улучшают свои цели в отношении моторных функций, использования рук и участия в жизненных ситуациях после лечения, и отличается ли это между экспериментальными и сравнительными группами вмешательства?
  3. Каковы физиологические, поведенческие и эмоциональные реакции детей, получающих физическую терапию, включающие лошадей, по сравнению с теми, кто получает стандартную физическую терапию?

Исследователи будут сравнивать экспериментальную группу, которая получает физическую терапию, включающую лошадей с сравнительной группой вмешательства, которые получают стандартную физическую терапию, основанную на игре, чтобы увидеть, есть ли разница в результатах.

Участники завершат оценку своей моторной функции и участия в жизненных ситуациях до и после вмешательства. Участники будут получать физическую терапию два раза в неделю в течение 8 недель для вмешательства. В обеих группах физиологические, поведенческие и эмоциональные реакции на вмешательства будут измерены в 4 общих сеансах, 1 каждая в недели 2, 4, 6 и 8.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы увеличить разнообразие эффективных вмешательств PT для детей с NMD, для достижения оптимальных результатов для всех. Исследователи уже завершили пилотное выполнимость рандомизированного контроля, контролируемого (РКИ) с контролем списка ожидания, нацеленного на функцию верхней конечности и участие в детях с нейромоторными расстройствами. Протокол вмешательства был осуществимым, но некоторые аспекты протокола RCT должны были быть пересмотрены. Цель 1 этого предложения оценивает осуществимость этих изменений путем: 1) установление соответствующего контрольного условия, 2) оценка мер замены результатов для тех, кто не был осуществимым; и 3) определение влияния другой дозировки лечения на удержание и посещаемость. AIM 2 будет изучать предварительные эффекты вмешательства на моторную функцию и участие, а AIM 3 будет изучать поведенческие и физиологические реакции.

Цель 1: Оцените осуществимость протокола RCT, сравнивающего 8-недельное вмешательство PT с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей с помощью контрольной группы PT, основанной на PT, нацеленной на моторную функцию и участие для детей с NMD. IneSetigators будут отслеживать набор, удержание, посещаемость, завершение показателей результатов и причины отсутствия и снятия средств. Следователи будут оценивать верность и приемлемость лечения для обеих групп. Это сообщит о дизайне крупномасштабного РКИ с полной статистической мощностью. Следователи предполагают, что они будут набирать и рандомизировать 24 участника с> 80% удержанием, посещаемостью лечения и завершением результатов в обеих группах; и обе группы будут соответствовать> 80% верности вмешательства и продемонстрировать приемлемость.

Цель 2: Определите предварительные эффекты 8-недельного вмешательства PT с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей на моторную функцию и участие по сравнению с PT на основе PLAY для детей с NMD. Исследователи будут измерять моторную функцию (BOT-3, Abilhandkids), индивидуальную достижение цели (GAS) и участие (PEM-CY) до и после 8-недельного периода лечения для всех участников и сравнить средний показатель изменений между группами лечения и контрольной группы. Исследователи предполагают, что средние баллы группы улучшатся от предварительной до лечения обеих групп, с большим изменением в группе лечения по сравнению с контрольной группой.

Цель 3: Сравните физиологические, поведенческие и эмоциональные реакции у детей с NMD во время сеансов PT, включающих взаимодействие лошадей по сравнению с PT на основе Play PT. Исследователи будут рассчитать изменения в высокочастотной изменчивости сердечного ритма (HF -HRV) - метод измерения активности парасимпатической нервной системы - до, до, во время и после сеанса лечения. Исследователи будут измерять уровни слюнного окситоцина и кортизола до и после сеанса лечения. Исследователи будут оценивать участие во время лечения с использованием поведенческого кодирования и шкалы оценки наблюдения. Удовлетворение будет измерено с помощью отчета пациента по шкале визуального аналога после лечения. Эти меры будут собираться во время 4 сеансов лечения (каждые 2 недели) на протяжении всего вмешательства. Исследователи предполагают, что группа вмешательства продемонстрирует немедленное увеличение HF-HRV и слюнного окситоцина, а также снижение кортизола слюны после одного 60-минутного сеанса и поддерживаемого в течение 8-недельного вмешательства; Участники продемонстрируют устойчивое высокое участие и удовольствие в течение вмешательства, а оценки взаимодействия и удовольствия будут больше, чем в контрольном состоянии; и физиологические изменения и поведенческие оценки будут значительно положительно коррелировать с результатами, измеренными в AIM 2.

Предпосылки и обоснование. Растет число детей с NMD в Соединенных Штатах. В сельских районах, таких как Монтана, доступ и приверженность PT особенно сложны. Предложение услуг PT в конной среде может увеличить доступ к сельскому населению и предоставить PT в условиях, которые могут быть более мотивирующими и вовлеченными для детей, однако необходимо дальнейшую оценку его эффективности для улучшения важных результатов, таких как моторная функция и участие. Следователи начали удовлетворять эту потребность с предыдущей технико -экономическим обоснованием, которое связано с ссылками. В AIM 1 исследователи будут реализовать изменения, выявленные для улучшения выполнимости протокола RCT: 1) добавить дополнительный скрининг, чтобы подтвердить, что участники могут выполнить все меры; 2) оценить осуществимость условия управления PT на основе PLAY; 3) Проверьте уменьшенную частоту в 2 раза в неделю с помощью более крупной выборки и 4) замените показатели результата, которые имели низкие показатели завершения. Результаты AIM 1 сообщит о разработке крупномасштабного исследования клинической эффективности. В AIM 2 исследователи будут оценивать предварительную эффективность вмешательства PT с использованием гиппотерапии и окружающей среды. Это обеспечит оправдание для крупномасштабного исследования эффективности и данных для анализа мощности.

PT с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей включает в себя взаимодействие между пациентом и лошадей. Появляющиеся исследования показали положительное физиологическое и поведенческое воздействие взаимодействий между человеком и животным. Это пилотное исследование PI, которое еще не опубликовано, является первым известным исследованием, которое оценило поведенческие и физиологические реакции пациента на HEI во время сеанса PT. В AIM 3 исследователи будут оценивать эти ответы в продольном направлении, сравнивать их с контрольным вмешательством и исследовать их потенциальную умеренность результатов пациента.

Проектируйте пилотное исследование, рандомизированное контролируемое исследование с 24 детьми с NMD, которые будут назначены либо для вмешательства PT с использованием гиппотерапии и среды лошадей, либо стандартное состояние контроля PT.

Следователи -участники будут набирать 24 детей из реабилитационных клиник, школ и рекреационных центров вокруг Западной Монтаны.

Проверка научного сотрудника проведет заинтересованных участников по телефону. Те, кто соответствует первоначальным критериям включения, посещают посещение скрининга, чтобы гарантировать, что они могут безопасно установить и спешить с конвной, могут обеспечить образец слюны, могут следовать простым устным инструкциям и могут самостоятельно передвигаться.

Размер выборки. Дизайн исследования был определен с использованием руководства в пилотных исследованиях NIH Document: общее использование и неправильные работы. Исследователи пришли к выводу, что мощность 80%+ не требуется для текущего предложения, потому что эффективность вмешательства не протестирована, что потребует большего размера выборки и продолжительности времени, чем этот механизм финансирования. Скорее, размер выборки «основан на практических соображениях, включая поток участников, бюджетные ограничения и количество участников, необходимых для разумной оценки целей». 36. 36 Размер выборки 24 позволит достаточной изменчивости участника для оценки осуществимости изменений, внесенных в протокол RCT, и обеспечить представление о предварительных эффектах вмешательства (см. Предварительные данные). Следователи собрали сильную сеть партнеров по подбору персонала и сайтов лечения (см. Письма поддержки), чтобы обеспечить завершение целей исследования с выборкой из 24 субъектов в течение 12-месячной графики.

Установка базовых и после вмешательства оценки и сессий лечения контрольной группы будет проходить в лаборатории педиатрической реабилитации и активного образа жизни (PALS) в Университете Монтаны. Лаборатория PALS представляет собой пространство 1000 FT2 с двумя частными местами для оценки и зоной ожидания для лиц, осуществляющих уход, и семьи. Вмешательство лошадей будет происходить при терапевтической катания на рыночной лошади (THTR) в Миссуле, Hobby Horse Place в Полсоне и два терапевтических катания на медвежьем центре в сете (см. Письма о поддержке). Объекты имеют доступные внутренние арены и обученные терапии лошадей и специалистов для лошадей.

Терапевты терапевты по лечению лошадей являются лицензированными физиотерапевтами, которые проходят рекомендуемое обучение для включения гиппотерапии и окружающей среды в лошадях в лечение (Американская ассоциация гиппотерапии (AHA) Inc. Принципы лечения гиппотерапии Часть I и II). Каждый терапевт будет работать с профессионалом лошадей с Path Intl. Сертификация инструктора по терапевтической езде, чтобы гарантировать, что терапевты придерживаются отраслевых стандартов для безопасности и обработки лошадей. Стандартное контрольное вмешательство PT будет предоставлено студентами доктора физиотерапии (DPT) под непосредственным наблюдением лицензированного физиотерапевта.

Оценки результатов оценки до и после выхода будут завершены студентами DPT, которые обучены стандартизированному применению всех мер и под прямым контролем лицензированного PT (исследование PI). Оценки будут слепы к назначениям субъектов.

Меры

Следующие меры будут применены для всех участников:

Продолжаемая достоверность достоверности вмешательства по получению надежности вмешательства: кодировщики для верности установит надежность ≥85%, кодируя одно и то же видео, сравнивая коды, обсуждая любые расхождения и достигнув консенсуса по любому пункту, где коды не были согласованы. Этот процесс будет повторяться до тех пор, пока коды не будут конгруэнтными для ≥85% элементов для достаточной надежности. Как только надежность будет установлена, оставшиеся видео будут разделены между кодерами.

Приемлемость: участие (Prime-O) и удовольствие (как счастливые шкалы), описанные ниже, будут использоваться в качестве мер по приемлемости участника вмешательства.

Следующие меры будут собраны на исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 9) для обеих групп:

GMFM-88 Abilhand-Kids Gas Pem-CY

Следующие меры будут собраны на 2, 4, 4, 6 и 8 для обеих групп:

Prime-O hf-hrv слюнный слюнный слюн слюны слюны кортизола о том, как счастливое поведенческое кодирование по поведенческому поведенческому

Анализ Цель 1: Описательная статистика будет использоваться для расчета скорости зачисления, посещаемости, истощения, точности и завершения измерения результата. Причины снятия исследований, пропущенных сеансов терапии или неполных оценки результатов будут задокументированы. Ставки будут сравниваться между группами обработки и контроля с использованием независимых образцов t-тестов для посещаемости, истощения и измерения завершения и GLMMRM для верности.

Цель 2: Изменения в результатах результатов от до до после вмешательства будут сравниваться между группами, использующими обобщенные линейные смешанные модели для повторных измерений (GLMMRM). Там, где доступно, будет сообщено процент участников, которые соответствуют минимально клинически важной разнице (MCID) от до до вмешательства.

Цель 3: HF-HRV будет рассчитываться для интервалов до, во время- и после сессии и сравнить эти средства. Изменения сеанса до пост в слюне окситоцина и кортизола будут сопоставлены. HF-HRV до-до сессии Среднее изменение и окситоцин и кортизол до-сеанс средние изменения между группами будут сравниваться. Для поведенческих данных будет рассчитываться процент сканирования, когда поведение указывает на положительное или отрицательное настроение, а средняя частота каждого определяющегося и сравнивается между группами. Продольные изменения будут сравниваться для всех переменных на протяжении всего вмешательства. GLMMRM будет использоваться для всех сравнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59812
        • Рекрутинг
        • University of Montana
        • Контакт:
          • Julia E Mazzarella, DPT, PhD
          • Номер телефона: 406-243-4684
          • Электронная почта: julia.mazzarella@umt.edu
        • Главный следователь:
          • Julia E Mazzarella, DPT, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) 6-17 лет; 2) диагноз NMD с нарушениями верхней конечности; 3) способен следовать простым устным инструкциям на английском языке; 4) способен терпеть непрерывно сидеть на лошади в течение 30 минут; и 5) соответствовать профессиональной ассоциации терапевтической вершины международной (Path Intl.) Стандарты для участия в монтированных мероприятиях.

Критерии исключения:

  • 1) страх или отвращение к лошадям; 2) вес более 200 фунтов (для защиты безопасности и благополучия терапевтов и лошадей) 3) участие в программе езды на лошадях за последние 3 месяца; 4) отсутствие независимого контроля головы; и 5) лиц, осуществляющие уход, не могут говорить и читать по -английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Игровая физическая терапия
Участники контрольной группы получат 8 недель стандартных игровых PT, 2 x 1-часовые сеансы в неделю, в общей сложности 16 часов. Сессии будут реализованы лицензированным PT.
Другой: Стандартная физическая терапия на основе игры

Лечение будет сосредоточено на поощрении функциональных игровых мероприятий, таких как достижение, бросание и ловушку игр. Лечение будет включать следующие активные ингредиенты:

  1. Поощряйте использование обеих верхних конечностей во время терапевтической деятельности.
  2. Дизайн -терапевтические мероприятия с использованием игры и игр для руководства практикой функциональных моторных навыков.
  3. Дизайн -терапевтические мероприятия с игрой и играми для практики участия (т.е. мероприятия, связанные с жизненными ситуациями).
  4. Используйте игру и игры для оптимизации настроения пациента и участия в терапевтических мероприятиях. (Проектные мероприятия, связанные с сильными сторонами и предпочтениями пациента; Используйте игру и игры в качестве позитивного подкрепления)
Экспериментальный: Физическая терапия с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей
Участники в группе вмешательства получат 8 недель PT с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей, 2 x 1-часовые сеансы в неделю (всего 16 часов). Лечение будет предоставлено лицензированным PT с рекомендуемой тренировкой для включения гиппотерапии и окружающей среды в лошадях в лечение (Американская ассоциация гиппотерапии (AHA) Inc. Принципы лечения гиппотерапии Часть I и II). Каждый терапевт будет работать с профессионалом лошадей с Path Intl. Сертификация инструктора по терапевтической езде, чтобы гарантировать, что терапевты придерживаются отраслевых стандартов для безопасности и обработки лошадей.
Другой: Физическая терапия с использованием гиппотерапии и окружающей среды лошадей

Субъекты будут установлены на лошади в течение 15-30 минут. Терапевтические действия будут включать в себя такие движения, как достижение, броска и двусторонние координационные задачи в дополнение к тому, чтобы предположить различные позиции на лошади во время движения лошадей, согласно терпимости отдельных участников. Время лечения будет включать в себя функциональную моторную активность на основе участия в окружающей среде лошадей, такие как кормление и уход за лошадьми.

Лечение будет включать следующие активные ингредиенты:

  1. Поощряйте использование обеих верхних конечностей во время терапевтической деятельности.
  2. Дизайн -терапевтическая деятельность с лошадьми, чтобы направлять практику функциональных моторных навыков.
  3. Дизайн -терапевтическая деятельность с лошадями для практики участия (т.е. мероприятия, связанные с жизненными ситуациями).
  4. Используйте наличие лошадей, чтобы оптимизировать настроение пациента и участие в терапевтических действиях. (Проектные действия, связанные с сильными сторонами и предпочтениями пациента; используйте лошади в качестве положительного подкрепления)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Abilhand-Kids
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Abilhand-Kids-это мера двойственных способностей ребенка, что означает использование обеих рук, в повседневной деятельности. Он просит родителя оценить способность своего ребенка выполнять 21 различные бимануальные повседневные действия по 3-балльной шкале (0 = невозможно, 1 = сложно, 2 = легко).
Неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Шкала достижения цели (газ)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Газ находится в 5 -балльной шкале: -2, текущий уровень производительности в момент создания цели; -1, менее чем ожидаемый уровень производительности после 8-недельного вмешательства; 0, ожидаемый уровень производительности после вмешательства; +1, больше, чем ожидалось; и +2, гораздо больше, чем ожидалось. Цели определяются посредством первоначальной оценки и полуструктурированного интервью с опекуном. Цели рецензируются, чтобы убедиться, что каждый отдельный масштаб соответствует критериям качества. При оценке после вмешательства терапевт оценочный терапевт будет использовать отчет о прямом наблюдении и опекуне для определения достижения цели.
Неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Участие и мера окружающей среды для детей и молодежи (PEM-CY)
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Падительская отчетная мера участия детей в мероприятиях в домашних условиях, школе и общественных условиях, а также поддерживает или препятствует их участию. Он включает в себя несколько пунктов, оцениваемых по порядкому масштабе для уровня участия и участия ребенка в различных мероприятиях. Есть также вопросы, связанные с тем, что у лиц, осуществляющих уход, есть вопросы, чтобы уточнить поддержку и барьеры для участия их ребенка в 3 средах, и стратегии, которые используют уход, чтобы поощрять/облегчить участие и участие.
Неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Выполнимость протокола обучения
Временное ограничение: 12-месячный период исследования
Мы будем отслеживать набор, скрининг, зачисление, удержание, посещаемость и результат. Мы будем записывать причины для снятия средств, пропущенных методов лечения и неполных показателей результатов.
12-месячный период исследования
Тест Брюнинкса-Осерецкого на моторику - третье издание
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)
Тест Брюнинкса-Осерецкого на моторику - 3-е издание представляет собой комплексное нормативное клиническое исследование для детей и молодежи в возрасте от 4 до 21 года, которое охватывает 4 двигательные области: (1) точное управление руками, (2) координацию рук, (3) координацию тела и (4) силу и ловкость. BOT показал превосходную надежность повторного тестирования и хорошую отзывчивость у детей с типичным развитием и умственной отсталостью. Масштабированные оценки могут варьироваться от 0 до 20, а стандартные оценки — от 0 до 200. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
неделя 0 и неделя 9 (до и после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическая реабилитационная мера взаимодействия - наблюдение (Prime -O)
Временное ограничение: Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Внутренняя мера наблюдения за участием пациента и услуги, которая учитывает аффективные, когнитивные и поведенческие аспекты вовлечения. Каждый элемент оценен по шкале от 0 до 4.
Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Высокочастотная изменчивость сердечного ритма (HF-HRV)
Временное ограничение: Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Это будет измерено только в группе вмешательства. HF-HRV будет измерен с использованием датчиков сердечного ритма Polar H10, обеспеченных участнику вокруг их груди. Доказано, что эти датчики имеют хорошую надежность для измерения HF-HRV. Частота сердечных сокращений будет отслеживаться для всего сеанса терапии в конной среде, а также в течение 5 минут до и после сеанса, в течение которого участник будет поддерживать аналогичный уровень активности, такой как стоя или ходьба, но вдали от лошадей. Для каждого временного интервала будет назначен оценка HF-HRV.
Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Слюна будет собрана у участников в течение 5 минут до и после сеанса, используя метод пассивной слюни. Это неинвазивная процедура, в которой участник пускает слюни в трубку для сбора. Образцы слюны будут храниться в морозильной камере в лаборатории PAL до отправки в салиметрику для анализа концентраций окситоцина.
Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Как счастливого масштаба
Временное ограничение: Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Как счастливая шкала (HHS) использует 4-балльную визуальную аналоговую шкалу, чтобы оценить удовольствие от физической активности ребенка. Он состоит из 4 вопросов, нацеленных на 4 контекстуальных конструкции притяжения, окружающей среды, социальных факторов и предпочтений.
Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Поведенческое кодирование
Временное ограничение: Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Сканирование кодирования будет использоваться для описания поведения участников во время реабилитации в окружающей среде лошадей. Это включает в себя просмотр сеанса лечения и регистрацию поведения участника через регулярные промежутки времени. Для этого исследования мы устанавливаем интервал каждые 1 минуту для 60 образцов за сеанс. Мы будем записывать поведение, свидетельствующее о настроении и вовлеченности, таком как выражение лица, позитивная и негативная вокализация, а также взаимодействие с терапевтическими мероприятиями и играми. Мы рассчитаем частоту различных поведений для каждого сеанса.
Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения
Слюна будет собрана у участников в течение 5 минут до и после сеанса, используя метод пассивной слюни. Это неинвазивная процедура, в которой участник пускает слюни в трубку для сбора. Образцы слюны будут храниться в морозильной камере в лаборатории PAL до отправки в салиметрику для анализа концентраций окситоцина.
Неделя 2, 4, 6, 8 в течение периода лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность доставки лечения
Временное ограничение: 4 случайно отобранные сеансы лечения в течение 8-недельного периода на одного участника
Мы измеряем соблюдение протокола лечения, завершив контрольный список активных ингредиентов вмешательства, которые наблюдаются в сеансе записанного на видео. Результатом будет процент элементов контрольного списка, отмеченных как наблюдаемые.
4 случайно отобранные сеансы лечения в течение 8-недельного периода на одного участника
Точность получения лечения
Временное ограничение: 4 случайно отобранные сеансы лечения в течение 8-недельного периода на одного участника
Видео будут закодированы в Datavyu для определения поведения участников, которое демонстрирует получение вмешательства. Категории кодирования включают в себя количество времени, установленного на лошади, количество времени, завершающих конкретные действия, основанные на участии, и выполнение дискретных действий верхних конечностей, таких как: достижение в рамках базы поддержки, достижение за пределами базы поддержки, бросание предметов, ношение предметов, предметы, ухаживание за лошадью, подметание или приставы к примечанию, а также обрезание или сокращение предметов или дрэк. Каждое занятие будет кодировано с информацией о используемой верхней конечности (IES), типом активности, возникающей и практиковалась ли деятельность участия.
4 случайно отобранные сеансы лечения в течение 8-недельного периода на одного участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Montana

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY2024-330
  • P20GM103474 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана поделиться IPD для дальнейшего анализа другим исследователям. Мы не чувствуем, что это необходимо для копирования результатов, так как это все еще является предварительным исследованием.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться