Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная характеристика потока тазовой вены с использованием МРТ 2D и 4D потока

18 сентября 2025 г. обновлено: Ningcheng Peter Li

Цель исследования состоит в том, чтобы количественно охарактеризовать поток в венозных структурах тазовых таза с использованием МРТ 2D и 4D потока с целью установления физиологических и патологических параметров для анализа вычислительной динамики вычислительной жидкости.

Рука 1: Установить базовые характеристики потока подвздошных вен у пациентов, не визуализирующих признаки подвздошной венозной болезни.

Рука 2: Оценить характеристики потока подвздошных вен у пациентов с синдромом сжатия подвздошной подвздошной подвздошнойвин (a.k.a. Синдром Мэй-Тернер).

Рука 3: Оценить характеристики потока подвздошных вен у пациентов по статусу после подвздошного стента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • University of Massachusetts
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Рука 1: Критерии включения:

• Самостоятельно сообщаемая история таза или подвздошной венозной болезни или связанных с ними симптомов

Критерии исключения:

  • История таза или подвздошной венозной болезни или вмешательства
  • Противопоказание к МРТ -экзамену
  • Заключенные
  • Субъекты ≤ 18 лет
  • Беременные женщины
  • Взрослые не могут дать информированное согласие

Рука 2: Критерии включения:

• Клинические симптомы или результаты визуализации, совместимые с синдромом сжатия подвздошной подвздошной вены

Критерии исключения:

  • История таза или подвздошного венчика
  • Противопоказание к МРТ -экзамену
  • Заключенные
  • Субъекты ≤ 18 лет
  • Беременные женщины
  • Взрослые не могут дать информированное согласие

Рука 3: Критерии включения:

• История размещения стента левой подвздошной вены

Критерии исключения:

  • Противопоказание к МРТ -экзамену
  • Заключенные
  • Субъекты ≤ 18 лет
  • Беременные женщины
  • Взрослые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты без визуализации доказательств венозного заболевания подвздошной кости
Здоровые добровольцы без самооценки истории или предварительной визуализации доказательств тазового венозного заболевания или связанных с ними симптомов, чтобы подвергнуться МРТ 2D и 4D потока без контрастного введения
Процедура: неконтрастная улучшенная живот и таз
неконтрастная улучшенная живот и таз
Экспериментальный: Пациенты с синдромом сжатия левой подвздошной подвздошной подвздошнойвина (a.k.a. синдром Мэй-Тернер).
Пациенты с предварительной визуализацией доказательств того, что левый общий синдром сжатия подвздошной подвздошной подвздошной кости для прохождения МРТ 2D и 4D потока без контрастного введения
Процедура: неконтрастная улучшенная живот и таз
неконтрастная улучшенная живот и таз
Экспериментальный: Статус пациентов после подвижного стента размещение
Пациенты с историей подвздошного стента, чтобы пройти МРТ 2D и 4D потока без контрастного введения
Процедура: неконтрастная улучшенная живот и таз
неконтрастная улучшенная живот и таз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем потока
Временное ограничение: При регистрации
Объем потока в подвздошных венах, рассчитанных на основе полученной МРТ 2D и 4D потока.
При регистрации
12-месячный первичный уровень проходимости
Временное ограничение: 12 месяцев
Свобода от окклюзии стендского сегмента; Свобода от рестеноза> = 50%; и свобода от клинически управляемой реваскуляризации повреждения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль скорости потока
Временное ограничение: При регистрации
Профиль скорости потока в подвздошных венах, рассчитанных на основе полученной МРТ 2D и 4D потока.
При регистрации
Мера качества жизни: венозная клиническая оценка тяжести (VCSS)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев
Шкала венозной клинической степени тяжести (VCSS) используется для оценки тяжести хронических венозных заболеваний (ССЗ) посредством клинических симптомов и признаков. Десять областей оцениваются в диапазоне от 0 (нет) до 3 (тяжелых), в зависимости от наличия и тяжести симптомов, признаков и использования сжательной терапии. Оценки для каждого из десяти элементов затем объединяются для расчета общего показателя VCSS с более высокой оценкой, что указывает на более тяжелую болезнь.
Базовая линия до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев
Меры качества жизни
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев
Хронический венозный вопросник качества жизни (Giviq-20 Global Index)
Базовая линия до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев
Технический успех
Временное ограничение: Индексная процедура
Успешная доставка и развертывание стента и удаление системы доставки во время индексной процедуры
Индексная процедура
Целевое судно реваскуляризация
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Определение реваскуляризации целевого сосуда
30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Целевая повреждения реваскуляризация
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Определение реваскуляризации поражения целевого поражения
30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Основные неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Выявление любых серьезных нежелательных явлений
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Клинический иэтиологический-анатомический патофизиологический клинический балл (CEAP)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев
Оценка оценки CEAP
Базовая линия до 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев
Первичная проходимость
Временное ограничение: 24 месяца, 36 месяцев
Свобода от окклюзии стендского сегмента целевого поражения; Свобода от рестеноза ≥50% от стенданного сегмента целевого поражения; Свобода от клинически управляемой реваскуляризации повреждения.
24 месяца, 36 месяцев
Целостность стента
Временное ограничение: 30 дней, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Определение целостности стента с помощью запланированной оценки визуализации и незапланированной визуализации и незапланированной визуализации
30 дней, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ningcheng Peter Li

Следователи

  • Главный следователь: Ningcheng Li, MD, UMass Chan Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002051

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Мэя-Тернера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться