Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa charakterystyka przepływu żyły miednicy za pomocą MRI przepływu 2D i 4D

18 września 2025 zaktualizowane przez: Ningcheng Peter Li

Celem badania jest ilościowa scharakteryzowanie przepływu w strukturach żylnych miednicy za pomocą MRI przepływu 2D i 4D w celu ustalenia parametrów fizjologicznych i patologicznych dla analizy dynamiki płynów obliczeniowych.

Arm 1: Aby ustalić podstawową charakterystykę przepływu żył biodrowych u pacjentów bez obrazu choroby żylnej.

Arm 2: Aby ocenić charakterystykę przepływu żył biodrowych u pacjentów z zespołem sprężania żył lewej (np. Zespół May-Chornera).

Arm 3: Aby ocenić charakterystykę przepływu żył biodrowych w stanie pacjentów po umieszczeniu stentu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Arm 1: Kryteria włączenia:

• Brak zgłaszanej przez siebie historii choroby żylnej miednicy lub biodru lub związanych z nimi objawów

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby żylnej miednicy lub biodru lub interwencji
  • Przeciwwskazanie do badania MRI
  • Więźniowie
  • Osoby ≤ 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Dorośli niezdolni do udzielenia świadomej zgody

Arm 2: Kryteria włączenia:

• Objawy kliniczne lub wyniki obrazowania kompatybilne z zespołem sprężania żył biodrowych

Kryteria wykluczenia:

  • Historia interwencji żylnej miednicy lub biodru
  • Przeciwwskazanie do badania MRI
  • Więźniowie
  • Osoby ≤ 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Dorośli niezdolni do udzielenia świadomej zgody

Arm 3: Kryteria włączenia:

• Historia lewej stentu stentu żyły biodrowej

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do badania MRI
  • Więźniowie
  • Osoby ≤ 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Dorośli niezdolni do udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci bez dowodów obrazowych choroby żylnej biodrowej
Zdrowie wolontariusze bez zgłaszanej historii lub wcześniejszych dowodów na chorobę żylną miednicy lub związane z tym objawy w celu poddania się MRI przepływu 2D i 4D bez podawania kontrastu
Procedura: MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy
MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem kompresji żył biodrowych (zespół May-Thurnera A.K.A.).
Pacjenci z wcześniejszym obrazem obrazu lewicowego wspólnego zespołu ściskania żyły biodrowej w celu poddania się MRI przepływu 2D i 4D bez podawania kontrastu
Procedura: MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy
MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy
Eksperymentalny: Status pacjentów po umieszczeniu stentu biodrowego
Pacjenci z historią umieszczania stentu biodrowego w celu poddania się MRI przepływu 2D i 4D bez podawania kontrastu
Procedura: MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy
MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość przepływu
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Objętość przepływu w żyłach biodrowych obliczonych na podstawie uzyskanego MRI przepływu 2D i 4D.
Przy zapisaniu
12-miesięczna podstawowa wskaźnik drożności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wolność od niedrożności odcinka stentowanego; Wolność od restenozy> = 50%; oraz wolność od klinicznie opartej na rewaskularyzacji zmian docelowych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil prędkości przepływu
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Profil prędkości przepływu w żyłach biodrowych obliczonych na podstawie uzyskanego MRI przepływu 2D i 4D.
Przy zapisaniu
Miara jakości życia: ocena nasilenia klinicznego żylnego (VCSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy
Do oceny przewlekłej choroby żylnej (CVD) przez objawy kliniczne i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy kliniczne i objawy i objawy i objawy kliniczne i objawy i objawy i objawy kliniczne i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy kliniczne i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy kliniczne i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy i objawy). Dziesięć obszarów jest ocenianych w zakresie od 0 (brak) do 3 (ciężkich), w zależności od obecności i nasilenia objawów, objawów i stosowania terapii kompresyjnej. Wyniki dla każdego z dziesięciu pozycji są następnie łączone w celu obliczenia całkowitego wyniku VCSS z wyższym wynikiem wskazującym na cięższą chorobę.
Linia bazowa do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy
Miary jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy
Przewlekły kwestionariusz jakości żylnej życia (globalny indeks CIVIQ-20)
Linia bazowa do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Procedura indeksu
Pomyślna dostawa i wdrożenie stentu i usunięcie systemu dostawy podczas procedury indeksu
Procedura indeksu
Docelowa rewaskularyzacja naczynia
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Określenie rewaskularyzacji naczyń docelowych
30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Określenie rewaskularyzacji zmiany docelowej
30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Główne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Identyfikacja wszelkich głównych zdarzeń niepożądanych
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Kliniczny etiologiczny-anatomiczny wynik kliniczny (CEAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy
Ocena wyniku CEAP
Linia bazowa do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: 24 miesiące, 36 miesięcy
Swoboda od okluzji stentowanego segmentu zmiany docelowej; Swoboda od restenozy ≥50% stentowanego segmentu zmiany docelowej; Wolność od klinicznie napędzanej rewaskularyzacji zmian docelowych.
24 miesiące, 36 miesięcy
STent Integralność
Ramy czasowe: 30 dni, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Określenie integralności stentu za pomocą zaplanowanego ocenianego obrazowania opartego na wizycie i obrazowania nieplanowanego
30 dni, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ningcheng Peter Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Ningcheng Li, MD, UMass Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Maya-Thurnera

Badania kliniczne na MRI bez kontrastu, wzmocnionego brzucha i miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj