Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion laskimon kvantitatiivinen virtauksen karakterisointi käyttämällä 2D- ja 4D -virtaus MRI

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ningcheng Peter Li

Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kvantitatiivisesti lantion laskimorakenteiden virtausta käyttämällä 2D- ja 4D -virtaus -MRI: tä tavoitteena fysiologisten ja patologisten parametrien määrittämiseksi alavirran laskennallisen nesteen dynamiikan analyysille.

ARM 1: LIAC -suonien perusvirtausominaisuuksien määrittäminen potilailla, joilla ei ole kuvantamista koskevaa näyttöä iliakasta laskimontataudista.

ARM 2: Arvioida lihaslaskimoiden virtausominaisuudet potilailla, joilla on vasen iliakisuonen puristusoireyhtymä (a.k.a. May-Thurner-oireyhtymä).

ARM 3: Arvioida lihaslaskimoiden virtausominaisuudet potilailla Status -lajatilan stentin sijoittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • University of Massachusetts
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Käsivarsi 1: sisällyttämiskriteerit:

• Ei itse ilmoitettua lantion tai hiiran laskimotaudin tai niihin liittyvien oireiden historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lantion tai hiiran laskimontasairauden tai intervention historia
  • Vasta -aihe MRI -tutkimukseen
  • Vangit
  • ≤ 18 -vuotiaat koehenkilöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Käsivarsi 2: sisällyttämiskriteerit:

• Kliiniset oireet tai kuvantamishavainnot, jotka ovat yhteensopivia vasemman hiilin suonen puristusoireyhtymän kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lantion tai hiiran laskimon intervention historia
  • Vasta -aihe MRI -tutkimukseen
  • Vangit
  • ≤ 18 -vuotiaat koehenkilöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

ARM 3: Sisällyttämiskriteerit:

• Vasemman iliac -suonen stentin sijoitushistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aihe MRI -tutkimukseen
  • Vangit
  • ≤ 18 -vuotiaat koehenkilöt
  • Raskaana olevat naiset
  • Aikuiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla ei ole kuvantamistodistusta hiiran laskimon sairaudesta
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole itse ilmoitettua historiaa tai aikaisempia kuvantamistodisteita lantion laskimon sairaudesta tai niihin liittyvistä oireista 2D- ja 4D-virtaus MRI ilman kontrastin antamista
Menettely: ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI
ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI
Kokeellinen: Potilaat, joilla on vasen iliac-suonen puristusoireyhtymä (a.k.a. toukokuun reunan oireyhtymä).
Potilaat, joilla on aikaisempia kuvantamistodisteita vasemmasta yleisestä iliakisuonen puristusoireyhtymästä 2D- ja 4D -virtauksen MRI: n kautta ilman kontrastin antamista
Menettely: ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI
ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI
Kokeellinen: Potilaat Status ILIAC -STIVI
Potilaat, joilla on ollut hiilin stentin sijoittaminen 2D- ja 4D -virtaus MRI ilman kontrastin antamista
Menettely: ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI
ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtaustilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Virtaustilavuus laskettujen suolalaskimoissa, jotka perustuvat saadaan 2D- ja 4D -virtaus MRI: n perusteella.
Ilmoittautumisessa
12 kuukauden ensisijainen patenssiprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapaus stentin segmentin tukkeutumisesta; Vapaus restenoosista> = 50%; ja vapaus kliinisesti ohjaamasta kohdevaurion revaskularisaatiosta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausnopeusprofiili
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Virtausnopeusprofiili laskettuissa suolistoissa laskettuna saadun 2D- ja 4D -virtaus MRI: n perusteella.
Ilmoittautumisessa
Elämänlaadun mitta: Laskimokliininen vakavuuspiste (VCSS)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen, 36 kuukauteen
Laskimoiden kliinisen vakavuusasteikon (VCSS) käytetään kroonisen laskimon sairauden (CVD) vakavuuden arviointiin kliinisten oireiden ja merkkien avulla. Kymmenen aluetta pisteytetään välillä 0 (ei mitään) - 3 (vakava), oireiden, oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta ja puristushoidon käytöstä riippuen. Kunkin kymmenen tuotteen pisteet yhdistetään sitten kokonais VCSS -pistemäärän laskemiseksi korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa vakavampaa sairautta.
Perustaso 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen, 36 kuukauteen
Elämänlaatutoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen, 36 kuukauteen
Krooninen laskimo-elämänlaadun kyselylomake (Civiq-20 Global Index)
Perustaso 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen, 36 kuukauteen
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Indeksimenetelmä
Stentin onnistunut toimitus ja käyttöönotto ja toimitusjärjestelmän poistaminen hakemistomenettelyn aikana
Indeksimenetelmä
Kohdeastian revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Kohdeastian revaskularisaation määrittäminen
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaation määrittäminen
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Suuret haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Kaikkien koettujen suurten haittavaikutusten tunnistaminen
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Kliinisen etiologisen anatomisen patofysiologisen kliinisen pistemäärän (CEAP)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen, 36 kuukauteen
CEAP -pisteet arviointi
Perustaso 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 24 kuukauteen, 36 kuukauteen
Ensisijainen patenssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta, 36 kuukautta
Vapaus kohdevaurion stentin segmentin tukkeutumisesta; Vapaus restenoosista ≥ 50% kohdevaurion stentetistä segmentistä; Vapaus kliinisesti ohjaamasta kohdevaurion revaskularisaatiosta.
24 kuukautta, 36 kuukautta
Stentin eheys
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Stentin eheyden määrittäminen suunnitellulla vierailupohjaisella arvioitavalla kuvantamisella ja suunnittelemattomalla kuvantamisella
30 päivää, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ningcheng Peter Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Ningcheng Li, MD, UMass Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset May-Thurnerin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset ei-kontrastilla tehostettu vatsa ja lantio MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa