Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка добавления противоракового лекарственного средства, кабозантиниба к иммунотерапевтическому препарату клад

26 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фаза II исследование кабозантиниба в сочетании с кладбитимом (cabo-cemiplimab) по сравнению с одним только кабозантинибом у подростков и взрослых с прогрессирующим раком адренокортикального рака

Это исследование фазы II сравнивает эффект предоставления кабозантиниба с или без или без или без них у пациентов с адренокортикальным раком, который распространился на близлежащие ткани или лимфатические узлы (локально продвинутые), и это не может быть удалено с помощью хирургического вмешательства (неразрешимых) или которые вернулись после периода улучшения (рецепт) или который распространился с того, что его впервые началось (первичный сайт) в другие места (вместе). Кабозантиниб находится в классе лекарств, называемых ингибиторами тирозинкиназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует раковые клетки, что может помочь удержать раковые клетки. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как клад, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может мешать способности опухолевых клеток расти и распространяться. Предоставление кабозантиниба с помощью cemiplimab может убивать больше опухолевых клеток у пациентов с локально распространенным неоперабельным или рецидивирующим/метастатическим адренокортикальным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

I. Чтобы определить, улучшает ли комбинация кабозантиниба плюс cemiplimab (regn2810) (cabo-cemiplimab [REGN2810]) критерии оценки без прогрессии (PFS) по сравнению с критериями ответа при твердых опухолях (Recist).

Вторичные цели:

I. Чтобы оценить терпимость и нежелательные явления пациентов с кабо-кемиплимабом (REGN2810) у пациентов с преклонным адренокортикальным раком (ACC).

II Оценить скорость объективного ответа в соответствии с RECIST V 1.1. Iii. Для оценки продолжительности объективного ответа, времени к прогрессированию (TTP) и общей выживаемости (OS) у пациентов с ACC, получающих Cabo-Cemiplimab (REGN2810).

Исследовательская цель:

I. Оценить PFS от повторной регистрации (Per RECIST 1.1) и OS для пациентов, которые кроссовера получают кабо-кемиплимаб после прогрессирования только на кабозантинибе.

Схема: Пациенты рандомизированы до 1 из 2 рук.

ARM A: Пациенты получают кабозантиниб перорально (PO) один раз в день (QD) в дни 1-21 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты подвергаются сканированию компьютерной томографии (КТ) или магнитно -резонансной томографии (МРТ) и сбора образцов крови на протяжении всего исследования. После прогрессирования заболевания пациенты могут выбрать кроссовер для получения комбинированной терапии на руке B.

Рука Б: Пациенты получают кладбитимаб внутривенно (IV) в течение 30 минут на 1-й день и кабозантиниб PO QD в дни 1-21 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты подвергаются КТ или МРТ и сбору образцов крови на протяжении всего исследования.

После завершения учебного лечения пациенты следуют каждые 12 недель до прогрессирования заболевания, а затем каждые 6 месяцев в течение 4 лет после регистрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Julie E. Hallanger Johnson
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Yu-Wei Chen
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Рекрутинг
        • Valley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruetima Titapiwatanakun
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Главный следователь:
          • Laura Graham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 720-848-0650
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Julie E. Hallanger Johnson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 773-880-4562
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Oak Brook
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Trikalinos
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Priyank P. Patel
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Главный следователь:
          • Mary F. Mulcahy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-689-7658
          • Электронная почта: sbenson@iora.org
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2921
          • Электронная почта: trials@missioncancer.com
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Stephanie A. Berg
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Francis P. Worden
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Julie E. Hallanger Johnson
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Trikalinos
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Trikalinos
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Главный следователь:
          • Keith J. August
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • CoxHealth South Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Trikalinos
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Trikalinos
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Trikalinos
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Apar Kishor Ganti
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Apar Kishor Ganti
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-5600
        • Главный следователь:
          • Apar Kishor Ganti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Nitya P. Raj
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center Cary
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diane L. Reidy-lagunes
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
        • Главный следователь:
          • Diane L. Reidy-lagunes
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diane L. Reidy-lagunes
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Bhavana Konda
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Brittani K. Seynnaeve
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
          • Электронная почта: referralinfo@stjude.org
        • Главный следователь:
          • Catherine G. Lam
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Parkland Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Suzanne M. Cole
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aaron J. Sugalski
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Asit K. Paul
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Keith D. Eaton
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Keith D. Eaton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Шаг 1: пациенты должны иметь документированную гистологическую или цитологически подтвержденную адренокортикальную карциному
  • Шаг 1: локально продвинутая неоперабельная или рецидивирующая/метастатическая болезнь
  • Шаг 1: Оценное заболевание, как определено RECIST V 1.1

  • Шаг 1: До 3 предыдущих линий системной терапии будут разрешены в неоперабельной/рецидивирующей/метастатической обстановке. Лечение наивных пациентов будет разрешено.

    • Примечание. Комбинированный этопозид, доксорубицин, цисплатин и митотан (EDP-M) считаются 1 линией терапии. Для пациентов, которые получали митотан ≤ за 6 месяцев до регистрации, митотан должен быть отменен за 28 дней до регистрации исследования, а митотан должен быть задокументирован как <2 мг/л до регистрации. Пациенты, получившие митотан в течение 6 месяцев после зачисления и у которых митотанские уровни ≥ 2 мг/л не будут иметь права на зачисление
  • Шаг 1: Нет предварительного лечения кабозантинибом или другими ингибиторами CMET, или анти-CTLA-4, или анти-PD-1/PD-L1 терапия
  • Шаг 1: Предыдущая лучевая лучевая лучевая терапия (любая область, излучаемая в течение месяца до регистрации исследования, не может быть использована в качестве индексного поражения, и только рост за пределами радиационного поля может быть рассмотрена для прогрессирования заболевания), системная цитотоксическая химиотерапия, будет разрешена целевая терапия, при условии, что в течение 14 дней в течение 14 дней, за исключением регистрации, за исключением алосии, за исключением алосии, за исключением алосии, выявленной алосии, за исключением алосии, выявленной алосии, выявленной алосии, выявленной алосии, выявленной алосии, выявленной. периферическая невропатия или другие остаточные токсичности, которые не считаются клинически значимыми
  • Шаг 1: Потенциальные участники исследования должны были оправиться от клинически значимых нежелательных явлений, а заживление ран клинически адекватно для их последней терапии/вмешательства до зачисления
  • Шаг 1: возраст 12 лет и старше; и BSA ≥ 1,2 м^2

  • Шаг 1:

    • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Производительность 0 - 2 (18 лет и выше); или
    • Пациенты от 12 до <16 лет будут оцениваться по шкале Лански и должны иметь оценку ≥ 50; или
    • Пациенты от 16 до <18 лет будут оцениваться по шкале Карнофски и должны иметь оценку ≥ 50

  • Шаг 1: Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1000/MCL без поддержки стимулирующего фактора колонии в течение 2 недель до

    • Поддержка переливания разрешена, если ≥ 7 дней после получения необходимой начальной лаборатории

  • Шаг 1: Количество тромбоцитов ≥ 100 000/MCL

    • Поддержка переливания разрешена, если ≥ 7 дней после получения необходимой начальной лаборатории

  • Шаг 1: гемоглобин ≥ 8 г/дл

    • Поддержка переливания разрешена, если ≥ 7 дней после получения необходимой начальной лаборатории

  • Шаг 1: общий билирубин ≤ 1,5 x Верхний предел нормального (ULN)

    • Для пациентов с известной болезнью Гилберта, билирубин ≤ 3 мг/дл
  • Шаг 1: аспартат -аминотрансфераза (AST) (сывороточная глутаминная оксалоуксусная трансаминазаза [SGOT])/ аланин аминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамическая пировическая трансаминазаза [SGPT]) ≤ 3 x верхний предел нормальной (ULN)
  • Шаг 1: Случайное соотношение креатинина мочи (UPCR) ≤ 1 мг/мг
  • Шаг 1: рассчитано (Calc.) креатининовый клиренс ≥ 30 мл/мин

  • Шаг 1: митотанский уровень <2 мг/л*

    • Применимо только к пациентам, которые получили митотан ≤ 6 месяцев до регистрации

  • Шаг 1: Должен иметь оценку производства стероидов надпочечников в течение 3 месяцев до регистрации, так как пациенты будут стратифицированы на основе производства кортикостероидов

    • Пациенты будут классифицированы как продуцирующие кортикостероиды, если случайный адренокортикотропный гормон в плазме (АКТГ) составляет <20 пг/мл плюс случайный сывороточный кортизол составляет> 20 мкг/дл в отсутствие антикортизольной терапии. Пациенты, уже на терапии антикотизолом, будут классифицированы как имеющие опухоли, продуцирующие кортикостероиды, независимо от уровня их плазменного актиза и сывороточного кортизола, так как эти уровни могут зависеть от антикортизольной терапии
  • Шаг 1: Не беременная и не сестринская, потому что в этом исследовании участвует агент, который известен генотоксическим, мутагенным и тератогенным эффектом, основанным на исследованиях воспроизводства животных. Следовательно, только для женщин с детородным потенциалом, отрицательный тест на беременность в моче или сыворот
  • Шаг 1: Пациенты с известными историческими или текущими симптомами сердечных заболеваний или в анамнезе лечения кардиотоксическими агентами должны иметь клинический риск оценки сердечной функции с использованием функционала в Нью -Йоркской кардиологической ассоциации в течение 28 дней после регистрации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны быть в классе II или лучше
  • Шаг 1: Нет известной истории врожденного синдрома длинного QT
  • Шаг 1: Нет известной истории миокардита
  • Шаг 1: Нет инфаркта миокарда (ИМ) или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев после регистрации
  • Шаг 1: Нет клинически значимых желудочно -кишечных аномалий, которые могут увеличить риск для желудочно -кишечного кровотечения в течение 6 месяцев после регистрации, включая, помимо прочего, не ограничиваясь: активную язвенную язву, известное эндолюминальное метастатическое поражение (ы) с ростом риска перфорации в анамнезе, воспалительное заболевание кишечника или другие газоотременные заболевания с повышенным риском перфорации.
  • Шаг 1: Нет истории желудочно -кишечной (GI) перфорации в течение 6 месяцев после регистрации
  • Шаг 1: Никакая известная опухоль с инвазией в желудочно -кишечный тракт снаружи, вызывая повышенный риск перфорации или кровотечения в течение 28 дней после регистрации
  • Шаг 1: Нет современных рентгенологических или клинических признаков панкреатита
  • Шаг 1: Нет истории клинически значимых нежигальных ран или язв в течение 28 дней с момента регистрации
  • Шаг 1: Нет неконтролируемой гипертонии в течение 14 дней с момента регистрации (определено как устойчивое систолическое артериальное давление (SBP) ≥ 150 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление (DBP) ≥ 90 мм рт.
  • Шаг 1: Нет известных эндобронхиальных поражений с участием основных или долиных бронхов и/или поражений, проникающих в основные легочные сосуды, которые увеличивают риск легочного кровоизлияния. (КТ с контрастом рекомендуется для оценки таких поражений.). Нет кровохарного роста, превышающего ½ чайной ложки (2,5 мл), или любые другие признаки легочного кровоизлияния в течение 3 месяцев до регистрации
  • Шаг 1: нет анамнеза пневмонита
  • Шаг 1: Никакая известная опухоль, вторгающаяся или какая -либо крупные кровеносные сосуды
  • Шаг 1: Нет истории переломов в течение 28 дней с момента регистрации
  • Шаг 1: Нет известных метастазов в мозге или черепа -эпидуральной анестезии, если только адекватно не лечится лучевой терапией и/или хирургией (включая радиохирургию) и стабильно в течение по крайней мере 4 недель после серьезных операций (например, удаление или биопсию метастазирования головного мозга) до регистрации. Приемлемые пациенты должны быть неврологически бессимптомными и без лечения кортикостероидов во время начала лечения исследования
  • Шаг 1: Основная хирургия (например, лапароскопическая нефрэктомия, хирургия GI, в течение 2 недель до регистрации. Незначительные операции в течение 10 дней до регистрации. Пациенты с клинически значимыми постоянными осложнениями от предшествующей операции не имеют права
  • Шаг 1: Головоризует способность глотать формулировку пероральных таблеток
  • Шаг 1: История аллергической реакции, приписываемая соединениям сходной химической или биологической композиции с кабозантинибом
  • Шаг 1: Пациенты с предшествующим или одновременным злокачественным опухолем, чья естественная история или лечение не могут вмешиваться в оценку безопасности или эффективности схемы исследования
  • Шаг 1: ВИЧ-инфицированные пациенты с эффективной антиретровирусной терапией с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев до регистрации имеют право на участие в этом исследовании
  • Шаг 1: Для пациентов с доказательствами хронической инфекции вируса гепатита В (HBV) вирусная нагрузка HBV должна быть не обнаружена при подавляющей терапии, если указано
  • Шаг 1: Пациенты с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) должны были быть лечены и вылечены. Для пациентов с инфекцией ВГС, которые в настоящее время находятся на лечении, они имеют право, если у них есть не обнаруживаемая вирусная нагрузка ВГС

  • Шаг 1: Нет активного аутоиммунного заболевания: или история аутоиммунного заболевания, которое может повторять, и которые могут повлиять на жизненно важную функцию органа или требовать иммунного супрессивного лечения, включая системные кортикостероиды. Они включают, но не ограничиваются пациентами с анамнезом:

    • неврологическое заболевание, связанное с иммунитетом,
    • рассеянный склероз,
    • аутоиммунная (демиелинизирующая) невропатия,
    • Синдром Гийяна-Барре (ГБ), миастения
    • системное аутоиммунное заболевание, такое как системная волчанка эритематозу (SLE),
    • заболевания соединительной ткани,
    • Scleroderma, воспалительное заболевание кишечника (IBD),
    • Крон, язвенный колит,
    • Пациенты с аналогичным эпидермальным некролизом в анамнезе (десять),
    • Синдром Стивенса-Джонсона, или фосфолипидный синдром должен быть исключен из-за риска рецидива или обострения заболевания,
    • Пациенты с витилиго, эндокринные недостатки, включая тиреоидит, управляемый с запасными гормонами, включая физиологические кортикостероиды, имеют право,
    • Пациенты с ревматоидным артритом и другими артропатиями, синдромом Шегрена и псориазом, контролируемым местными лекарствами и пациентами с лишь положительной серологией, такие как антинуклеарные антитела (ANA) или антисиореоидные антитела, должны оцениваться на наличие целевого органа и потенциального потребностей в системном лечении, но должно быть в противном случае соответствие в противном случае, должны быть в противном случае соответствовать иначе
  • Шаг 1: нет использования стероидов> 10 мг преднизона эквивалентов ежедневно. Краткий курс кортикостероидов для профилактики или для лечения неавтоиммунных состояний (например, разрешенная реакция гиперчувствительности с задержкой типа, вызванная контактным аллергеном), как и предварительное лечение стероидами для контрастной аллергии
  • Шаг 1: Хроническое сопутствующее лечение сильными ингибиторами CYP3A4 не допускается в этом исследовании. Пациенты с сильными ингибиторами CYP3A4 должны прекратить препарат в течение 14 дней до регистрации в исследовании
  • Шаг 1: Хроническое сопутствующее лечение сильными индукторами CYP3A4 не допускается. Пациенты должны прекратить препарат за 14 дней до начала лечения исследования
  • Шаг 1: Травяные добавки и традиционные китайские лекарства не допускаются
  • Шаг 1: Активное лечение с агентами кумарина (например, варфарин), прямые ингибиторы тромбина (например, Dabigatran), прямой ингибитор XA Betrixaban или ингибиторы тромбоцитов (например, клопидогрел) в течение 5 дней с момента регистрации. Разрешено использование антикоагулянтов включает в себя: профилактическое использование низкодозированных аспирина для кардио-защиты (согласно локальным применимым рекомендациям) и низких доз гепаринов с низкой молекулярной массой (LMWH), терапевтические дозы LMWH или антикоагуляции с прямым фактором ингибиторов XA Rivaroxaban, Edoxaban, Apixaban. Также использование антикоагулянтов разрешено у пациентов с известными метастазами в мозге, которые находятся в стабильной дозе антикоагулянта в течение по меньшей мере за 1 неделю до регистрации без клинически значимых геморрагических осложнений из режима антикоагуляции или опухоли

  • Шаг 2 (кроссовер): Пациенты должны продемонстрировать рентгенографическое прогрессирование заболевания при монотерапии кабозантинибом (ARM A) PER RECIST версии 1.1 Критерии

    • Пациенты должны переехать в руку C в течение 4 недель (+/- 1 неделя) после рентгенографического документированного прогрессирования, и им не нужно иметь повторную рентгенографическую оценку до начала кабозантиниба и cemiplimab (Regn2810). КТ прогрессирования может служить правом на кроссовер и как базовое измерение опухоли

  • Шаг 2 (кроссовер). Пациенты, которые были прекращены на кабозантинибе или в настоящее время соответствуют критериям для прекращения кабозантиниба из-за токсичности, не имеют права на переход.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, которые перенесли снижение дозы кабозантиниба во время лечения на руке A, не будут повторно эскалировать дозу при переходе или после перехода к кабо-кемиплимабу (Regn2810) (ARM B)
  • Шаг 2 (кроссовер): не беременная и не сестринская, потому что в этом исследовании участвует агент, который знал генотоксические, мутагенные и тератогенные эффекты. Следовательно, только для женщин с детородным потенциалом, отрицательный тест на беременность в сыворотке или мочи прошел ≤ за 14 дней до повторной регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А (Кабозантиниб)
Пациенты получают кабозантиниб PO QD в дни 1-21 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты подвергаются КТ или МРТ и сбору образцов крови на протяжении всего исследования. После прогрессирования заболевания пациенты могут выбрать кроссовер для получения комбинированной терапии на руке B.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Кабозантиниб
Данный заказ на поставку
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Экспериментальный: Рука B (кабозантиниб и cemiplimab)
Пациенты получают Cemiplimab IV в течение 30 минут на 1-й день и кабозантиниб PO QD в дни 1-21 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 21 день в течение 2 лет в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты подвергаются КТ или МРТ и сбору образцов крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Кабозантиниб
Данный заказ на поставку
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Биологический: Цемиплимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • REGN2810
  • Цемиплимаб RWLC
  • Цемиплимаб-rwlc
  • Либтайо
  • РЕГН 2810
  • РЭГН-2810

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспрогрессивная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: От регистрации до прогрессирования или смерти, оценка проводилась до 4 лет после регистрации
Критерии оценки ответа в солидных опухолях версия 1.1 (RECIST v 1.1). Будет проанализировано с использованием подхода "по намерению лечить". Методология Каплана-Майера будет использована для оценки распределений в группах лечения. Оценка отношения рисков, медианы ВБП и расчетных показателей ВБП на 5, 10 и 15 месяцев будет проведена вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами. Односторонний лог-ранговый тест будет использован для сравнения распределений ВБП между двумя группами лечения.
От регистрации до прогрессирования или смерти, оценка проводилась до 4 лет после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 4 лет после регистрации
Неблагоприятные события будут зарегистрированы с использованием Национального института рака общих терминологических критериев для нежелательных явлений версии 5.0 для каждого пациента. Частотные таблицы и сводная статистика будут использоваться и с соответствующими методами оценки категориальных и непрерывных данных.
До 4 лет после регистрации
Объективный уровень ответа
Временное ограничение: До 4 лет после регистрации
Будет оцениваться на основе критериев RECIST 1.1 и будет обобщен в соответствии с рукой лечения. будет рассчитывать как количество пациентов, которые достигают ответа (частичный ответ, полный ответ), деленное на общее количество пациентов, рандомизированных на соответствующую руку лечения. Будет генерируется таблица на случай непредвиденных обстоятельств, сравнивающая обработки и респонденты с не отвечающими, и точный тест Фишера с ограничением p-значения 0,05 будет использоваться для определения того, обнаруживаются ли доказательства значительной связи между лечением и реакцией.
До 4 лет после регистрации
Продолжительность ответа
Временное ограничение: С первой даты пациента, достигнутого либо полного, либо частичного ответа и прогрессирования (через RECIST V 1.1), оценивая до 4 лет после регистрации
Методология Kaplan-Meier будет использоваться для оценки распределения продолжительности ответа, и тест Log-Rank между обработкой будет рассчитываться с помощью соответствующего значения P.
С первой даты пациента, достигнутого либо полного, либо частичного ответа и прогрессирования (через RECIST V 1.1), оценивая до 4 лет после регистрации
Время до прогресса
Временное ограничение: С даты регистрации и даты прогресса, оценивается до 4 лет после регистрации
Методология Kaplan-Meier будет использоваться для оценки распределения времени до прогрессирования.
С даты регистрации и даты прогресса, оценивается до 4 лет после регистрации
Общее выживание
Временное ограничение: От регистрации до смерти, оцениваемой до 4 лет после регистрации
Методология Каплана-Мейера будет использоваться для оценки распределения общей выживаемости.
От регистрации до смерти, оцениваемой до 4 лет после регистрации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиана PFS для пациентов, которые переходят
Временное ограничение: От перерегистрации до прогресса или смерти, оценивается до 4 лет после регистрации
Рассчитывается с соответствующим 95% доверительным интервалом.
От перерегистрации до прогресса или смерти, оценивается до 4 лет после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Bhavana Konda, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2025-02021 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • A092204 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI стремится обмениваться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как передаются данные о клинических испытаниях, обратитесь к ссылке на страницу Политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться