Сравнение эффективности аутологичных сывороточных глазных капель с инсулином и без него в аутоиммунном сухом глазу: рандомизированное клиническое исследование

Критерии включения:

• Критерии включения включали мужчин и женщин в возрасте 18 лет и старше с диагнозом первичного [и вторичного SS, подтвержденного ревматологом с использованием диагностических критериев ACR 2016 года и средней до тяжелой DED. DED от средней до тяжелой степени классифицировали с использованием следующих стандартизированных параметров: индекс поверхности глаз (OSDI) ≥ 23 баллов, окрашивание поверхности глаз в соответствии с баллом Van Bijsterveld ≥ 4 баллов, неинвазивное время разрыва слезы (NITBUT) ≤ 7 секунд и высота слезоточивого мениска (TMH) ≤ 0,3 мм, измеренный с помощью каратаграфии 5m, ocmyz, ocryr, okryz. Участники должны были быть готовы соблюдать протокол исследования и график последующего наблюдения.

Критерии исключения:

• Критерии исключения включали участие в другом клиническом испытании в предыдущих трех недель, актуальное использование аминогликозидных антибиотиков, терапевтические контактные линзы, известную гиперчувствительность к любому компоненту исследования препаратов, активной глазной инфекции, глазной хирургии или травмы в течение трех месяцев или любого аномальности по устранению целостности краготы. Кроме того, пациенты с трансплантацией роговицы, беременности или лактации в анамнезе или запланированной беременности были исключены.