Инотропные эффекты вазопрессина по сравнению с норадреналином у пациентов с вазоплегическим синдромом после сердечной хирургии (INVASC)

Это проспективное рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование исследует инотропные эффекты вазопрессина по сравнению с норэпинефрином у пациентов, у которых развивается вазоплегический синдром (VS) в непосредственном послеоперационном периоде после хирургии сердца.

Васоплегический синдром характеризуется тяжелой гипотонией с низкой системной сосудистой сопротивлением, несмотря на достаточный сердечный выброс, часто не отвечает на стандартную реанимацию жидкости и катехоламиновые вазопрессоры. Это связано со значительной заболеваемостью и смертностью, особенно у пациентов с хирургией сердца. В последние годы вазопрессин был изучен в качестве альтернативного или дополнительного лечения из -за его различного механизма действия и потенциально меньших побочных эффектов по сравнению с катехоламинами.

Приемлемые пациенты (≥18 лет), подвергающиеся обходной трансплантации коронарной артерии или хирургии клапана, у которых развивается вазоплегический синдром в течение 24 часов после операции, будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения вазопрессина или норпинефрина. Распределение лекарств будет слепым для клинических и исследовательских групп, с одинаково подготовленными инфузионными мешками.

Протокол исследования включает в себя подробную режим инфузии вазопрессора, начиная с 5 мл/ч с титрованием каждые 10 минут до максимум 30 мл/ч, направленное на среднее давление артерий -мишени (MAP) ≥65 мм рт. Ст. Гемодинамические параметры (SBP, DBP, MAP, HR, Lactate, SVO₂, CO₂ GAP) и эхокардиографические показатели (LVEF, TAPSE, VTI, CO, SVR) будут собираться на исходном уровне (T0) и после достижения цели карты (T1).

Первичная конечная точка: сравнительная оценка инотропных эффектов между двумя вазопрессорами на основе эхокардиографических и гемодинамических изменений от T0 до T1.

Размер выборки: 175 пациентов на руку, учитывая 30% размер эффекта и 5% частота истощения, приведенные в 80% с ошибкой типа I 5%.

Статистический анализ будет следовать подходу намерения лечить с использованием соответствующих параметрических и непараметрических испытаний, при этом p-значения <0,05 считаются статистически значимыми.

Ожидается, что это исследование предоставит клинически актуальные данные об эффективности и безопасности вазопрессина в повышении показателей миокарда у пациентов с вазоплегией, что потенциально поддерживает его использование в качестве вазопрессора первой линии в этом контексте