NW-301 TCR-T у пациентов с продвинутой твердой опухоли

Критерии включения:

• В возрасте от 18 до 75 лет, мужчина или женщина; Субъекты с патологически подтвержденным раком поджелудочной железы и раком колоректального рака и рака аденокарциномы легких и не смогли установить системное лечение по уходу или были нерешенными для лечения в состоянии лечения; HLA-A*11: 01 Положительная опухолевая ткань. Образец был положительным для мутации KRAS G12V или G12D; Расчетная продолжительность жизни> 12 недель; Согласно RECIST 1.1, существует по крайней мере одно измеримое поражение опухоли ； Оценка физического состояния ECOG 0 ~ 1; Достаточный венозный доступ для сбора мононуклеарных клеток (аббревиатура: аферезис) должны иметь адекватные функции органов перед скрининг и предварительной обработки (на исходном уровне).

Женские субъекты детородного возраста должны пройти тест на сыворотку беременности на скрининге и перед предварительным кондиционированием, а результаты должны быть отрицательными и готовы использовать очень эффективный и надежный метод контрацепции в течение 1 года после последнего изучения лечения. Методы, которые можно использовать: двусторонняя лигирование труб / двусторонняя сальпинговая или двусторонняя окклюзия труб; или одобренные пероральные, инъекционные или гормоновые методы контрацепции; или метод барьерного противозачаточного средства: содержащая спермицидную пену/гель/пленку/крем/суппозиторий презерватив или окклюзионную крышку (диафрагма или шейка матки/крышка); Мужчины, которые активно имеют сексуальное общение с женщинами с детским потенциалом, должны согласиться использовать контрацепцию на основе барьеров, если у них нет вазэктомии, например, презерватив, содержащий спермицидную пену/гель/пленку/пасту/суппозиция, или использует метод противозачаточных средств для их супруга (см. Статью 9 Критерии включения). Более того, всем мужчинам абсолютно запрещено пожертвовать сперму в течение 1 года после получения последней инфузии лечения последнего исследования ； Субъект участвует в этом клиническом испытании и добровольно подписывает форму информированного согласия.

Критерии исключения:

• Received the following therapy/treatment : Cytotoxic chemotherapy within 1 week prior to leukapheresis or lymphodepleting chemotherapy , Immune therapy (including monoclonal antibody therapy, checkpoint inhibitors) within 2 weeks prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy Corticosteroids within 2 weeks prior to leukapheresis and within 72 hrs prior to Иммуносупрессивная химиотерапия лимфодеплитинг химиотерапии в течение 2 недель до лейкафереза ​​и в течение 1 недели до лимфодеплитирования химиотерапии ингибитор тирозинкиназы (TKI) (например, Пазопаниб) В течение 1 недели до лейкафереза ​​и в течение 1 недели до лимфодеплетирования химиотерапии KRAS G12V Мутационная терапия перед лейкаферезом и лимфодеплетинг химиотерапии в мутационной мутации Kras G12V Терапия. Вакцина против карки, генная терапия с использованием интегрирующего вектора, исследуемого лечения или интервенционного клинического испытания до лейкафереза ​​и лимфодеплитинг химиотерапии Основная хирургия перед лейкаферезом аллергической реакции, приписываемых соединениям с аналогичным химическим или биологическим композицией со флударабаном, циклофосфосфосфосфом или другими агентами, используемых в исследовании.

История аутоиммунных или иммуно опосредованных симптоматическими метастазами CNS, включая лептоменингеальное заболевание. Другое предварительное злокачественное опухоль, которое не считается исследователем в полной ремиссии клинически значимых сердечно -сосудистых заболеваний. Неконтролируемая межклера