NW-301 TCR-T bei Patienten mit fortgeschrittenem solidem Tumor

Einschlusskriterien:

• 18 bis 75 Jahre alt, männlich oder weiblich; Probanden mit pathologisch bestätigten Bauchspeicheldrüsenkrebs und Darmkrebs und Lungenadenokarzinomkrebs konnten sich nicht für systemische Behandlungen standen, oder es wurde nicht, eine systemische Behandlung der Versorgung zu erhalten. HLA-A*11: 01 Positive Tumorgewebeproben. Die Probe war positiv für die KRAS -G12V- oder G12D -Mutation; Geschätzte Lebenserwartung> 12 Wochen; Nach der Recist 1.1 gibt es mindestens eine messbare Tumorläsion ； ECOG Physical Status Score 0 ~ 1; Ausreichende venöse Zugang zur mononukleären Zellsammlung (Abkürzung: Apherese) Die Probanden sollten vor dem Screening und der Vorbehandlung (zu Studienbeginn) angemessene Organfunktionen haben.

Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen beim Screening und vor der Vorkonditionierung einen Serumschwangerschaftstest durchlaufen, und die Ergebnisse müssen negativ sein und sind bereit, innerhalb von 1 Jahr nach der letzten Studienbehandlung eine sehr effektive und zuverlässige Verhütungsmethode zu verwenden. Die Methoden, die angewendet werden können, sind: bilaterale Tube -Ligation / bilaterale Salpingektomie oder bilaterale Tubenverschluss; oder zugelassene orale, Injektions- oder Hormon-an-aufeinander-Verhütungsmethoden; oder Barrier -Verhütungsmethode: Enthaltende Spermikidentaum/Gel/Film/Creme/Suppository -Kondom oder Okklusivkappe (Membran oder Cervix/Cap); Männer, die einen aktiven Geschlechtsverkehr mit Frauen mit kindhaltigem Potenzial haben, müssen sich darauf einigen, eine Barriere-basierte Empfängnisverhütung zu verwenden, wenn sie keine Vasektomie haben, beispielsweise ein Kondom, das eine spermizide Schaum-/Gel-/Film-/Paste/-Suppository enthält, oder eine Verhütungsmethode für ihren Ehepartner (siehe Artikel 9 der Kriterien der Inklusion). Darüber hinaus sind alle Männer absolut verboten, innerhalb von 1 Jahr nach Erhalt der letzten Studienbehandlungsinfusion Spermien zu spenden.

Ausschlusskriterien:

• Received the following therapy/treatment : Cytotoxic chemotherapy within 1 week prior to leukapheresis or lymphodepleting chemotherapy , Immune therapy (including monoclonal antibody therapy, checkpoint inhibitors) within 2 weeks prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy Corticosteroids within 2 weeks prior to leukapheresis and within 72 hrs prior to Lymphodepleting Chemotherapie immunsuppressive Medikamente innerhalb von 2 Wochen vor der Leukapherese und innerhalb von 1 Woche vor der Lymphodepleting -Chemotherapie -Tyrosinkinase -Inhibitor (TKI) (z. pazopanib) within 1 week prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy KRAS G12V mutation targetted therapy prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy in KRAS G12V mutation cohort KRAS G12D mutation targetted therapy prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy in KRAS G12D mutation cohort Anti-Krebs-Impfstoff, Gentherapie unter Verwendung eines integrierenden Vektors, der Untersuchungsbehandlung oder einer interventionellen klinischen Studie vor Leukapherese und Lymphodepleting-Chemotherapie eine Hauptoperation vor der Leukaphheresegeschichte von allergischen Reaktionen allergischer Reaktionen ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung zu Fludarabin, Cyclophosphamid oder anderen Egern, die in der Studie verwendet wurden.

Anamnese von autoimmunen oder immunvermittelten Krankheiten symptomatischen ZNS -Metastasen einschließlich Leptomeningenalerkrankungen. Other prior malignancy that is not considered by the Investigator to be in complete remission Clinically significant cardiovascular disease Uncontrolled intercurrent illness Active infection with human immunodeficiency virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, or human T cell leukemia virus Pregnant or breastfeeding