NW-301 TCR-T hos patienter med avanceret fast tumor

Inkluderingskriterier:

• 18 til 75 år, mand eller kvinde; Personer med patologisk bekræftet kræft i bugspytkirtlen og kolorektal kræft og lungeadenocarcinomkræft og er ikke blevet undladt at stå i plejesystemisk behandling eller er blevet ulemperet for at stå i plejesystemisk behandling; HLA-A*11: 01 Positive tumorvævsprøver. Prøven var positiv for KRAS G12V eller G12D -mutation; Estimeret forventet levealder> 12 uger; I henhold til RECIST 1.1 er der mindst en målbar tumorlæsion ； ECOG Physical Status Score 0 ~ 1; Tilstrækkelig venøs adgang til mononuklear cellesamling (forkortelse: Apherese) Emner skal have tilstrækkelige organfunktioner inden screening og forbehandling (ved baseline).

Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal gennemgå en serum graviditetstest ved screening og forud for forkonditionering, og resultaterne skal være negative og er villige til at bruge en meget effektiv og pålidelig metode til prævention inden for 1 år efter den sidste undersøgelsesbehandling. De metoder, der kan anvendes, er: bilateral tubal ligation / bilateral salpingektomi eller bilateral tubal okklusion; eller godkendte oral, injektion eller hormon-modtagende præventionsmetoder; eller barriere -præventionsmetode: indeholdende spermicidal skum/gel/film/fløde/suppositorisk kondom eller okklusivt hætte (membran eller livmoderhals/hætte); Mænd, der aktivt har samleje med kvinder med børnebærende potentiale, skal blive enige om at bruge barrierebaseret prævention, hvis de ikke har nogen vasektomi, for eksempel en kondom, der indeholder en spermicidskum/gel/film/pasta/suppositorie, eller bruger en præventionsmetode til deres ægtefælle (se artikel 9 om indeslutningskriterierne). Desuden er alle mænd absolut forbudt at donere sæd inden for 1 år efter modtagelse af den sidste undersøgelse af behandlingsbehandling ； Emne deltager i dette kliniske forsøg og underskriver informeret samtykkeformular frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

• Modtaget følgende terapi/behandling: Cytotoksisk kemoterapi inden for 1 uge før leukaferese eller lymfodepletering af kemoterapi, immunterapi (inklusive monoklonal antistofbehandling, kontrolpunktinhibitorer) inden for 2 uger før leukaferese og inden for 1 uge før lymfodappet kemoterapi -corticosteroider inden for 2 uger før leukaferese Før lymfodepletering af kemoterapiimmunsuppressive lægemidler inden for 2 uger før leukaferese og inden for 1 uge før lymfodepletering af kemoterapi -tyrosinkinaseinhibitor (TKI) (f.eks. pazopanib) within 1 week prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy KRAS G12V mutation targetted therapy prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy in KRAS G12V mutation cohort KRAS G12D mutation targetted therapy prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy in KRAS G12D mutation cohort Anti-cancer Vaccine, Gene therapy using an integrating vector , Investigational treatment or interventional clinical trial prior to leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy Major surgery prior to leukapheresis History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to fludarabine, cyclophosphamide or other agents used in the Studie.

Historie om autoimmun eller immunmedieret sygdom symptomatiske CNS -metastaser inklusive leptomeningeal sygdom. Anden forudgående malignitet, der ikke betragtes af efterforskeren for at være i fuldstændig remission klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom ukontrolleret intercurrent sygdom aktiv infektion med human immundefektvirus, hepatitis B -virus, hepatitis C -virus eller human T -celle leukæmi virus gravid eller brystfedning