NW-301 TCR-T nei pazienti con tumore solido avanzato

Criteri di inclusione:

• Di età compresa tra 18 e 75 anni, maschio o femmina; Soggetti con carcinoma pancreatico patologicamente confermato e carcinoma del colon -retto e carcinoma di adenocarcinoma polmonare e non sono riusciti a stare in cura Hla-A*11: 01 campioni di tessuto tumorale positivo. Il campione era positivo per la mutazione KRAS G12V o G12D; Aspettativa di vita stimata> 12 settimane; Secondo la RECIST 1.1, esiste almeno una lesione tumorale misurabile ； ECOG Stato fisico 0 ~ 1; Accesso venoso sufficiente per la raccolta di cellule mononucleari (abbreviazione: aferesi) i soggetti dovrebbero avere funzioni di organi adeguate prima dello screening e del pretrattamento (al basale).

I soggetti femminili in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sierico allo screening e prima del precondizionamento e i risultati devono essere negativi e sono disposti a utilizzare un metodo di contraccezione molto efficace e affidabile entro 1 anno dopo l'ultimo trattamento dello studio. I metodi che possono essere utilizzati sono: legatura bilaterale di legatura / salpingectomia bilaterale o occlusione tubarica bilaterale; o approvati metodi contraccettivi orali, iniezione o ormonale; o metodo contraccettivo barriera: contenente schiuma spermicida/gel/pellicola/crema/preservativo suppositivo o cappuccio occlusivo (diaphragm o cervice/tappo); Gli uomini che hanno rapporti sessuali attivamente con donne con potenziale grave per bambini, devono concordare di utilizzare la contraccezione basata sulla barriera se non hanno vasectomia, ad esempio un condominio contenente una schiuma spermica/gel/film/pasta/suppositorio o usare un metodo contraccettivo per il loro coniuge (vedere l'articolo 9 dei criteri di inclusione). Inoltre, a tutti gli uomini è assolutamente vietato donare lo sperma entro 1 anno dopo aver ricevuto l'ultimo trattamento del trattamento dello studio ； La materia partecipa a questo studio clinico e firma volontariamente il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

• Received the following therapy/treatment : Cytotoxic chemotherapy within 1 week prior to leukapheresis or lymphodepleting chemotherapy , Immune therapy (including monoclonal antibody therapy, checkpoint inhibitors) within 2 weeks prior to leukapheresis and within 1 week prior to lymphodepleting chemotherapy Corticosteroids within 2 weeks prior to leukapheresis and within 72 hrs prior to farmaci immunosoppressivi di chemioterapia di linfodettazione entro 2 settimane prima della leukaferesi e entro 1 settimana prima dell'inibitore della tirosina chinasi chemioterapia di linfodettazione (TKI) (ad es. pazopanib) entro 1 settimana prima della leukapheresi e entro 1 settimana prima della chemioterapia di linfodettazione Kras G12V Mutazione mirata alla terapia mirata prima della leukaferesi e della chemioterapia di linfodettazione nella mutazione KRAS G12V Mutazione Kras G12D Vaccino anticancro, terapia genica che utilizza un vettore integente, trattamento studiativo o studio clinico interventistico prima della leukaferesi e della chemioterapia di linfodeplezione a chirurgia principale prima della storia della leukaferesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizioni chimiche o biologiche simili a flottarabina, ciclophosfamide o altri agenti utilizzati nello studio.

Storia delle metastasi del SNC della malattia sintomatica autoimmune o mediata da immuno, compresa la malattia leptomeningea. Un'altra precedente neoplasia che non è considerata dallo investigatore in remissione completa clinicamente significativa di malattia cardiovascolare non controllata infezione attiva di malattia intercorrente con virus dell'immunodeficienza umana, virus dell'epatite B, virus dell'epatite C o gravidanza del virus della leucemia a cellule T umane in gravidanza