Исследование перорального тетрагидроридина-децитабина при рецидивирующих или рефрактерных миелодиспластических синдромах (MDS)

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь диагноз MDS, который получил одну или несколько предыдущих стандартных методов лечения и рецидивирует или рефрактерно
• Пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше
• Пациенты должны иметь состояние эффективности в восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) ≤ 3
• Пациенты должны иметь адекватную функцию конечного органа
• Вес тела пациента должна быть ≥ 41 кг
• Субъекты должны быть в состоянии понять и готовы подписать письменный документ информированного согласия и полные процедуры, связанные с учебой.

Критерии исключения:

• Диагностика острого промиелоцитарного лейкоза (APL)
• Предварительное лечение ≥4 28-дневными циклами парентерального или перорального децитабина
• Никакая другая терапия, направленная на заболевание, за исключением гидроксимочевины, включая экспериментальную или исследуемую лекарственную терапию в течение 14 дней до начала исследования (гидроксиочевина должна быть отменена за ≥24 часа до начала исследования препарата)
• Требование сопутствующего лечения лекарственными средствами, которые являются субстратами и/или ингибиторами ингибиторов цитидин, цитарабин, 5-азоцитидин, гемцитабин
• В настоящее время беременна или кормит грудью. Женщины деторождающего потенциала должны иметь отрицательный тест на беременность в сыворотке в течение 72 часов после начала лечения.
• Неконтролируемые межккурсные заболевания, которые могут ограничить продолжительность жизни или способность к завершению корреляции обучения
• Женщины детского потенциала (WOCBP), которые не хотят соглашаться использовать двойные противозачаточные меры (то есть гормональный или барьерный метод контроля рождаемости; воздержание, презерватив) до начала исследования, на продолжительность участия в исследовании и до 6 месяцев после получения последней дозы Ту/Детситабин.
• Сексуально активный мужчина, который не желает использовать презерватив при вступлении в какой -либо сексуальный контакт с WOCBP, начиная с визита на скринингу и продолжая до 6 месяцев после получения последней дозы Thu/decitabine
• 9. Пациенты с неконтролируемой активной ретровирусной (ВИЧ) инфекцией человека, поскольку это еще больше увеличит риск оппортунистических инфекций. Тем не менее, пациенты с ВИЧ с неопределяемой вирусной нагрузкой с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), без оппортунистической инфекции, и на стабильную схему антиретровирусной терапии имеют право на участие в