Eine Untersuchung von oralem Tetrahydrowin-Dezitabin bei rezidivierten oder refraktären myelodysplastischen Syndromen (MDS)

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen eine Diagnose von MDs haben, die eine oder mehrere vorherige Standardtherapien erhalten haben und rezidiviert oder refraktär sind
• Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 3 haben
• Patienten müssen eine ausreichende Endorganisfunktion haben
• Das Körpergewicht des Patienten muss ≥ 41 kg sein
• Die Probanden müssen in der Lage sein, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und zu unterschreiben und Verfahren zu vervollständigen.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer akuten promyelozytischen Leukämie (APL)
• Vorherige Behandlung mit ≥4 28-tägigen Zyklen parenteraler oder oraler Decitabin
• Keine andere krankheitsgerichtete Therapie, abgesehen von Hydroxyharnstoff, einschließlich experimenteller oder investierender Arzneimitteltherapie für 14 Tage vor dem Studieneintritt (Hydroxyharnstoff sollte ≥24 Stunden vor Beginn der Studienmedikamente abgesetzt werden)
• Eine gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln erfordert, die Cytidin-Deaminase (CDA) -Substrate und/oder Inhibitoren sind, z. B. Cytarabin, 5-Azacytidin, Gemcitabin
• Derzeit schwanger oder stillen. Weibchen des Kinderpotentials müssen innerhalb von 72 Stunden nach der Behandlung einen negativen Serumschwangerschaftstest haben.
• Unkontrollierte Intercurrent -Erkrankungen, die die Lebenserwartung oder die Fähigkeit zur Vervollständigung von Studien einschränken könnten, korreliert
• Frauen mit gebärfähigen Potential (WOCBP), die nicht bereit sind, sich darauf zuzustimmen
• Sexuell aktiver männlicher, der nicht bereit ist, ein Kondom zu verwenden, wenn sie sexuellen Kontakt mit einem WOCBP aufnehmen, ab dem Screening -Besuch und bis 6 Monate nach der letzten Dosis Dosis/Decitabine fortgesetzt werden
• 9. Patienten mit unkontrolliertem aktivem menschlichem Retrovirus (HIV) -Ertion, da dies das Risiko für opportunistische Infektionen weiter erhöht. Patienten mit HIV mit nicht nachweisbarer Viruslast durch Polymerasekettenreaktion (PCR), ohne opportunistische Infektion und auf einem stabilen Regime der antiretroviralen Therapie sind berechtigt