Биомаркеры в системном гистиоцитозе (Bio-Histio)
Системные гистиоцитозы у взрослых (хистиоцитоз клеток Лангерганса, болезнь Эрдгейма-Честера и болезнь Розаи-Дорфман) являются редкими воспалительными расстройствами, при которых недавние открытия идентифицировали клональное происхождение с активирующими мутациями в пути киназы карты, что позволяет доступа к целевым терапии. Однако механизм, с помощью которого эти мутации вызывают воспалительный профиль в гистиоцитах тканей, остается в значительной степени неизвестным.
Несмотря на эти достижения, существует четкая необходимость уточнить диагностическую и прогностическую классификацию, для определения биологических механизмов, связанных с началом и прогрессированием этих заболеваний, для разработки новых целевых стратегий и установления минимально инвазивных методов мониторинга (жидкие биопсии).
Этот проект направлен на то, чтобы внести решающий вклад в эти цели.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системные гистиоцитозы представляют собой редкие заболевания с клиническим спектром, начиная от легких форм до тяжелого, опасного для жизни участие многоорганов. Многочисленные недавние исследования идентифицировали соматические мутации в пути киназы MAP в гистиоцитах, инфильтрирующих ткани, обеспечивая лучшее понимание патофизиологии заболевания и обеспечивая доступ к более эффективной целевой терапии. Однако из -за крайней редкости этих заболеваний осталось много неизвестных.
Эти мутации, по -видимому, не вызывают пролиферативный онкогенный процесс, как видно при раке, где были идентифицированы подобные мутации. Вместо этого они, кажется, вызывают провоспалительный и профиброзный иммунный ответ, в конечном итоге приводят к повреждению органов. Иммунные механизмы, вызванные этими мутациями в гистиоцитах, остаются неисследованными.
В настоящее время также нет надежных данных о том, чтобы точно прогнозировать прогрессирование заболевания, включая выживаемость, реакцию на лечение, ремиссию или вовлечение органов.
Поэтому важно установить когорты пациентов для улучшения понимания заболеваний и выявления эффективной диагностики, прогностического и прогнозного биомаркеров, могут ли для стандартного ответа на лечение или в качестве потенциальных тераностических маркеров (действующих по специфическому лечению).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Internal Medicine Department 2 at Pitié-Salpêtrière Hospital
-
Контакт:
- Matthias PAPO, MD,PhD
- Номер телефона: +33 1 84 82 81 73
- Электронная почта: matthias.papo@aphp.fr
-
Контакт:
- Julien HAROCHE, MD,PhD
- Номер телефона: +33 1 84 82 62 25
- Электронная почта: julien.haroche@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент следовал за системным гистиоцитозом в отделе внутренней медицины 2 в больнице Pitié-Salpêtrière
- Неположение для участия в исследовании
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты без французского социального обеспечения или охватывают государственную медицинскую помощь (AME)
- Пациенты, лишенные свободы в результате судебного или административного решения или в соответствии с юридической защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация новых биомаркеров, участвующих в гистиоцитозе
Временное ограничение: 10 лет
|
Plasma concentrations of several cytokines and chemokines involved in inflammation and fibrosis will be assessed using ELISA and Luminex assays (CSF, EGF, GM-CSF, FGF-basic, IFN-α, MCP-1, HGF, IFN-γ, MIG, VEGF, IL-1β, MIP-1α, IL-1RA, MIP-1β, IL-2, RANTES, IL-2R, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12 (P40/P70), IL-13, IL-15, IL-17, TNF-α и эотаксин),
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация новых биомаркеров, участвующих в гистиоцитозе
Временное ограничение: 10 лет
|
Использование целевого транскриптомного профилирования: общий RNASEQ с использованием панели V2 Immunology человека (NanoString, 594 гена),
|
10 лет
|
|
Идентификация новых биомаркеров, участвующих в гистиоцитозе
Временное ограничение: 10 лет
|
Использование одноклеточного секвенирования РНК
|
10 лет
|
|
Идентификация новых биомаркеров, участвующих в гистиоцитозе
Временное ограничение: 10 лет
|
Используя анализ проточной цитометрии и массовой цитометрии 37 подмножества иммунных клеток с использованием специальной 30-маркерской панели.
|
10 лет
|
|
Описание корреляции между идентифицированными биомаркерами и клиническим проявлением гистиоцитоза
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Описание корреляции между идентифицированными биомаркерами и прогнозом гистиоцитоза
Временное ограничение: 10 лет
|
как смертность или повреждение органов
|
10 лет
|
|
Описание корреляции между идентифицированными биомаркерами и реакцией на лечение
Временное ограничение: 10 лет
|
Полный ответ, частичный ответ, стабильное заболевание, прогрессирование заболевания
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250660
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Процедуры, проведенные с Французским Управлением конфиденциальности данных (CNIL, Commission Nationale de L'Informatique et des Libertés) не предусматривают передачу базы данных, а также документы информации и согласия, подписанные пациентами.
Консультация Редакционной комиссии или заинтересованных исследователей отдельных данных участников, которые лежат в основе результатов, сообщенных в статье после того, как может быть рассмотрено деорданификация, при условии предварительного определения условий такой консультации и в отношении соблюдения соответствующих правил.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .