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전신 조직 이입의 바이오 마커 (Bio-Histio)

2025년 9월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

성인 (Langerhans 세포 조직 세포 증, Erdheim-Chester Disease 및 Rosai-Dorfman 질병)의 전신 조직 세포는 최근의 발견이 Clonal 기원을 확인하여 MAP 키나제 경로에서의 돌연변이를 활성화하여 표적화 된 치료법에 대한 접근을 가능하게하는 드문 염증성 장애입니다. 그러나, 이들 돌연변이가 조직 조직 세포에서 염증성 프로파일을 유도하는 메커니즘은 크게 알려지지 않았다.

이러한 발전에도 불구하고, 진단 및 예후 분류를 개선하고, 이들 질병의 발병 및 진행과 관련된 생물학적 메커니즘을 식별하고, 새로운 표적 전략을 개발하고, 최소 침습적 모니터링 방법 (액체 생체)을 확립해야한다.

이 프로젝트는 이러한 목표에 결정적인 기여를하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 조직 세포는 온화한 형태에서 심각한 생명을 위협하는 다중 조직 참여에 이르기까지 임상 스펙트럼을 가진 희귀 질환입니다. 수많은 최근의 연구에서 조직 침윤 조직 세포에서 MAP 키나제 경로에서 체세포 돌연변이를 확인하여 병리 생리학에 대한 이해를 높이고보다 효과적인 표적 치료에 접근 할 수있게한다. 그러나 이러한 질병의 극심한 희귀 성으로 인해 많은 미지의 사람들이 남아 있습니다.

이들 돌연변이는 유사한 돌연변이가 확인 된 암에서 볼 수 있듯이 증식 성 발암 성 과정을 유도하지 않는 것으로 보인다. 대신, 그들은 전 염증성 및 전염성 면역 반응을 유발하여 궁극적으로 장기 손상을 초래하는 것으로 보인다. 조직 세포에서 이들 돌연변이에 의해 유도 된 면역 메커니즘은 탐구되지 않은 채 남아있다.

또한 현재 생존, 치료 반응, 완화 또는 기관 참여를 포함한 질병 진행을 정확하게 예측하기위한 신뢰할 수있는 데이터는 없습니다.

따라서 표준 치료 반응 또는 잠재적 인 치료 적 마커 (특정 치료에 의해 실행 가능)를 위해 질병 이해를 향상시키고 효과적인 진단, 예후 및 예측 바이오 마커를 식별하기 위해 환자 코호트를 확립하는 것이 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Internal Medicine Department 2 at Pitié-Salpêtrière Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 조직 세포증이있는 성인 환자

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • Pitié-Salpêtrière Hospital의 내과 부서 2에서 환자가 전신 조직 세포증을 추적했습니다.
  • 연구 참여에 대한 비편성

제외 기준 :

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 프랑스 사회 보장이없는 환자 또는 주 의료 지원 (AME)
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 당하거나 법적 보호를받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 이입에 관여하는 새로운 바이오 마커의 확인
기간: 10 년
염증 및 섬유증에 관여하는 몇몇 사이토 카인 및 케모카인의 혈장 농도는 ELISA 및 Luminex 분석법 (CSF, EGF, GM-CSF, FGF-BASIC, IFN-α, MCP-1, HGF, IFN-γ, MIG, VEGF, IL-1β, MIP-1α, IL-1RA, MIP-1 RA, MIP-1RA IL-2R, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12 (P40/P70), IL-13, IL-15, IL-17, TNF-α 및 EOTAXIN),
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 이입에 관여하는 새로운 바이오 마커의 확인
기간: 10 년
표적화 된 전 사체 프로파일 링 사용 : 인간 면역학 v2 패널 (Nanostring, 594 Genes)을 사용한 총 RNaseq.
10 년
조직 이입에 관여하는 새로운 바이오 마커의 확인
기간: 10 년
단일 세포 RNA 시퀀싱 사용
10 년
조직 이입에 관여하는 새로운 바이오 마커의 확인
기간: 10 년
전용 30- 마커 패널을 사용하여 37 개의 면역 세포 서브 세트의 유세포 분석 및 질량 세포 측정 분석을 사용합니다.
10 년
확인 된 바이오 마커 사이의 상관 관계와 조직 세포 증의 임상 증상에 대한 설명
기간: 10 년
10 년
확인 된 바이오 마커와 조직 세포 증의 예후 사이의 상관 관계에 대한 설명
기간: 10 년
사망 또는 장기 손상과 같습니다
10 년
확인 된 바이오 마커 사이의 상관 관계와 치료에 대한 반응에 대한 설명
기간: 10 년
완전한 반응, 부분 반응, 안정적인 질병, 질병 진행
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2040년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP250660

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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