Электроакупунктура в комбинации с ингибитором PD-1 при ECOG2 распространенном НМРЛ

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) стадии IIIB–IV, подтвержденным патологическим или цитологическим исследованием;
• Пациенты без мутаций драйверных генов, исключая носителей мутаций EGFR, перестроек ALK или других распространенных изменений драйверных генов, определенных с помощью генетического тестирования или других молекулярно-биологических методов;
• Показатель статуса работоспособности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 2;
• Программируемая смерть-лиганд 1 (PD-L1) доля опухолевых клеток (TPS) ≥ 1%;
• Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев, оцененная клиницистом на основе общего состояния пациента, прогрессирования опухоли и ответа на лечение;
• Пациенты с хорошей приверженностью лечению, предоставившие письменное информированное согласие, подтверждающее их понимание и готовность проходить лечение и наблюдение в соответствии с протоколом исследования.

Критерии исключения:

• Пациенты с наличием в анамнезе или сопутствующим диагнозом других злокачественных опухолей в течение последних пяти лет;
• Пациенты с тяжелым нарушением функции органов или серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как сердечная недостаточность (класс II–III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]), печеночная или почечная недостаточность, определенные стандартными клиническими обследованиями, включая тесты функции печени и почек и электрокардиографию;
• Пациенты с нелеченными метастазами в центральной нервной системе (ЦНС) исключались; подходящие пациенты должны были иметь стабильное заболевание, подтвержденное визуализацией после получения как минимум одного системного или хирургического лечения;
• Пациенты с психическими расстройствами, включая шизофрению или биполярное расстройство, особенно те, которые требуют фармакологического лечения;
• Пациенты с наличием в анамнезе множественной лекарственной аллергии, аллергической предрасположенностью или тяжелыми аллергическими реакциями, такими как анафилактический шок или аллергическая сыпь;
• Субъекты с активными аутоиммунными или инфекционными заболеваниями, включая, но не ограничиваясь, хроническим вирусным гепатитом, активным туберкулезом легких или другими инфекциями или аутоиммунными нарушениями, которые, по мнению клиницистов, могут повлиять на исследование;
• Женщины, беременные или кормящие грудью.