Миофункциональная терапия для детей с СОАС

Миофункциональная терапия (МФТ) была предложена в качестве дополнительной терапии обструктивного апноэ сна (ОАС) у детей.

Некоторые исследования сообщили об улучшении параметров сна и снижении ротового дыхания после МФТ. Однако уровень доказательств в этих исследованиях ограничен, большинство из них представляют собой серии случаев или исследования случай-контроль. Было проведено лишь несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), и эти исследования имели ограничения, такие как низкий уровень ответа, короткие периоды наблюдения, а существующие доказательства не позволяют адекватно оценить потенциальные клинические преимущества и влияние на краниофациальную структуру. Кроме того, отсутствуют доказательства относительно эффективности дополнительных мер, таких как дистанционное руководство и наблюдение, в улучшении результатов лечения у детей. Следовательно, необходимы дальнейшие исследования для устранения этих пробелов и предоставления более надежных доказательств эффективности МФТ у детей с ОАС. Целью данного исследования является изучение эффективности МФТ у детей с ОАС с помощью многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Будет набрано 174 ребенка в возрасте 6-12 лет с ОАС, которые будут случайным образом распределены в интервенционную или контрольную группу. Все дети пройдут стандартизированную оценку на исходном уровне и в ходе последующих визитов. В интервенционной группе будет проводиться 24-недельная миофункциональная терапия, направленная на орофациальную МФТ, дыхание и постуральную переподготовку, с включением телемедицины для дистанционного обучения и мониторинга. В контрольной группе дети будут получать стандартную помощь без МФТ. Основным критерием результативности будет индекс обструктивного апноэ-гипопноэ, измеряемый с помощью полисомнографии. Вторичными критериями результативности будут паттерн ротового дыхания, симптомы, связанные с ОАС, и качество жизни. Эффект лечения на исходы будет исследован с использованием модели смешанных эффектов с подходом «по намерению лечить». В подгрупповых анализах будет изучено потенциальное изменение эффекта в зависимости от важных характеристик участников, таких как тяжесть ОАС и приверженность лечению. Данное исследование предоставит научно обоснованную информацию относительно эффективности МФТ у детей с ОАС и будет полезно для клинической практики.