Трансартериальная хемоэмболизация с низкодозным бевацизумабом плюс атезолизумаб в качестве терапии первой линии при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 75 лет;
• Диагноз ГЦК, подтвержденный радиологически, гистологически или цитологически;
• Класс A по шкале Чайлд-Пью;
• Индекс общего состояния ECOG 0-1;
• Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу ГЦК.
• Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней;
• Наличие хотя бы одного измеримого внутрипеченочного очага-мишени.

Критерии исключения:

• Диффузный ГЦК;
• Холангиокарцинома, фиброламеллярная, саркоматоидная гепатоцеллюлярная карцинома и смешанные подтипы гепатоцеллюлярной/холангиокарциномы (подтвержденные гистологически или патологически) не подходят;
• Признаки внепеченочного распространения (ВПР);
• Любое состояние, представляющее противопоказание к TACE или брахитерапии семенами I-125 по мнению исследователей;
• Признаки или анамнез геморрагического диатеза или любого кровоизлияния или кровотечения >3 степени по CTCAE в течение 4 недель до рандомизации;
• Активное или перенесенное аутоиммунное заболевание или иммунодефицит;
• Нелеченные или не полностью пролеченные пищеводные и/или желудочные вариксы с кровотечением или высоким риском кровотечения;
• Предшествующий эпизод кровотечения из пищеводных и/или желудочных вариксов в течение 6 месяцев до начала лечения в исследовании;
• Признаки геморрагического диатеза или значительной коагулопатии;
• Беременные или кормящие женщины;
• Значительное сердечно-сосудистое заболевание;
• Тяжелая инфекция, например, активный туберкулез;
• Серьезные сопутствующие медицинские заболевания;
• Анамнез трансплантации органов или клеток;
• Анамнез других неизлечимых злокачественных новообразований.