Занубрутиниб, Ритуксимаб и Леналидомид в первой линии лечения маргинальной зоны лимфомы

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет
2. Гистологически подтвержденная маргинальная зональная лимфома (MZL) в нелеченых стадиях III или IV, требующая терапии по решению лечащего врача
3. Общее состояние по шкале ECOG 0-2
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев
5. Адекватная гематологическая и органная функция: абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мм³ (независимо от поддержки факторами роста), количество тромбоцитов ≥75 000/мм³, сывороточная аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза менее чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), сывороточный креатинин ≤1,5×ВГН, и билирубин ≤1,5×ВГН, за исключением случаев синдрома Жильбера, документально подтвержденного поражения печени лимфомой или непеченочного происхождения, при которых билирубин не должен превышать 3 г/дл, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) сердца ≥ 50%
6. Женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, должны были практиковать высокоэффективный метод контрацепции во время и после исследования
7. Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей
8. По крайней мере одно измеримое поражение с наибольшим диаметром ≥ 1,5 см или измеримые поражения экстранодальных очагов ≥ 1,0 см.
9. Способность понять исследование и предоставить подписанную форму информированного согласия

Критерии исключения:

1. Беременные или кормящие женщины
2. Активная лимфома центральной нервной системы
3. Предыдущее противоопухолевое лечение
4. Тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе на любой из препаратов, используемых в данном исследовании
5. Инсульт или внутричерепное кровоизлияние в анамнезе в течение 6 месяцев до включения в исследование
6. Получение живой аттенуированной вакцины в течение 4 недель до включения. Наличие в анамнезе вируса иммунодефицита человека, активной инфекции вируса гепатита C или активной инфекции вируса гепатита B, или любой неконтролируемой активной системной инфекции
7. Клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, такие как неконтролируемые или симптоматические аритмии, застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до скрининга, или любое заболевание сердца 3-го (умеренного) или 4-го (тяжелого) класса по классификации функционального состояния Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
8. Другие серьезные медицинские состояния, которые могут повлиять на данное исследование