Zanubrutinib, Rituximab en Lenalidomide bij de eerstelijnsbehandeling van marginale zone-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. 18-75 jaar
2. Histologisch bevestigd MZL in onbehandeld stadium III of IV en therapie nodig zoals bepaald door de behandelend arts
3. ECOG-prestatiestatus 0-2
4. Verwachte overleving ≥ 6 maanden
5. Voldoende hematologische en orgaanfunctie: absoluut neutrofiel aantal ≥1.000/mm³ (onafhankelijk van groeifactorondersteuning), bloedplaatjesaantal ≥75.000/mm³, serum aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase minder dan 2,5 keer de bovengrens van normaal (BGN), serumcreatinine ≤1,5×BGN, en bilirubine ≤1,5×BGN tenzij bilirubine te wijten is aan het syndroom van Gilbert, gedocumenteerde leverbetrokkenheid bij lymfoom, of van niet-hepatische oorsprong, in welk geval bilirubine niet meer dan 3 g/dL mag zijn, linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) van het hart ≥ 50%
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en seksueel actieve mannen moesten tijdens en na de studie een zeer effectieve anticonceptiemethode toepassen
7. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
8. Minstens één meetbare laesie met een langste diameter van ≥ 1,5 cm of meetbare extranodale laesies ≥ 1,0 cm.
9. In staat de studie te begrijpen en een ondertekend toestemmingsformulier te verstrekken

Exclusiecriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen
2. Actief centraal zenuwstelsel lymfoom
3. Eerdere antitumorbehandeling
4. Een ernstige directe overgevoeligheidsreactie in de voorgeschiedenis voor een van de in deze studie gebruikte geneesmiddelen
5. Voorgeschiedenis van beroerte of intracraniële bloeding binnen 6 maanden voor aanvang van de studie
6. Een levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 4 weken voor inschrijving; voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus, of actieve hepatitis C-virus, of actieve hepatitis B-virusinfectie, of enige ongecontroleerde actieve systemische infectie
7. Klinisch significante cardiovasculaire ziekte zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen, of myocardinfarct binnen 6 maanden voor screening, of enige klasse 3 (matige) of klasse 4 (ernstige) hartaandoening zoals gedefinieerd door de New York Heart Association Functionele Classificatie
8. Andere ernstige medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op deze studie